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Utilizzo della trasmissione video per il triage telefonico dei bambini

27 luglio 2020 aggiornato da: Caroline Gren, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Utilizzo della trasmissione video per il triage telefonico ottimizzato di bambini con sintomi respiratori presso la Medical Helpline 1813 di Copenhagen, Danimarca

Sfondo

La linea di assistenza medica 1813 a Copenaghen, in Danimarca, gestisce le chiamate telefoniche relative a emergenze mediche non pericolose per la vita. Circa 200.000 chiamate/anno riguardano bambini e successivamente circa il 30% viene indirizzato a un centro di cure urgenti pediatriche. Tuttavia, la maggior parte di questi bambini ha sintomi molto lievi, che non richiedono né cure né esami, ma solo una guida medica dei genitori.

Valutazione iniziale; triage, dei bambini al telefono è difficile, soprattutto quando l'operatore non conosce il bambino oi genitori, e quando è difficile descrivere i sintomi in termini medici. Ciò può comportare sia troppi bambini non così malati che vengono inviati inutilmente agli ospedali, sia forse anche troppo pochi bambini più gravemente malati inviati in ospedale.

Scopo

Questo progetto studierà se il triage dei bambini in videochiamata (video triage) fornisca maggiore sicurezza ai genitori e al personale sanitario nella decisione che più bambini possano rimanere a casa dopo la guida medica, causando così almeno il 10% in meno di visite in un pronto soccorso pediatrico centro.

Inoltre, gli investigatori studieranno se il video triage identifica più bambini con la necessità di un ricovero urgente in un dipartimento di pediatria.

Metodo

I bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni con sintomi delle vie respiratorie saranno valutati tramite video o telefono da un operatore a giorni alterni, al fine di confrontare i risultati tra questi due gruppi simili. In caso di video triage, il genitore riceverà un sms sul proprio smartphone con un collegamento video.

La sicurezza del video triage sarà valutata esaminando i casi clinici ospedalieri di tutti i pazienti per il contatto entro le 48 ore successive alla chiamata al 1813.

Prospettive

Il videoassessment nei call center può "dare occhi agli operatori" e rivoluzionare il triage telefonico. Lo studio può comportare un minor numero di bambini inviati agli ospedali, un uso più appropriato delle risorse e migliori esperienze per le famiglie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

Ogni anno i servizi di emergenza di Copenaghen ricevono circa 190.000 chiamate alla linea di assistenza medica 1813 riguardanti bambini malati di età inferiore ai 12 anni (infortuni esclusi) (Rasmussen MV, rif. 1). Questi bambini non sono così malati che i genitori chiamano il numero di emergenza 112, ma i genitori devono contattare il sistema sanitario al di fuori degli orari di apertura dei loro medici di base.

Dopo il contatto con i genitori, gli operatori sanitari del numero verde medico 1813 hanno diverse possibilità per i bambini; per esempio. ricoverare i bambini in un reparto di pediatria, indirizzarli alla valutazione in Børnelægevagten (un centro di cure urgenti pediatriche), guidarli all'auto-cura a casa o indirizzarli al loro medico di famiglia il giorno lavorativo successivo.

Delle 190.000 telefonate annue riguardanti bambini malati, la maggior parte riguarda bambini piccoli; nel 2018 circa 175.000 chiamate hanno riguardato bambini di età inferiore ai 6 anni. Circa il 30% di questi bambini è stato sottoposto a valutazione in un centro di cure urgenti pediatriche. La maggior parte di questi pazienti presenta sintomi lievi che non richiedono né trattamento né test paraclinici, ma solo la guida medica dei genitori. Queste consultazioni possono essere vissute come inutili e inappropriate per il bambino malato e per i suoi genitori. Inoltre, le visite sono costose per il sistema sanitario.

Il triage telefonico è difficile, soprattutto quando l'operatore non conosce il bambino oi genitori, e quando è difficile descrivere i sintomi in termini medici. La telemedicina, ovvero l'uso della tecnologia della comunicazione e dell'informazione all'interno del sistema sanitario, sta acquisendo un'influenza crescente nella società medica, anche all'interno della pediatria (Olson CA et al, rif. 2). L'American Academy of Pediatrics ha esortato sia i pediatri generici che i subspecialisti pediatrici a utilizzare la telemedicina per servire più bambini (Marcin JP et al, rif. 3).

Entrambi gli studi hanno trovato un buon accordo tra la valutazione faccia a faccia e quella video-assistita di bambini con sintomi respiratori (Siew L et al, Gattu R et al, ref. 4, 5). Un altro studio sui bambini con un peggioramento acuto dell'asma, ha riferito che i genitori si sentivano più sicuri quando il triage del bambino veniva eseguito da un operatore sanitario che poteva guardare il bambino in video, e anche gli operatori sanitari si sentivano più sicuri con il video triage (Freeman B. et al, riferimento 6).

Scopo

Il triage dei bambini tramite videochiamata (triage video) fornisce maggiore sicurezza ai genitori e al personale sanitario nella decisione che più bambini possano rimanere a casa dopo la guida medica, causando così almeno il 10% in meno di visite al Børnelægevagten (un centro di cure urgenti pediatriche) ? Inoltre, le dosi triage dei bambini tramite videochiamata (video triage) identificano più bambini con necessità di ricovero urgente in un reparto di Pediatria?

Il progetto indagherà sulla sicurezza del triage video, leggendo successivamente nei casi clinici dell'ospedale pediatrico e studiando se i bambini sono stati esaminati presso un reparto pediatrico entro le prime 48 ore dopo la chiamata al 1813.

Gli investigatori esamineranno anche l'esperienza dei genitori e degli operatori con la videochiamata, per quanto riguarda le sensazioni di sicurezza e la qualità tecnica.

Il progetto mira quindi a valutare il valore di migliorare il triage con la nuova tecnologia, le videochiamate.

A nostra conoscenza, non ci sono altri studi sull'effetto delle videochiamate nel triage iniziale dei bambini.

Metodi

Disegno e struttura dello studio:

Il progetto è uno studio prospettico di miglioramento della qualità che indaga i risultati di un nuovo intervento.

Inizialmente, un gruppo più piccolo di infermieri viene addestrato al triage video. Offriranno triage video a giorni alterni, ad esempio triage video di un giorno e triage telefonico ordinario il giorno successivo, ecc. Di conseguenza, gli operatori sono sempre gli stessi e l'unica differenza tra i gruppi sarà se viene eseguito il triage video.

Durante il periodo del progetto, un maggior numero di infermieri sarà formato al video triage. Ci sarà così un graduale inserimento degli infermieri che effettuano il video triage. Il progetto ha quindi il carattere di uno studio randomizzato a cuneo a gradini (Hemming K et al, rif. 7).

I risultati dei giorni di triage video verranno confrontati con i risultati dei giorni di triage senza video. Il gruppo di controllo sarà quindi costituito dai pazienti dei giorni di triage non video.

Metodo di selezione video:

Inizialmente 20 operatori, tutti infermieri, saranno formati al video triage. Durante il periodo del progetto, nelle giornate video, gli operatori proporranno il video triage ai bambini dai 6 mesi ai 5 anni compresi, con sintomatologia respiratoria.

I genitori riceveranno un sms con link sul proprio smartphone, che all'attivazione avvia una videochiamata con l'operatore al 1813.

Gli operatori utilizzeranno la storia medica oltre che il video, cioè sia video che audio, per fare insieme al genitore un progetto per il bambino.

Subito dopo la chiamata, i genitori riceveranno un sms con un link a un questionario elettronico riguardante la loro esperienza con la chiamata e la valutazione del loro bambino.

Dopo la chiamata, gli operatori del 1813 risponderanno anche ad un questionario elettronico, sull'esperienza relativa alla chiamata.

Nelle giornate senza video, gli operatori iscriveranno i bambini corrispondenti al triage telefonico. Allo stesso modo, i genitori di questi bambini riceveranno un messaggio di testo sulla loro esperienza con la chiamata e anche gli infermieri compileranno un questionario dopo queste chiamate.

Entro 2-8 giorni lavorativi dopo la chiamata, il gruppo di progetto leggerà la cartella clinica del bambino in ospedale, per verificare se il bambino è stato in ospedale entro 8 ore o 48 ore dopo la chiamata al 1813. Se il bambino è stato in ospedale, verranno annotati ad esempio data, ora e diagnosi e se il bambino è stato ricoverato in un'unità di terapia intensiva o, nel peggiore dei casi, ha riportato ferite permanenti o è deceduto.

Il dipartimento dati dei servizi di emergenza di Copenaghen estrarrà quotidianamente i dati sui bambini iscritti al progetto da un database sul trattamento dei pazienti presso i servizi di emergenza di Copenaghen, che è stato istituito con l'approvazione del dipartimento regionale per la sicurezza delle informazioni. La scheda tecnica conterrà i dati del paziente e della chiamata.

Misura di prova:

Nel 2018 sono state 177.000 le chiamate riguardanti bambini fino a 5 anni compresi. Delle 177.000 chiamate, il 9% è stato indirizzato direttamente al ricovero presso un reparto di pediatria, il 30% è stato indirizzato alla valutazione presso il centro di cure urgenti pediatriche, il 31% è stato guidato nella cura di sé, il 25% è stato consigliato di chiamare il proprio medico di base il giorno lavorativo successivo e il 5% è stato riferito ad altre opzioni. Cioè, il 56% è rimasto a casa il giorno in cui i genitori hanno chiamato il 1813.

Gli inquirenti ipotizzano che il video triage possa comportare almeno il 10% in più di genitori che restano a casa con il bambino il giorno in cui chiamano il 1813, ovvero un aumento dal 56% al 66%. Con una potenza dell'80% e una significatività bilaterale del 95%, secondo openepi (http://openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm) dovrebbe essere incluso un totale di 774 bambini distribuiti su due gruppi di uguali dimensioni di 387 pazienti. .

Se invece il video triage porta il 15% in più di genitori che rimangono a casa con il bambino il giorno in cui chiamano il 1813, cioè un aumento dal 56% al 71%, basta includere 346 bambini in totale per identificare tale una differenza.

Al contrario, se il video triage comporta il 7% in più di genitori che rimangono a casa con il bambino al giorno, chiamano il 1813, cioè un aumento dal 56% al 63% Devono essere inclusi 1582 bambini divisi in due gruppi, e se solo il video triage si traduce in un aumento del 5% dei genitori che restano a casa con il bambino il giorno della chiamata al 1813, ovvero un aumento dal 56% al 61% Devono essere inclusi 3102 bambini divisi in due gruppi. In tutti i casi secondo openepi (http://openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm) con una potenza dell'80% e una significatività bilaterale del 95%.

Statistiche:

Statistiche non parametriche, bilaterali e con significatività a p-value <0,05.

Analisi intermedie:

Dopo le prime 200 videochiamate, verrà eseguita un'analisi intermedia per studiare l'effetto del video triage, compreso il periodo di tempo impiegato per iscrivere questi bambini, nonché come ha funzionato tecnicamente il video triage, al fine di essere in grado di correggere eventuali problemi. Sarà rivista anche la sicurezza, al fine di assicurarsi che i bambini valutati in video non abbiano tassi di ricovero e/o mortalità più elevati, segno che arrivano troppo tardi in ospedale.

Dopo le prime 400 prime chiamate, verrà effettuata un'altra analisi intermedia per studiare l'effetto delle videochiamate. Ciò includerà anche uno studio per stabilire se vi sia una differenza significativa tra il numero di bambini che rimangono a casa il giorno in cui i genitori chiamano il 1813 utilizzando il triage video e utilizzando il triage telefonico comune.

Se non viene rilevata alcuna differenza significativa, lo studio proseguirà e l'effetto del triage video sarà valutato quando saranno stati arruolati 774 pazienti.

Se non si rileva ancora un effetto significativo tra i pazienti che utilizzano il video triage e il comune triage telefonico, il progetto andrà avanti fino a quando non saranno stati inclusi 1600 pazienti.

Se non viene rilevata alcuna differenza significativa, lo studio proseguirà e l'effetto del triage video sarà valutato quando saranno stati arruolati 3500 pazienti. Tuttavia, lo studio non durerà più di 6 mesi.

Prospettive e possibili rendimenti

Alla fine di questo progetto iniziale, il gruppo di progetto si aspetta di sapere se l'uso del video triage può aumentare il numero di bambini che possono rimanere a casa in sicurezza il giorno in cui i genitori chiamano il 1813, cioè i bambini vengono indirizzati alla cura di sé o al loro GP. Questo può essere vantaggioso per il bambino malato e per i suoi genitori e potrebbe esserci una vittoria socio-economica. Si saprà anche se i bambini con sintomi più gravi vengono indirizzati più spesso direttamente a un dipartimento di pediatria, piuttosto che a una valutazione iniziale in un centro di cure urgenti pediatriche.

Dopo lo studio del video triage, la direzione dei servizi di emergenza di Copenaghen può decidere se il video triage sarà un'opzione integrata presso la linea di assistenza medica 1813.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

734

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca
        • Emergency Medical Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sintomi presentati all'operatore 1813 classificati come: tosse/difficoltà respiratorie, raffreddore o sospetta influenza.
  • I genitori chiamano da uno smartphone con sistema operativo Apple, Windows o Android.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha già partecipato.
  • Il genitore non chiama da un numero di telefono danese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Triage video
Il bambino malato sarà valutato in video dall'operatore del call-center.
L'operatore offrirà al genitore la chiamata relativa al bambino malato per valutare il bambino in video, rispetto allo standard attuale; al telefono.
Nessun intervento: Triage telefonico
Il bambino malato sarà valutato esclusivamente telefonicamente dall'operatore del call-center.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disposizione
Lasso di tempo: la disposizione viene registrata dall'operatore di chiamata immediatamente dopo la chiamata.
differenza tra i due bracci nella percentuale di bambini che possono rimanere a casa il giorno in cui i genitori chiamano il 1813, cioè l'invio all'autocura o al medico di base, rispetto al gruppo di controllo.
la disposizione viene registrata dall'operatore di chiamata immediatamente dopo la chiamata.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammissione
Lasso di tempo: la disposizione viene registrata dall'operatore di chiamata immediatamente dopo la chiamata.
differenza tra i due bracci nella percentuale di bambini che vengono indirizzati al ricovero presso un Dipartimento di Pediatria.
la disposizione viene registrata dall'operatore di chiamata immediatamente dopo la chiamata.
Visite ospedaliere
Lasso di tempo: la cartella clinica di tutti i bambini viene letta entro 2-8 giorni dalla chiamata.
differenza tra i due bracci nella percentuale di quanti bambini vengono visitati in un ospedale entro 8 ore o 48 ore dopo la chiamata al 1813, e corrisponde alla disposizione registrata dall'infermiera del 1813? Quale diagnosi è stata data in ospedale?
la cartella clinica di tutti i bambini viene letta entro 2-8 giorni dalla chiamata.
Sicurezza della scelta della disposizione: percentuale della durata del ricovero
Lasso di tempo: le cartelle cliniche di tutti i bambini vengono lette entro 2-8 giorni dalla chiamata.
differenza tra i due bracci nella percentuale di durata del ricovero, ricovero in terapia intensiva e mortalità.
le cartelle cliniche di tutti i bambini vengono lette entro 2-8 giorni dalla chiamata.
Soddisfazione degli infermieri: percentuale di infermieri soddisfatti
Lasso di tempo: gli infermieri compilano un questionario sulla chiamata subito dopo ogni chiamata.
differenza tra i due bracci nella percentuale di infermieri soddisfatti della chiamata in misura accettabile o migliore nei due gruppi.
gli infermieri compilano un questionario sulla chiamata subito dopo ogni chiamata.
Difficoltà tecnica, infermieri
Lasso di tempo: gli infermieri compilano un questionario sulla chiamata subito dopo ogni chiamata.
il numero di infermieri che hanno trovato la videochiamata tecnicamente facile da condurre in misura moderata o migliore.
gli infermieri compilano un questionario sulla chiamata subito dopo ogni chiamata.
Qualità tecnica della videochiamata
Lasso di tempo: gli infermieri compilano un questionario sulla chiamata subito dopo ogni chiamata.
il numero di infermieri che hanno ritenuto accettabile o migliore la qualità del suono e dell'immagine della videochiamata.
gli infermieri compilano un questionario sulla chiamata subito dopo ogni chiamata.
Scelta della disposizione
Lasso di tempo: gli infermieri compilano un questionario sulla chiamata subito dopo ogni chiamata.
la percentuale di infermieri che si sono sentiti più sicuri riguardo alla scelta della disposizione dopo il triage video rispetto a dopo un normale triage telefonico, in misura accettabile o migliore.
gli infermieri compilano un questionario sulla chiamata subito dopo ogni chiamata.
Percezione dei genitori di ottenere risposte alle loro domande
Lasso di tempo: ai genitori viene inviato un link a un questionario online subito dopo la chiamata al 1813.
differenza tra i due bracci nella percentuale di genitori che hanno ritenuto di aver ricevuto una risposta alle loro domande durante la chiamata in misura accettabile o migliore.
ai genitori viene inviato un link a un questionario online subito dopo la chiamata al 1813.
Soddisfazione dei genitori riguardo alla valutazione: percentuale di genitori che si sono sentiti sicuri riguardo alla valutazione
Lasso di tempo: ai genitori viene inviato un link a un questionario online subito dopo la chiamata al 1813.
differenza tra i due bracci nella percentuale di genitori che si sentivano sicuri circa la valutazione dei propri figli in misura accettabile o migliore.
ai genitori viene inviato un link a un questionario online subito dopo la chiamata al 1813.
Soddisfazione dei genitori sul piano per il bambino: percentuale di genitori che si sentivano al sicuro
Lasso di tempo: ai genitori viene inviato un link a un questionario online subito dopo la chiamata al 1813.
differenza tra i due bracci nella percentuale di genitori che si sentivano al sicuro riguardo al piano per i propri figli in misura accettabile o migliore
ai genitori viene inviato un link a un questionario online subito dopo la chiamata al 1813.
Soddisfazione dei genitori per la chiamata: numero di genitori nelle due braccia che si sono dichiarati soddisfatti
Lasso di tempo: ai genitori viene inviato un link a un questionario online subito dopo la chiamata al 1813.
differenza nel numero di genitori dei due bracci che sono rimasti soddisfatti della chiamata in misura accettabile o superiore.
ai genitori viene inviato un link a un questionario online subito dopo la chiamata al 1813.
Difficoltà tecnica, genitori
Lasso di tempo: ai genitori viene inviato un link a un questionario online subito dopo la chiamata al 1813.
il numero di genitori che hanno trovato la videochiamata tecnicamente facile da condurre in misura accettabile o migliore.
ai genitori viene inviato un link a un questionario online subito dopo la chiamata al 1813.
Economia
Lasso di tempo: il numero di visite agli ospedali in ciascun braccio sarà studiato al completamento dell'arruolamento dei pazienti.
quante visite presso gli ambulatori pediatrici d'urgenza e presso i reparti di pediatria, rispettivamente, che potrebbero essere evitate utilizzando il video triage.
il numero di visite agli ospedali in ciascun braccio sarà studiato al completamento dell'arruolamento dei pazienti.
Genitori non partecipanti
Lasso di tempo: questi parametri saranno studiati al completamento dell'arruolamento dei pazienti.
Descrizione delle differenze di età, diagnosi, disposizioni tra i bambini i cui genitori volevano partecipare al video triage e quelli che non lo facevano.
questi parametri saranno studiati al completamento dell'arruolamento dei pazienti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Videotriage 1813

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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