子供の電話トリアージにビデオ伝送を使用する
デンマーク、コペンハーゲンの医療ヘルプライン 1813 で、呼吸器症状のある子供の最適化された電話トリアージにビデオ伝送を使用
バックグラウンド
デンマークのコペンハーゲンにある医療ヘルプライン 1813 は、生命を脅かさない緊急事態に関する電話を処理します。 年間 200,000 件の電話が子供に関係しており、その後、約 30% が小児救急センターに紹介されています。 しかし、これらの子供たちのほとんどは非常に軽度の症状であり、治療も検査も必要とせず、親の医療指導のみが必要です.
初期評価;電話での子供のトリアージは困難であり、特にオペレーターが子供や両親を知らない場合や、医学用語で症状を説明するのが難しい場合には. これにより、あまり多くの病気ではない子供が不必要に病院に紹介されるだけでなく、おそらく、病院に送られるより深刻な病気の子供が少なすぎるという結果になる可能性があります.
目的
このプロジェクトでは、ビデオ通話による子供のトリアージ (ビデオ トリアージ) が、親と医療従事者の安全を高め、医療指導後に家にいることができる子供が増え、小児科の緊急治療を受ける回数が少なくとも 10% 減少するかどうかを調査します。中心。
さらに、調査官は、ビデオトリアージにより、小児科への緊急入院が必要な子供がさらに増えるかどうかを調査します。
方法
気道に症状がある生後 6 か月から 5 歳の子供は、これら 2 つの同様のグループの結果を比較するために、1 日おきにオペレーターによってビデオまたは電話でトリアージされます。 ビデオ トリアージの場合、保護者はビデオ リンクが記載されたテキスト メッセージをスマートフォンに送信します。
ビデオ トリアージの安全性は、1813 年の電話後 48 時間以内に連絡を取るために、すべての患者の病院の症例報告を確認することによって評価されます。
視点
コール センターでのビデオ評価は、「オペレーターに目を向ける」ことができ、電話のトリアージに革命をもたらす可能性があります。 この研究により、病院に紹介される子供の数が減り、リソースがより適切に使用され、家族にとってより良い経験になる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
毎年、コペンハーゲン緊急サービスは、12 歳未満の病気の子供 (けがを除く) に関する医療ヘルプライン 1813 に約 190,000 件の電話を受けています (Rasmussen MV、ref. 1)。 これらの子供たちは、親が緊急ヘルプライン 112 に電話するほど病気ではありませんが、親は一般開業医 (GP) の営業時間外に医療システムに連絡する必要があります。
保護者と連絡を取った後、医療ヘルプライン 1813 の医療専門家は、子供たちのためにいくつかの可能性を秘めています。例えば 子供を小児科に入院させる、Børnelægevagten (小児緊急治療センター) での評価を紹介する、自宅でのセルフケアを指導する、または次の勤務日に GP を紹介する。
病気の子供に関する年間 190,000 件の電話のうち、電話の大部分は小さな子供に関するものです。 2018 年には、電話の約 175,000 件が 6 歳未満の子供に関するものでした。 これらの子供たちの約 30% は、小児緊急治療センターでの評価に紹介されました。 これらの患者のほとんどは軽度の症状で、治療もパラクリニカル検査も必要とせず、親の医療指導のみが必要です。 これらの相談は、病気の子供とその親にとって不必要で不適切なものとして経験される可能性があります。 さらに、訪問は医療システムにとって費用がかかります。
電話でのトリアージは困難であり、特にオペレーターが子供や両親を知らない場合や、医学用語で症状を説明するのが難しい場合は困難です。 遠隔医療、つまり医療システム内での通信および情報技術の使用は、小児科内でも医学界で影響力を増しています (Olson CA et al, ref. 2)。 米国小児科学会は、一般の小児科医と小児科専門医の両方に、遠隔医療を使用してより多くの子供たちにサービスを提供するよう促しました (Marcin JP et al, ref. 3)。
2 つの研究では、呼吸器症状のある子供の対面評価とビデオ支援評価の間に良好な一致が見られました (Siew L et al, Gattu R et al, ref. 4, 5)。 喘息が急激に悪化した子供に関する別の研究では、ビデオで子供を見ることができる医療専門家によって子供のトリアージが行われた場合、親はより安全だと感じ、医療専門家もビデオトリアージでより安全だと感じたと報告されています (Freeman Bら、参考文献 6)。
目的
ビデオ通話による子供のトリアージ(ビデオ トリアージ)は、保護者や医療従事者の安全を確保し、より多くの子供が医療指導後に家に留まることができ、その結果、Børnelægevagten(小児救急センター)への訪問が少なくとも 10% 減少しますか? ? さらに、ビデオ通話による子供の線量トリアージ (ビデオ トリアージ) により、小児科への緊急入院が必要な子供がさらに多く特定されます。
このプロジェクトでは、ビデオ トリアージの安全性を調査し、続いて小児病院の症例報告を読み、1813 年の呼び出しから最初の 48 時間以内に小児科で診察を受けたかどうかを調査します。
調査員はまた、安全感と技術的品質に関して、ビデオ通話での保護者とオペレーターの経験を調べます。
したがって、このプロジェクトは、新しいテクノロジーであるビデオ通話を使用してトリアージを改善することの価値を評価することを目的としています。
私たちの知る限り、子供の最初のトリアージにおけるビデオ通話の効果に関する他の研究はありません。
メソッド
研究のデザインと構造:
このプロジェクトは、新しい介入の結果を調査する前向き品質改善研究です。
最初は、少数の看護師グループがビデオ トリアージのトレーニングを受けます。 ビデオ トリアージを 1 日おきに提供します。つまり、1 日はビデオ トリアージ、翌日は通常の電話トリアージなどです。 したがって、オペレータは常に同じであり、グループ間の唯一の違いは、ビデオ トリアージが実行されるかどうかです。
プロジェクト期間中、より多くの看護師がビデオ トリアージのトレーニングを受けます。 したがって、ビデオトリアージを実施する看護師が段階的に含まれます。 そのため、このプロジェクトは段階的ウェッジ無作為化試験の特徴を持っています (Hemming K et al. ref. 7)。
ビデオ トリアージの日の結果は、非ビデオ トリアージの日の結果と比較されます。 したがって、対照群は、非ビデオ トリアージの日の患者になります。
ビデオトリアージの方法:
最初は 20 人のオペレーター (全員が看護師) がビデオ トリアージのトレーニングを受けます。 プロジェクト期間中のビデオデーでは、オペレーターは呼吸器症状のある生後 6 か月から 5 歳までの子供にビデオトリアージを提供します。
保護者はスマートフォンにリンク付きのテキスト メッセージを受け取り、アクティブ化すると 1813 でオペレーターとのビデオ通話が開始されます。
オペレーターは、病歴とビデオ、つまりビデオとオーディオの両方を使用して、親と一緒に子供の計画を立てます。
電話の直後に、保護者は、電話での経験と子供の評価に関する電子アンケートへのリンクが記載されたテキストメッセージを受け取ります。
通話後、1813 のオペレーターは、通話に関する経験についての電子アンケートにも回答します。
ビデオのない日には、オペレーターが対応する子供を電話によるトリアージに登録します。 同様に、これらの子供たちの両親は電話での経験についてのテキストメッセージを受け取り、看護師もこれらの電話の後にアンケートに記入します.
電話から 2 ~ 8 営業日以内に、プロジェクト グループは子供の病院の症例報告を読み、1813 への電話から 8 時間以内または 48 時間以内に子供が病院にいたかどうかを調査します。 子供が病院にいた場合は、日付、時間、診断、子供が集中治療室に入院したか、最悪の場合、長引く怪我を負ったか死亡したかが記録されます。
コペンハーゲン緊急サービスのデータ部門は、地域の情報セキュリティ部門の承認を得て設立されたコペンハーゲン緊急サービスの患者治療データベースから、プロジェクトに登録された子供たちに関するデータを毎日抽出します。 データシートには、患者と通話に関するデータが含まれます。
サンプルサイズ:
2018 年には、5 歳までの子供に関する 177,000 件の電話がありました。 177,000 件の電話のうち、9% は小児科の入院に直接紹介され、30% は小児緊急治療センターに紹介され、31% はセルフケアの指導を受け、25% は翌営業日にかかりつけ医に電話するように勧められました。 5% は他の選択肢に紹介されました。 つまり、両親が 1813 年に電話した日、56% が家にいました。
調査員は、ビデオ トリアージにより、1813 と呼ばれる日に子供と一緒に家にいる親が少なくとも 10% 増える可能性があると仮定しています。つまり、56% から 66% に増加します。 openepi (http://openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm) によると、80% の検出力と 95% の両側有意性により、387 人の患者の 2 つの等しいサイズのグループに分散された合計 774 人の子供が含まれる必要があります。 .
一方、ビデオ トリアージの結果、1813 と呼ばれる日に子供と一緒に家にいる親が 15% 増加した場合、つまり 56% から 71% に増加した場合、そのような子供を特定するには、合計 346 人の子供を含めるだけで済みます。違い。
対照的に、ビデオ トリアージの結果、その日に子供と一緒に家にいる親が 7% 増えた場合、彼らは 1813 と呼びます。つまり、56% から 63% に増加します。その結果、1813 への電話の日に子供と一緒に家にいる親が 5% 増えました。つまり、56% から 61% に増加しました。 すべての場合において、openepi (http://openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm) によると、検出力は 80%、両側有意性は 95% です。
統計:
ノンパラメトリック統計、両側、p 値 < 0.05 で有意。
中間分析:
最初の 200 回のビデオ通話の後、ビデオ トリアージの効果を研究するための中間分析が行われます。起こりうる問題を修正できます。 ビデオで評価された子供たちが病院に到着するのが遅すぎるという兆候として、入院率や死亡率が高くないことを確認するために、安全性も見直されます。
最初の 400 回の通話の後、ビデオ通話の効果を調査するための別の中間分析が行われます。 これには、親がビデオ トリアージを使用して 1813 に電話をかけた日に家にいる子供の数と、一般的な電話トリアージを使用した日に有意差があるかどうかの調査も含まれます。
有意差が明らかにならない場合、研究は続行され、774 人の患者が登録された時点でビデオ トリアージの効果が評価されます。
ビデオ トリアージを使用した患者と一般的な電話トリアージを使用した患者の間で有意な効果が明らかにされない場合、プロジェクトは 1600 人の患者が含まれるまで続けられます。
有意差が明らかにならない場合、研究は続行され、3500 人の患者が登録された時点でビデオ トリアージの効果が評価されます。 ただし、この研究は 6 か月を超えて継続することはありません。
見通しと可能な利回り
この最初のプロジェクトの最後に、プロジェクト グループは、ビデオ トリアージを使用することで、親が 1813 に電話した日に安全に家にいることができる子供の数を増やすことができるかどうかを知りたいと考えています。 GP。 これは、病気の子供とその親にとって有益であり、社会経済的な勝利をもたらす可能性があります。 より深刻な症状を持つ子供が、小児救急センターでの最初の評価ではなく、小児科に直接紹介されることが多いかどうかもわかります.
ビデオ トリアージの調査後、緊急サービス コペンハーゲンの管理者は、ビデオ トリアージが医療ヘルプライン 1813 の統合オプションになるかどうかを決定できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Emergency Medical Services
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1813 オペレーターに提示された症状は、咳/呼吸困難、風邪、またはインフルエンザの疑いとして分類されました。
- 保護者は、Apple、Windows、または Android オペレーティング システムを搭載したスマートフォンから電話をかけています。
除外基準:
- その子はすでに参加しています。
- 親はデンマークの電話番号から電話をかけません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビデオトリアージ
病気の子供は、コール センターのオペレーターによってビデオで評価されます。
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オペレーターは、現在の基準と比較して、ビデオで子供を評価するために、病気の子供に関して親に電話をかけます。電話で。
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介入なし:電話トリアージ
病気の子供は、コールセンターのオペレーターによって電話のみで評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配置
時間枠:コールの直後にコール オペレータによって処理が登録されます。
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親が 1813 に電話した日に家にいることができる子供の割合、つまりセルフケアまたは GP への紹介で、対照群と比較した 2 つの群の差。
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コールの直後にコール オペレータによって処理が登録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入場料
時間枠:コールの直後にコール オペレータによって処理が登録されます。
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小児科への入院を勧められた子供の割合における 2 つのアームの違い。
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コールの直後にコール オペレータによって処理が登録されます。
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通院
時間枠:すべての子供の病院カルテは、電話後 2 ~ 8 日以内に読まれます。
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1813 への電話後 8 時間または 48 時間以内に病院を受診した子供の割合における 2 つの腕の差は、1813 の看護師によって登録された傾向と一致しますか?
病院で診断されたのはどれか。
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すべての子供の病院カルテは、電話後 2 ~ 8 日以内に読まれます。
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処分選択の安全性:入院期間の割合
時間枠:すべての子供の病院カルテは、電話後 2 ~ 8 日以内に読まれます。
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入院期間、ICUへの入院、および死亡率の割合における2つのアームの違い。
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すべての子供の病院カルテは、電話後 2 ~ 8 日以内に読まれます。
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看護師の満足度:満足した看護師の割合
時間枠:看護師は、各通話の直後に通話に関するアンケートに記入します。
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2つのグループで許容範囲以上に呼び出しに満足した看護師の割合の2つの腕の違い。
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看護師は、各通話の直後に通話に関するアンケートに記入します。
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技術的な困難、看護師
時間枠:看護師は、各通話の直後に通話に関するアンケートに記入します。
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ビデオ通話が技術的に中程度またはそれ以上に実施しやすいと感じた看護師の数。
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看護師は、各通話の直後に通話に関するアンケートに記入します。
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ビデオ通話の技術的品質
時間枠:看護師は、各通話の直後に通話に関するアンケートに記入します。
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ビデオ通話の音質と画質が許容範囲またはそれ以上であると感じた看護師の数。
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看護師は、各通話の直後に通話に関するアンケートに記入します。
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処分の選択
時間枠:看護師は、各通話の直後に通話に関するアンケートに記入します。
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通常の電話によるトリアージ後と比較して、ビデオによるトリアージ後の処置の選択について、許容範囲内またはそれ以上に安全だと感じた看護師の割合。
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看護師は、各通話の直後に通話に関するアンケートに記入します。
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質問に対する回答を得ることに対する保護者の認識
時間枠:保護者には、1813 への電話の直後にオンライン アンケートへのリンクが送信されます。
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通話中に質問への回答が許容範囲かそれ以上に得られたと感じた保護者の割合における 2 つの腕の差。
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保護者には、1813 への電話の直後にオンライン アンケートへのリンクが送信されます。
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評価に対する保護者の満足度: 評価について安全だと感じた保護者の割合
時間枠:保護者には、1813 への電話の直後にオンライン アンケートへのリンクが送信されます。
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許容範囲またはそれ以上に子供の評価について安全だと感じた親の割合における 2 つのアームの差。
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保護者には、1813 への電話の直後にオンライン アンケートへのリンクが送信されます。
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子供の計画に対する保護者の満足度: 安全だと感じた保護者の割合
時間枠:保護者には、1813 への電話の直後にオンライン アンケートへのリンクが送信されます。
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子供のための計画について許容できる程度またはそれ以上に安全だと感じた親の割合における2つの腕の差
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保護者には、1813 への電話の直後にオンライン アンケートへのリンクが送信されます。
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通話に対する保護者の満足度:両腕で満足した保護者の数
時間枠:保護者には、1813 への電話の直後にオンライン アンケートへのリンクが送信されます。
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通話に許容範囲かそれ以上の満足度を示した両腕の保護者の数の差。
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保護者には、1813 への電話の直後にオンライン アンケートへのリンクが送信されます。
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技術的な問題、保護者
時間枠:保護者には、1813 への電話の直後にオンライン アンケートへのリンクが送信されます。
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ビデオ通話が技術的に簡単で、許容できる範囲またはそれ以上であると感じた保護者の数。
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保護者には、1813 への電話の直後にオンライン アンケートへのリンクが送信されます。
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経済
時間枠:各アームの病院への訪問回数は、患者登録の完了時に調査されます。
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ビデオトリアージを使用することで回避できる、小児救急クリニックと小児科のそれぞれの訪問数。
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各アームの病院への訪問回数は、患者登録の完了時に調査されます。
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不参加の保護者
時間枠:これらのパラメーターは、患者の登録完了時に調査されます。
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保護者がビデオ トリアージへの参加を希望した子供と参加しなかった子供の年齢、診断、傾向の違いの説明。
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これらのパラメーターは、患者の登録完了時に調査されます。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア:Dina Cortes, MD, DrMedSci、Department of Pediatrics, Copenhagen University Hospital Hvidovre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Olson CA, Thomas JF. Telehealth: No Longer an Idea for the Future. Adv Pediatr. 2017 Aug;64(1):347-370. doi: 10.1016/j.yapd.2017.03.009. No abstract available.
- COMMITTEE ON PEDIATRIC WORKFORCE, Marcin JP, Rimsza ME, Moskowitz WB. The Use of Telemedicine to Address Access and Physician Workforce Shortages. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):202-9. doi: 10.1542/peds.2015-1253.
- Siew L, Hsiao A, McCarthy P, Agarwal A, Lee E, Chen L. Reliability of Telemedicine in the Assessment of Seriously Ill Children. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20150712. doi: 10.1542/peds.2015-0712. Epub 2016 Feb 5.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Rasmussen, MV. Sektionen for data, controlling og IT, Akutberedskabet, Region Hovedstaden. January 2018 (data extract from the patient database at Emergency Services, Copenhagen)
- Gattu R, Scollan J, DeSouza A, Devereaux D, Weaver H, Agthe AG. Telemedicine: A Reliable Tool to Assess the Severity of Respiratory Distress in Children. Hosp Pediatr. 2016 Aug;6(8):476-82. doi: 10.1542/hpeds.2015-0272.
- Freeman B, Mayne S, Localio AR, Luberti A, Zorc JJ, Fiks AG. Using Video from Mobile Phones to Improve Pediatric Phone Triage in an Underserved Population. Telemed J E Health. 2017 Feb;23(2):130-136. doi: 10.1089/tmj.2016.0082. Epub 2016 Jun 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。