- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03874520
Videotransmissie gebruiken voor telefonische triage van kinderen
Videotransmissie gebruiken voor geoptimaliseerde telefonische triage van kinderen met ademhalingssymptomen bij de medische hulplijn 1813 in Kopenhagen, Denemarken
Achtergrond
De medische hulplijn 1813 in Kopenhagen, Denemarken behandelt telefoontjes over niet-levensbedreigende medische noodgevallen. Naast 200.000 telefoontjes/jaar betreffen kinderen en daarna wordt ongeveer 30% doorverwezen naar een pediatrisch spoedeisende zorgcentrum. De meeste van deze kinderen hebben echter zeer milde symptomen, waarvoor geen behandeling of onderzoek nodig is, maar alleen medische begeleiding van de ouders.
Initiële beoordeling; triage van kinderen aan de telefoon is moeilijk, vooral wanneer de telefoniste het kind of de ouders niet kent en wanneer het moeilijk is om de symptomen in medische termen te omschrijven. Dit kan ertoe leiden dat zowel te veel niet-zo-zieke kinderen onnodig naar ziekenhuizen worden verwezen, als misschien ook te weinig ernstig zieke kinderen naar het ziekenhuis.
Doel
In dit project wordt onderzocht of triage van kinderen door middel van videocalls (videotriage) meer zekerheid biedt aan ouders en zorgpersoneel bij de beslissing dat meer kinderen thuis kunnen blijven na medische begeleiding, waardoor minimaal 10% minder bezoeken aan een pediatrische spoedeisende hulp worden veroorzaakt centrum.
Verder zullen de onderzoekers onderzoeken of videotriage meer kinderen identificeert die met spoed moeten worden opgenomen op een afdeling Kindergeneeskunde.
Methode
Kinderen van 6 maanden tot 5 jaar met symptomen van de luchtwegen worden om de dag getriggerd via video of telefoon door een telefoniste, om de resultaten tussen deze twee vergelijkbare groepen te vergelijken. Bij videotriage krijgt de ouder een sms op zijn smartphone met een videoverbinding.
De veiligheid van videotriage zal worden beoordeeld door de ziekenhuisrapporten van alle patiënten te bekijken op contact binnen de 48 uur na de 1813-oproep.
Perspectieven
Videobeoordeling in callcenters kan "ogen geven aan de operators" en een revolutie teweegbrengen in telefonische triage. De studie kan resulteren in minder kinderen die naar ziekenhuizen worden verwezen, een beter gebruik van middelen en betere ervaringen voor de families.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Elk jaar ontvangt de hulpdiensten van Kopenhagen ongeveer 190.000 oproepen naar de medische hulplijn 1813 over zieke kinderen jonger dan 12 jaar (exclusief verwondingen) (Rasmussen MV, ref. 1). Deze kinderen zijn niet zo ziek dat de ouders de noodhulplijn 112 bellen, maar de ouders moeten buiten de openingstijden van de huisarts contact opnemen met de gezondheidszorg.
Na contact met de ouders hebben de gezondheidswerkers van de medische hulplijn 1813 verschillende mogelijkheden voor de kinderen; bijv. de kinderen opnemen op een afdeling kindergeneeskunde, ze doorverwijzen voor onderzoek in Børnelægevagten (een pediatrisch spoedeisende zorgcentrum), ze begeleiden naar zelfzorg thuis, of ze de volgende werkdag doorverwijzen naar hun huisarts.
Van de 190.000 oproepen per jaar over zieke kinderen gaat het merendeel van de oproepen over kleine kinderen; in 2018 hadden ongeveer 175.000 van de oproepen betrekking op kinderen jonger dan 6 jaar. Ongeveer 30% van deze kinderen werd doorverwezen voor beoordeling in een pediatrisch spoedeisende zorgcentrum. De meeste van deze patiënten hebben milde symptomen waarvoor geen behandeling of paraklinisch onderzoek nodig is, maar alleen medische begeleiding door de ouders. Deze consulten kunnen voor het zieke kind en zijn ouders als onnodig en ongepast worden ervaren. Bovendien zijn de bezoeken duur voor het gezondheidssysteem.
Telefonische triage is moeilijk, vooral als de telefoniste het kind of de ouders niet kent en het moeilijk is om de symptomen medisch te omschrijven. Telegeneeskunde, d.w.z. het gebruik van communicatie- en informatietechnologie binnen de gezondheidszorg, krijgt steeds meer invloed in de medische samenleving, ook binnen de kindergeneeskunde (Olson CA et al, ref. 2). De American Academy of Pediatrics heeft er bij zowel algemene kinderartsen als pediatrische subspecialisten op aangedrongen om telegeneeskunde te gebruiken om meer kinderen te helpen (Marcin JP et al, ref. 3).
Twee studies vonden beide een goede overeenkomst tussen face-to-face en video-ondersteunde beoordeling van kinderen met luchtwegsymptomen (Siew L et al, Gattu R et al, ref. 4, 5). Een andere studie over kinderen met acute verergering van astma meldde dat de ouders zich veiliger voelden wanneer de triage van het kind werd gedaan door een gezondheidswerker die het kind op video kon bekijken, en de gezondheidswerkers voelden zich ook veiliger met de videotriage (Freeman B et al, ref. 6).
Doel
Biedt triage van kinderen door middel van videocalls (videotriage) meer zekerheid voor ouders en zorgpersoneel in de beslissing dat meer kinderen thuis kunnen blijven na medische begeleiding, waardoor minimaal 10% minder bezoeken aan Børnelægevagten (een pediatrische spoedeisende hulp) worden veroorzaakt? ? Bovendien signaleert dosistriage van kinderen door middel van videocalls (videotriage) meer kinderen die met spoed moeten worden opgenomen op een afdeling Kindergeneeskunde?
Het project onderzoekt de veiligheid van videotriage door vervolgens casusrapporten van het kinderziekenhuis in te lezen en na te gaan of de kinderen binnen de eerste 48 uur na de 1813-oproep zijn onderzocht op een kinderafdeling.
Ook onderzoeken de onderzoekers de ervaringen van de ouders en de operators met het videogesprek, op het gebied van veiligheidsgevoelens en de technische kwaliteit.
Het project heeft dus tot doel de waarde te evalueren van het verbeteren van triage met de nieuwe technologie, videogesprekken.
Voor zover bekend zijn er geen andere onderzoeken naar het effect van videobellen bij de eerste triage van kinderen.
methoden
Studieopzet en opbouw:
Het project is een prospectieve studie naar kwaliteitsverbetering waarin de resultaten van een nieuwe interventie worden onderzocht.
In eerste instantie wordt een kleinere groep verpleegkundigen getraind in videotriage. Ze zullen om de andere werkdag videotriage aanbieden, d.w.z. een dag videotriage en de volgende dag gewone telefonische triage, enz. Bijgevolg zijn de operators altijd dezelfde en is het enige verschil tussen de groepen of er videotriage wordt uitgevoerd.
Gedurende de projectperiode zullen meer verpleegkundigen worden getraind in videotriage. Zo komt er stapsgewijs verpleegkundigen die videotriage uitvoeren. Het project heeft daarmee het karakter van een gerandomiseerde trial met een getrapte wig (Hemming K et al, ref. 7).
De resultaten van videotriagedagen worden vergeleken met resultaten van niet-videotriagedagen. De controlegroep zijn dus de patiënten van niet-videotriagedagen.
Methode van videotriage:
In eerste instantie zullen 20 operators, allemaal verpleegkundigen, getraind worden in videotriage. Gedurende de projectperiode zullen de operators op videodagen videotriage aanbieden aan kinderen van 6 maanden tot en met 5 jaar met luchtwegklachten.
De ouders ontvangen een sms met link op hun smartphone, die bij activatie een videogesprek start met de telefoniste op 1813.
Aan de hand van de medische geschiedenis en de video, dus zowel video als audio, maken de operators samen met de ouder een plan voor het kind.
Direct na het gesprek ontvangen de ouders een sms met een link naar een elektronische vragenlijst over hun ervaring met het gesprek en de beoordeling van hun kind.
Na de oproep zullen de telefonisten van 1813 ook een elektronische vragenlijst beantwoorden over de ervaring met de oproep.
Op niet-videodagen zullen de operators overeenkomstige kinderen inschrijven voor telefonische triage. Op dezelfde manier krijgen de ouders van deze kinderen een sms over hun ervaring met de oproep en vullen de verpleegkundigen na deze oproepen ook een vragenlijst in.
Binnen 2 tot 8 werkdagen na de oproep leest de projectgroep het casusrapport van het kind in, om te onderzoeken of het kind binnen 8 uur of 48 uur na de oproep naar 1813 in een ziekenhuis is geweest. Als het kind in een ziekenhuis is geweest, wordt er bijvoorbeeld datum, tijd en diagnose genoteerd, en of het kind op de intensive care is opgenomen, of in het ergste geval blijvend letsel heeft opgelopen of is overleden.
De data-afdeling van de Copenhagen Emergency Services zal dagelijks gegevens over de kinderen die deelnemen aan het project extraheren uit een patiëntenbehandelingsdatabase bij de Copenhagen Emergency Services, die is opgezet met goedkeuring van de regionale informatiebeveiligingsafdeling. Het gegevensblad bevat gegevens over de patiënt en de oproep.
Steekproefgrootte:
In 2018 waren er 177.000 telefoontjes over kinderen tot en met 5 jaar. Van de 177.000 telefoontjes werd 9% direct doorverwezen naar een opname op een afdeling Kindergeneeskunde, 30% werd doorverwezen naar een beoordelingscentrum voor kinderspoedzorg, 31% werd begeleid in zelfzorg, 25% kreeg het advies om de volgende werkdag de huisarts te bellen en 5% werd doorverwezen naar andere opties. Dat wil zeggen, 56% bleef thuis op de dag dat de ouders 1813 belden.
De onderzoekers veronderstellen dat videotriage ertoe kan leiden dat minstens 10% meer ouders thuisblijven bij het kind op de dag dat ze 1813 bellen, een stijging van 56% naar 66%. Met een power van 80% en een tweezijdige significantie van 95% zouden volgens openepi (http://openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm) in totaal 774 kinderen moeten worden opgenomen, verdeeld over twee even grote groepen van 387 patiënten. .
Als videotriage er daarentegen toe leidt dat 15% meer ouders thuisblijven bij het kind op de dag dat ze 1813 bellen, dus een stijging van 56% naar 71%, dan hoeven in totaal slechts 346 kinderen meegeteld te worden om dergelijke kinderen te identificeren. een verschil.
Als videotriage er daarentegen toe leidt dat 7% meer ouders die dag thuisblijven bij het kind, bellen ze 1813, dus een toename van 56% naar 63% 1582 kinderen verdeeld over twee groepen moeten worden opgenomen, en als alleen videotriage resulteert in 5% meer thuisblijvende ouders bij het kind op de dag van de oproep naar 1813, dus een stijging van 56% naar 61% 3102 kinderen verdeeld over twee groepen moeten worden opgenomen. In alle gevallen volgens openepi (http://openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm) met een power van 80% en tweezijdige significantie van 95%.
Statistieken:
Niet-parametrische statistieken, tweezijdig en met significantie bij p-waarde <0,05.
Tussentijdse analyses:
Na de eerste 200 videogesprekken wordt een tussentijdse analyse uitgevoerd om het effect van de videotriage te onderzoeken, inclusief de tijd die het heeft gekost om deze kinderen in te schrijven en hoe de videotriage technisch heeft gewerkt, om mogelijke problemen kunnen oplossen. Ook de veiligheid zal worden beoordeeld om ervoor te zorgen dat de op video beoordeelde kinderen geen hoger opnamepercentage en/of sterftecijfer hebben, als teken dat ze te laat in het ziekenhuis aankomen.
Na de eerste 400 eerste calls zal opnieuw een tussentijdse analyse worden gemaakt om het effect van videobellen te onderzoeken. Daarbij wordt ook onderzocht of er een significant verschil is tussen het aantal thuisblijvende kinderen op de dag dat ouders 1813 bellen via videotriage en via gewone telefonische triage.
Als er geen significant verschil wordt onthuld, wordt het onderzoek voortgezet en wordt het effect van videotriage geëvalueerd wanneer 774 patiënten zijn ingeschreven.
Als er nog steeds geen significant effect wordt gevonden tussen patiënten die videotriage gebruiken en gewone telefonische triage, gaat het project door totdat er 1600 patiënten zijn geïncludeerd.
Als er geen significant verschil wordt onthuld, wordt het onderzoek voortgezet en wordt het effect van videotriage geëvalueerd wanneer 3500 patiënten zijn ingeschreven. Het onderzoek duurt echter niet langer dan 6 maanden.
Perspectieven en mogelijke opbrengst
Aan het einde van dit eerste project verwacht de projectgroep te weten of het gebruik van videotriage kan leiden tot meer kinderen die veilig thuis kunnen blijven op de dag dat hun ouders 1813 bellen, d.w.z. de kinderen worden doorverwezen naar de zelfzorg of naar hun huisarts. Dit kan gunstig zijn voor het zieke kind en zijn ouders en er kan sociaal-economische winst worden behaald. Ook zal bekend zijn of kinderen met ernstiger klachten vaker direct worden doorverwezen naar een afdeling Kindergeneeskunde, in plaats van naar een eerste beoordeling in een kinder-spoedcentrum.
Na bestudering van de videotriage kan de directie van de Hulpdiensten Kopenhagen beslissen of videotriage een geïntegreerde optie wordt bij de medische hulplijn 1813.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Emergency Medical Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen gepresenteerd aan de 1813-operator gecategoriseerd als: hoest- / ademhalingsmoeilijkheden, verkoudheid of vermoedelijke griep.
- Ouders bellen vanaf een smartphone met Apple, Windows of Android besturingssysteem.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft al deelgenomen.
- De ouder belt niet vanaf een Deens telefoonnummer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videotriage
Het zieke kind wordt op video beoordeeld door de telefoniste van het callcenter.
|
De telefoniste biedt de ouder aan om te bellen met betrekking tot het zieke kind om het kind op video te beoordelen, ten opzichte van de huidige norm; aan de telefoon.
|
|
Geen tussenkomst: Telefonische triage
Het zieke kind wordt uitsluitend telefonisch beoordeeld door de telefoniste van het callcenter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dispositie
Tijdsspanne: dispositie wordt direct na de oproep geregistreerd door de oproepoperator.
|
verschil tussen beide armen in het percentage kinderen dat thuis kan blijven op de dag dat de ouders 1813 bellen, d.w.z. doorverwijzing naar zelfzorg of huisarts, vergeleken met de controlegroep.
|
dispositie wordt direct na de oproep geregistreerd door de oproepoperator.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Erkenning
Tijdsspanne: dispositie wordt direct na de oproep geregistreerd door de oproepoperator.
|
verschil tussen beide armen in het percentage kinderen dat wordt doorverwezen naar een afdeling Kindergeneeskunde.
|
dispositie wordt direct na de oproep geregistreerd door de oproepoperator.
|
|
Ziekenhuis bezoeken
Tijdsspanne: de ziekenhuiskaart van alle kinderen wordt binnen 2-8 dagen na het gesprek gelezen.
|
verschil tussen de twee armen in het percentage van hoeveel kinderen dat binnen 8 uur of 48 uur na de oproep naar 1813 in een ziekenhuis wordt gezien, en komt dat overeen met de door de 1813-verpleegkundige geregistreerde dispositie?
Welke diagnose werd in het ziekenhuis gesteld?
|
de ziekenhuiskaart van alle kinderen wordt binnen 2-8 dagen na het gesprek gelezen.
|
|
Veiligheid van dispositiekeuze: percentage van opnameduur
Tijdsspanne: de ziekenhuisdossiers van alle kinderen worden binnen 2-8 dagen na het gesprek uitgelezen.
|
verschil tussen beide armen in het percentage opnameduur, IC-opname en sterfte.
|
de ziekenhuisdossiers van alle kinderen worden binnen 2-8 dagen na het gesprek uitgelezen.
|
|
Tevredenheid verpleegkundigen: percentage verpleegkundigen dat tevreden was
Tijdsspanne: de verpleegkundigen vullen direct na elk gesprek een vragenlijst in over het gesprek.
|
verschil tussen de twee armen in het percentage verpleegkundigen dat in de twee groepen in acceptabele mate of beter tevreden was met het gesprek.
|
de verpleegkundigen vullen direct na elk gesprek een vragenlijst in over het gesprek.
|
|
Technische problemen, verpleegsters
Tijdsspanne: de verpleegkundigen vullen direct na elk gesprek een vragenlijst in over het gesprek.
|
het aantal verpleegkundigen dat het videogesprek matig of beter technisch goed uitvoerbaar vond.
|
de verpleegkundigen vullen direct na elk gesprek een vragenlijst in over het gesprek.
|
|
Technische kwaliteit van het videogesprek
Tijdsspanne: de verpleegkundigen vullen direct na elk gesprek een vragenlijst in over het gesprek.
|
het aantal verpleegkundigen dat de geluids- en beeldkwaliteit van het videogesprek acceptabel of beter vond.
|
de verpleegkundigen vullen direct na elk gesprek een vragenlijst in over het gesprek.
|
|
Dispositie keuze
Tijdsspanne: de verpleegkundigen vullen direct na elk gesprek een vragenlijst in over het gesprek.
|
het percentage verpleegkundigen dat zich veiliger voelde over de dispositiekeuze na videotriage in vergelijking met reguliere telefonische triage, in acceptabele mate of beter.
|
de verpleegkundigen vullen direct na elk gesprek een vragenlijst in over het gesprek.
|
|
De perceptie van ouders om antwoorden op hun vragen te krijgen
Tijdsspanne: de ouders krijgen direct na het telefoontje naar 1813 een link naar een online vragenlijst toegestuurd.
|
verschil tussen de twee armen in het percentage ouders dat vond dat hun vragen tijdens het gesprek in acceptabele of betere mate werden beantwoord.
|
de ouders krijgen direct na het telefoontje naar 1813 een link naar een online vragenlijst toegestuurd.
|
|
Oudertevredenheid over toetsing: percentage ouders dat zich veilig voelde bij de toetsing
Tijdsspanne: de ouders krijgen direct na het telefoontje naar 1813 een link naar een online vragenlijst toegestuurd.
|
verschil tussen beide armen in het percentage ouders dat zich in acceptabele of betere mate veilig voelde over de beoordeling van hun kinderen.
|
de ouders krijgen direct na het telefoontje naar 1813 een link naar een online vragenlijst toegestuurd.
|
|
Tevredenheid ouders over het plan voor het kind: percentage ouders dat zich veilig voelde
Tijdsspanne: de ouders krijgen direct na het telefoontje naar 1813 een link naar een online vragenlijst toegestuurd.
|
verschil tussen de twee armen in het percentage ouders dat zich in acceptabele of betere mate veilig voelde bij het plan voor hun kinderen
|
de ouders krijgen direct na het telefoontje naar 1813 een link naar een online vragenlijst toegestuurd.
|
|
Tevredenheid ouders over het gesprek: aantal ouders in beide armen dat tevreden was
Tijdsspanne: de ouders krijgen direct na het telefoontje naar 1813 een link naar een online vragenlijst toegestuurd.
|
verschil in het aantal ouders in de twee armen dat in redelijke of betere mate tevreden was met het telefoontje.
|
de ouders krijgen direct na het telefoontje naar 1813 een link naar een online vragenlijst toegestuurd.
|
|
Technische problemen, ouders
Tijdsspanne: de ouders krijgen direct na het telefoontje naar 1813 een link naar een online vragenlijst toegestuurd.
|
het aantal ouders dat het videogesprek technisch in voldoende mate of beter uitvoerbaar vond.
|
de ouders krijgen direct na het telefoontje naar 1813 een link naar een online vragenlijst toegestuurd.
|
|
Economie
Tijdsspanne: het aantal bezoeken aan ziekenhuizen in elke arm zal worden bestudeerd na voltooiing van het inschrijven van patiënten.
|
hoeveel bezoeken aan respectievelijk de pediatrische spoedeisende hulp en de afdelingen kindergeneeskunde zouden kunnen worden vermeden door gebruik te maken van videotriage.
|
het aantal bezoeken aan ziekenhuizen in elke arm zal worden bestudeerd na voltooiing van het inschrijven van patiënten.
|
|
Niet-deelnemende ouders
Tijdsspanne: deze parameters zullen worden bestudeerd na voltooiing van de inschrijving van patiënten.
|
Beschrijving van verschillen in leeftijd, diagnose, aanleg tussen de kinderen van wie de ouders wilden deelnemen aan videotriage en degenen die dat niet wilden.
|
deze parameters zullen worden bestudeerd na voltooiing van de inschrijving van patiënten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Dina Cortes, MD, DrMedSci, Department of Pediatrics, Copenhagen University Hospital Hvidovre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Olson CA, Thomas JF. Telehealth: No Longer an Idea for the Future. Adv Pediatr. 2017 Aug;64(1):347-370. doi: 10.1016/j.yapd.2017.03.009. No abstract available.
- COMMITTEE ON PEDIATRIC WORKFORCE, Marcin JP, Rimsza ME, Moskowitz WB. The Use of Telemedicine to Address Access and Physician Workforce Shortages. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):202-9. doi: 10.1542/peds.2015-1253.
- Siew L, Hsiao A, McCarthy P, Agarwal A, Lee E, Chen L. Reliability of Telemedicine in the Assessment of Seriously Ill Children. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20150712. doi: 10.1542/peds.2015-0712. Epub 2016 Feb 5.
- Hemming K, Haines TP, Chilton PJ, Girling AJ, Lilford RJ. The stepped wedge cluster randomised trial: rationale, design, analysis, and reporting. BMJ. 2015 Feb 6;350:h391. doi: 10.1136/bmj.h391. No abstract available.
- Rasmussen, MV. Sektionen for data, controlling og IT, Akutberedskabet, Region Hovedstaden. January 2018 (data extract from the patient database at Emergency Services, Copenhagen)
- Gattu R, Scollan J, DeSouza A, Devereaux D, Weaver H, Agthe AG. Telemedicine: A Reliable Tool to Assess the Severity of Respiratory Distress in Children. Hosp Pediatr. 2016 Aug;6(8):476-82. doi: 10.1542/hpeds.2015-0272.
- Freeman B, Mayne S, Localio AR, Luberti A, Zorc JJ, Fiks AG. Using Video from Mobile Phones to Improve Pediatric Phone Triage in an Underserved Population. Telemed J E Health. 2017 Feb;23(2):130-136. doi: 10.1089/tmj.2016.0082. Epub 2016 Jun 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Videotriage 1813
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .