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아동의 전화 분류를 위한 비디오 전송 사용

2020년 7월 27일 업데이트: Caroline Gren, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

덴마크 코펜하겐의 Medical Helpline 1813에서 호흡기 증상이 있는 어린이의 최적화된 전화 분류를 위해 비디오 전송 사용

배경

덴마크 코펜하겐에 있는 Medical Helpline 1813은 생명을 위협하지 않는 의료 응급 상황에 대한 전화 통화를 처리합니다. 그 다음으로 연간 200,000건의 전화가 어린이와 관련되며 그 후 약 30%는 소아 긴급 치료 센터로 보내집니다. 그러나 대부분의 아이들은 증상이 매우 경미하여 치료나 검사가 필요하지 않고 부모의 의학적 지도가 필요합니다.

초기 평가; 특히 교환원이 아동이나 부모를 알지 못하고 증상을 의학 용어로 설명하기 어려울 때 전화로 아동을 분류하는 것은 어렵습니다. 이로 인해 그다지 아프지 않은 아이들이 불필요하게 병원에 보내지는 경우가 너무 많고, 심하게 아픈 아이들이 너무 적어 병원에 가는 경우도 있습니다.

목적

이 프로젝트는 화상 통화를 통한 아동 분류(비디오 분류)가 의료 안내 후 더 많은 아동이 집에 머물 수 있도록 결정하여 부모와 의료 담당자에게 더 큰 보안을 제공하여 소아과 긴급 치료 방문을 최소 10% 감소시키는지 연구할 것입니다. 센터.

또한 조사관은 비디오 분류에서 소아과에 긴급 입원이 필요한 아동을 더 많이 식별하는지 연구할 것입니다.

방법

호흡기 증상이 있는 6개월에서 5세 사이의 어린이는 이 두 유사한 그룹 간의 결과를 비교하기 위해 격일로 운영자가 비디오 또는 전화로 분류됩니다. 비디오 분류의 경우 부모는 스마트폰으로 비디오 링크가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.

1813 신고 후 48시간 이내에 연락 가능한 모든 환자의 병원 증례 보고를 검토해 영상 분류의 안전성을 평가한다.

관점

콜 센터의 비디오 평가는 "교환원에게 눈을 돌리고" 전화 분류에 혁명을 일으킬 수 있습니다. 이 연구를 통해 병원에 입원하는 아동 수가 줄어들고, 자원을 보다 적절하게 사용하며, 가족에게 더 나은 경험을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경

매년 코펜하겐 응급 서비스는 12세 미만의 아픈 어린이(부상 제외)와 관련하여 의료 헬프라인 1813으로 약 190,000건의 전화를 받습니다(Rasmussen MV, 참조 1). 이 아이들은 부모가 긴급 헬프라인 112에 전화할 정도로 아프지는 않지만 일반의(GP) 업무 시간 외에는 부모가 의료 시스템에 연락해야 합니다.

부모와 연락한 후 의료 헬프라인 1813의 건강 전문가는 어린이를 위한 몇 가지 가능성을 가지고 있습니다. 예를 들어 아동을 소아과에 입원시키거나, Børnelægevagten(소아 긴급 치료 센터)에서 평가를 받도록 하거나, 집에서 자가 관리하도록 안내하거나, 다음 근무일에 일반의에게 의뢰합니다.

아픈 어린이에 관한 연간 190,000건의 전화 중 대다수는 어린 아이들과 관련된 것입니다. 2018년에는 약 175,000건의 전화가 6세 미만 어린이와 관련되었습니다. 이 아이들의 약 30%가 소아 긴급 치료 센터에서 평가를 받았습니다. 이들 환자의 대부분은 치료나 준임상 검사가 필요하지 않고 단지 부모의 의학적 지도가 필요한 경미한 증상을 보입니다. 이러한 상담은 아픈 아이와 그 부모에게 불필요하고 부적절하게 느껴질 수 있습니다. 더욱이 방문은 의료 시스템에 비쌉니다.

전화 분류는 특히 교환원이 아동이나 부모를 알지 못하고 의학 용어로 증상을 설명하기 어려운 경우에 어렵습니다. 원격 의료, 즉 의료 시스템 내에서 통신 및 정보 기술을 사용하는 것은 소아과 내에서도 의료 사회에서 점점 더 영향력을 얻고 있습니다(Olson CA et al, ref. 2). 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 일반 소아과 의사와 소아과 전문의 모두에게 더 많은 어린이에게 서비스를 제공하기 위해 원격 의료를 사용할 것을 촉구했습니다(Marcin JP et al, ref. 3).

두 연구 모두 호흡기 증상이 있는 어린이의 대면 평가와 비디오 지원 평가 사이에 좋은 일치를 발견했습니다(Siew L et al, Gattu R et al, ref. 4, 5). 천식의 급성 악화가 있는 아동에 대한 또 다른 연구에서는 비디오로 아동을 볼 수 있는 의료 전문가가 아동 분류를 수행할 때 부모가 더 안전하다고 느꼈고 의료 전문가도 비디오 분류를 통해 더 안전하다고 느꼈다고 보고했습니다(Freeman B 외, 참조 6).

목적

화상 통화를 통한 아동 분류(비디오 분류)는 더 많은 아동이 의학적 지도 후에 집에 머물 수 있도록 결정하여 부모와 의료 담당자에게 더 큰 보안을 제공하므로 Børnelægevagten(소아 긴급 치료 센터) 방문이 최소 10% 감소합니다. ? 또한, 화상 통화에 의한 아동의 선량 분류(비디오 분류)는 소아과에 긴급 입원이 필요한 아동을 더 많이 식별합니까?

이 프로젝트는 1813 호출 후 처음 48시간 이내에 어린이 병원 사례 보고서를 읽고 어린이가 소아과에서 검사를 받았는지 연구하여 비디오 분류의 안전성을 조사합니다.

조사관은 또한 안전감 및 기술적 품질과 관련하여 화상 통화에 대한 부모 및 교환원의 경험을 조사할 것입니다.

따라서 이 프로젝트는 새로운 기술인 화상 통화로 분류 개선의 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.

우리가 아는 한, 아동의 초기 분류에서 화상 통화의 효과에 대한 다른 연구는 없습니다.

행동 양식

연구 설계 및 구조:

이 프로젝트는 새로운 개입의 결과를 조사하는 전향적 품질 개선 연구입니다.

처음에는 소규모 간호사 그룹이 비디오 분류에 대한 교육을 받습니다. 그들은 격일로 비디오 분류를 제공할 것입니다. 즉, 하루 비디오 분류와 다음날 일반 전화 분류 등입니다. 결과적으로 운영자는 항상 동일하며 그룹 간의 유일한 차이점은 비디오 분류가 수행되는지 여부입니다.

프로젝트 기간 동안 더 많은 간호사들이 비디오 트리아지 교육을 받을 것입니다. 따라서 비디오 분류를 수행하는 간호사를 단계적으로 포함할 것입니다. 따라서 프로젝트는 단계적 쐐기 무작위 시험의 특성을 가집니다(Hemming K et al, ref. 7).

비디오 분류일의 결과는 비비디오 분류일의 결과와 비교됩니다. 따라서 통제 그룹은 비 비디오 분류일의 환자가 될 것입니다.

비디오 분류 방법:

처음에는 모두 간호사인 20명의 조작자가 비디오 분류에 대한 교육을 받을 것입니다. 프로젝트 기간 동안 비디오 데이에 운영자는 호흡기 증상이 있는 6개월에서 5세까지의 어린이에게 비디오 분류를 제공합니다.

부모는 스마트폰으로 링크가 포함된 문자 메시지를 받게 되며 활성화되면 1813 교환원과 화상 통화가 시작됩니다.

운영자는 의료 기록과 비디오, 즉 비디오와 오디오를 모두 사용하여 부모와 함께 자녀를 위한 계획을 세웁니다.

통화 직후 부모는 통화 경험과 자녀 평가에 관한 전자 설문지 링크가 포함된 문자 메시지를 받게 됩니다.

통화 후 1813의 교환원은 통화 경험에 대한 전자 설문지에 답할 것입니다.

비디오가 없는 날에는 교환원이 해당 아동을 전화 분류에 등록합니다. 마찬가지로, 이 아이들의 부모는 통화 경험에 대한 문자 메시지를 받게 되며 간호사도 통화 후 설문지를 작성합니다.

1813 신고 후 근무일 기준 2~8일 이내에 프로젝트 그룹은 아동의 병원 사례 보고서를 읽고 아동이 1813에 신고된 후 8시간 이내 또는 48시간 이내에 병원에 입원했는지 조사합니다. 아이가 병원에 ​​있었다면 예를 들어 날짜, 시간 및 진단, 아이가 집중 치료실에 입원했거나 최악의 경우 지속적인 부상을 입거나 사망했는지 등이 기록됩니다.

코펜하겐 응급 서비스의 데이터 부서는 지역 정보 보안 부서의 승인을 받아 구축된 코펜하겐 응급 서비스의 환자 치료 데이터베이스에서 프로젝트에 등록된 어린이에 대한 데이터를 매일 추출합니다. 데이터 시트에는 환자 및 통화에 대한 데이터가 포함됩니다.

표본의 크기:

2018년에는 5세 이하의 어린이에 관한 전화가 177,000건 있었습니다. 177,000 건의 전화 중 9%는 소아과 입원으로 직접 회부되었고, 30%는 소아 긴급 치료 센터에서 평가에 회부되었으며, 31%는 자가 관리로 안내되었으며, 25%는 다음 근무일에 GP에게 전화하도록 권고되었습니다. 5%는 다른 옵션을 참조했습니다. 즉, 부모가 1813에 전화한 날 56%가 집에 있었습니다.

조사관은 비디오 분류로 인해 부모가 1813에 전화하는 날 자녀와 함께 집에 머무르는 부모가 최소 10% 더 많아질 수 있다고 가정합니다. 즉, 56%에서 66%로 증가합니다. openepi(http://openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm)에 따르면 80%의 검정력과 95%의 양측 유의성으로 387명의 환자로 구성된 두 개의 동일한 크기 그룹에 분포된 총 774명의 어린이가 포함되어야 합니다. .

반면에 비디오 분류 결과 부모가 1813에 전화한 날 자녀와 함께 집에 머무르는 부모가 15% 더 늘어난 경우, 즉 56%에서 71%로 증가한 경우 총 346명의 어린이만 포함하면 이러한 상황을 식별할 수 있습니다. 차이.

반대로 비디오 분류로 인해 당일에 아이와 함께 집에 있는 부모가 7% 증가하면 1813에 전화합니다. 즉, 56%에서 63%로 증가합니다. 결과적으로 1813에 전화한 날에 부모가 자녀와 함께 집에 머무르는 비율이 5% 증가했습니다. 즉, 56%에서 61%로 증가한 3102명의 자녀가 두 그룹으로 나누어져야 합니다. 모든 경우에 openepi(http://openepi.com/SampleSize/SSCohort.htm)에 따르면 80%의 검정력과 95%의 양면 유의성을 가지고 있습니다.

통계:

비모수 통계, 양면 및 p-값 <0.05에서 유의성.

중간 분석:

처음 200번의 화상 통화 후, 이러한 아동을 등록하는 데 걸린 시간과 비디오 분류가 기술적으로 어떻게 작동했는지를 포함하여 비디오 분류의 효과를 연구하기 위한 중간 분석이 수행됩니다. 가능한 문제를 해결할 수 있습니다. 또한 비디오로 평가된 어린이가 병원에 ​​너무 늦게 도착했다는 신호로 입원율 및/또는 사망률이 더 높지 않은지 확인하기 위해 안전성도 검토할 것입니다.

첫 번째 400회의 통화 후 화상 통화의 효과를 연구하기 위한 또 다른 중간 분석이 이루어집니다. 여기에는 부모가 1813에 전화한 날 비디오 트리아지를 사용하는 것과 일반 전화 트리아지를 사용하는 어린이의 수 사이에 상당한 차이가 있는지 여부에 대한 연구가 포함될 것입니다.

유의미한 차이가 밝혀지지 않으면 연구를 계속하고 774명의 환자가 등록되었을 때 비디오 분류의 효과를 평가할 것입니다.

비디오 트리아지를 사용하는 환자와 일반 전화 트리아지를 사용하는 환자 사이에 여전히 유의미한 효과가 나타나지 않으면 프로젝트는 1600명의 환자가 포함될 때까지 계속됩니다.

유의미한 차이가 밝혀지지 않으면 연구가 계속되고 3500명의 환자가 등록되었을 때 비디오 분류의 효과가 평가될 것입니다. 그러나 연구는 6개월 이상 진행되지 않습니다.

전망 및 가능한 수율

이 초기 프로젝트의 끝에서 프로젝트 그룹은 비디오 분류를 사용하여 부모가 1813에 전화하는 날(즉, 어린이를 자가 관리 또는 GP. 이것은 아픈 아이와 그 부모에게 유익할 수 있으며 사회 경제적 승리가 있을 수 있습니다. 더 심각한 증상이 있는 어린이가 소아 긴급 치료 센터의 초기 평가보다 더 자주 소아과로 직접 의뢰되는지 여부도 알려질 것입니다.

비디오 분류 연구 후 코펜하겐 응급 서비스의 경영진은 비디오 분류가 의료 헬프라인 1813에서 통합 옵션이 될지 여부를 결정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

734

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크
        • Emergency Medical Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1813 교환원에게 제시된 증상은 기침/호흡 곤란, 감기 또는 인플루엔자 의심으로 분류됩니다.
  • 부모는 Apple, Windows 또는 Android 운영 체제가 설치된 스마트폰에서 전화를 겁니다.

제외 기준:

  • 아이는 이미 참여했습니다.
  • 부모는 덴마크 전화번호로 전화를 걸지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 분류
아픈 아이는 콜센터 교환원이 비디오로 평가합니다.
교환원은 현재 표준과 비교하여 비디오에서 아동을 평가하기 위해 아픈 아동에 관한 부모 전화를 제공합니다. 전화로.
간섭 없음: 전화 분류
아픈 아이는 콜센터 교환원이 전화로만 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처분
기간: 처리는 호출 직후 호출 교환원에 의해 등록됩니다.
통제 그룹과 비교하여 부모가 1813에 전화한 날 집에 머물 수 있는 어린이의 비율(즉, 자가 관리 또는 일반의에게 의뢰)에서 두 그룹 사이의 차이.
처리는 호출 직후 호출 교환원에 의해 등록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가입
기간: 처리는 호출 직후 호출 교환원에 의해 등록됩니다.
소아과에서 입원을 추천받은 아동의 비율에서 두 군 사이의 차이.
처리는 호출 직후 호출 교환원에 의해 등록됩니다.
병원 방문
기간: 전화 후 2-8일 이내에 모든 어린이의 병원 차트를 읽습니다.
1813에 전화한 후 8시간 또는 48시간 이내에 병원에 몇 명의 어린이가 있는지 비율에서 두 팔 사이의 차이는 1813 간호사가 등록한 처분과 일치합니까? 병원에서 받은 진단은?
전화 후 2-8일 이내에 모든 어린이의 병원 차트를 읽습니다.
처분의 안전성 선택 : 입원 기간의 백분율
기간: 모든 어린이의 병원 차트는 통화 후 2-8일 이내에 판독됩니다.
입원 기간, ICU 입원 및 사망률의 비율에서 두 군 사이의 차이.
모든 어린이의 병원 차트는 통화 후 2-8일 이내에 판독됩니다.
간호사 만족도: 만족한 간호사의 비율
기간: 간호사는 각 통화 후 즉시 통화에 대한 설문지를 작성합니다.
두 그룹에서 통화에 만족하거나 그 이상으로 만족한 간호사의 비율에서 두 그룹 사이의 차이.
간호사는 각 통화 후 즉시 통화에 대한 설문지를 작성합니다.
기술적 어려움, 간호사
기간: 간호사는 각 통화 후 즉시 통화에 대한 설문지를 작성합니다.
화상 통화가 기술적으로 어느 정도 수행하기 쉽다고 생각하는 간호사의 수.
간호사는 각 통화 후 즉시 통화에 대한 설문지를 작성합니다.
화상 통화의 기술적 품질
기간: 간호사는 각 통화 후 즉시 통화에 대한 설문지를 작성합니다.
화상 통화의 음질과 화질이 만족스럽거나 더 좋다고 판단한 간호사의 수.
간호사는 각 통화 후 즉시 통화에 대한 설문지를 작성합니다.
처분 선택
기간: 간호사는 각 통화 후 즉시 통화에 대한 설문지를 작성합니다.
일반 전화 분류 후와 비교하여 비디오 분류 후 배치 선택에 대해 허용 가능한 정도 또는 그 이상으로 더 안전하다고 느끼는 간호사의 비율.
간호사는 각 통화 후 즉시 통화에 대한 설문지를 작성합니다.
질문에 대한 답을 얻는 것에 대한 부모의 인식
기간: 1813에 전화를 거는 즉시 학부모에게 온라인 설문지 링크가 전송됩니다.
통화 중에 허용 가능한 정도 또는 그 이상으로 질문에 대한 답변을 받았다고 느끼는 부모의 비율에서 두 팔 사이의 차이.
1813에 전화를 거는 즉시 학부모에게 온라인 설문지 링크가 전송됩니다.
평가에 대한 부모의 만족도: 평가에 대해 안전하다고 느끼는 부모의 비율
기간: 1813에 전화를 거는 즉시 학부모에게 온라인 설문지 링크가 전송됩니다.
허용 가능한 정도 또는 그 이상으로 자녀 평가에 대해 안전하다고 느끼는 부모의 비율에서 두 팔 사이의 차이.
1813에 전화를 거는 즉시 학부모에게 온라인 설문지 링크가 전송됩니다.
자녀를 위한 계획에 대한 부모의 만족도: 안전하다고 느끼는 부모의 비율
기간: 1813에 전화를 거는 즉시 학부모에게 온라인 설문지 링크가 전송됩니다.
허용 가능한 정도 또는 그 이상으로 자녀를 위한 계획에 대해 안전하다고 느끼는 부모 비율의 두 부문 간 차이
1813에 전화를 거는 즉시 학부모에게 온라인 설문지 링크가 전송됩니다.
통화에 대한 부모의 만족도: 만족한 두 팔의 부모 수
기간: 1813에 전화를 거는 즉시 학부모에게 온라인 설문지 링크가 전송됩니다.
수용 가능한 정도 또는 그 이상으로 전화에 만족한 두 팔의 부모 수의 차이.
1813에 전화를 거는 즉시 학부모에게 온라인 설문지 링크가 전송됩니다.
기술적 어려움, 부모
기간: 1813에 전화를 거는 즉시 학부모에게 온라인 설문지 링크가 전송됩니다.
화상 통화가 기술적으로 허용 가능한 정도 또는 그 이상으로 수행하기 쉽다고 생각하는 부모의 수.
1813에 전화를 거는 즉시 학부모에게 온라인 설문지 링크가 전송됩니다.
경제
기간: 각 팔의 병원 방문 횟수는 환자 등록 완료 시 연구됩니다.
비디오 트리아지를 사용하여 피할 수 있는 소아과 긴급 치료 클리닉 및 소아과 진료과 방문 횟수.
각 팔의 병원 방문 횟수는 환자 등록 완료 시 연구됩니다.
참여하지 않는 부모
기간: 이러한 매개변수는 환자 등록 완료 시 연구됩니다.
부모가 비디오 트리아지에 참여하기를 원한 아동과 그렇지 않은 아동 사이의 연령, 진단, 성향의 차이에 대한 설명.
이러한 매개변수는 환자 등록 완료 시 연구됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Videotriage 1813

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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