このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ワクチン接種後の生物学的コレクション (BioCol-VIR)

2020年12月11日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ワクチン誘発性免疫反応を研究するための生物学的コレクション

はじめに: ワクチン接種は、感染症との闘いにおける強力な武器であり、一部の疾患による死亡率と合併症の劇的な減少につながっています。 この点で、ワクチン接種は真の世界的な公衆衛生上の課題 (WHO) です。 このように、ワクチン研究は、免疫学とバイオテクノロジーにおける指数関数的な知識の発展から恩恵を受けています。 特に、最近のツール (「オミクス」、新しいサイトメトリー アッセイ) の出現と免疫細胞の新しいカテゴリ (Tfh、BReg...) の説明は、特にワクチン接種後の免疫応答の特徴付けに革命をもたらしました。 ワクチン接種後の免疫応答を研究することは、ワクチン防御との免疫学的相関を定義するために不可欠です。 この反応は、ワクチンに関連するパラメーター (種類、アジュバント、用量、レジメンなど) や、ワクチン接種を受けた宿主 (遺伝学、年齢、罹患率、治療など) によっても異なります。 したがって、新世代の免疫アッセイで分析すると、これらの相関関係をより明確に定義するために、臨床コホートからのワクチン接種後の免疫応答に関する新しいデータが不可欠です。

目的: 新しいワクチン (HIV、新興感染症) を開発するために、研究者は「システムワクチン学」手法を使用して、現在開発中または販売中のワクチンに対する免疫応答のメカニズムを、特に特定の集団 (一次免疫不全の患者、鎌状赤血球患者、固形臓器移植患者、COPD)。

方法: 成人に推奨されるワクチン、特にインフルエンザおよび肺炎球菌ワクチンだけでなく、その他の必須ワクチン (MMR、...) または旅行者向けワクチン (黄熱病、.. .) さまざまな集団カテゴリー (健常者、HIV 感染者、COPD 患者など) のルーチン ケアの一環として、定性的および定量的免疫学的アッセイを使用して: 動的自然免疫応答の転写分析、リンパ球の B & T 応答 (表現型) の分析、レパートリー分析、T reg および TFH 集団を含む機能分析、抗体応答)、一次免疫不全に関連した遺伝子分析)部門内で開発された研究のための情報。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Créteil、フランス、94000
        • 募集
        • Pr Gallien
        • コンタクト：
          • Sebastien Gallien, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アンリ モンドール大学病院 (フランス、クレテイユ) の免疫学および感染症科でワクチン接種を受ける成人患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 通知および同意
  • 定期的なケアのために予防接種を受ける必要があります

除外基準:

  • 後見人または保護対象者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 健康保険制度に加入していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転写解析の変化、ワクチン接種後の自然免疫応答の解析
時間枠：接種後24時間
全血サンプルから実行されるトランスクリプトーム解析
接種後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
B細胞免疫応答
時間枠：接種後0日目、7日目、14日目、1ヶ月目
(表現型、レパートリーBの解析、機能解析、抗体応答、形質芽球応答)
接種後0日目、7日目、14日目、1ヶ月目
T細胞免疫応答
時間枠：接種後0日目、7日目、14日目、1ヶ月目
(表現型、T レパートリー解析、機能解析、特に Treg および TFH 集団の解析)
接種後0日目、7日目、14日目、1ヶ月目
M1で使用されたワクチンに対する特異的抗体反応
時間枠：月 1
月 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • スタディチェア：Laetitia Gregoire、APHP URC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2030年2月1日

研究の完了 (予想される)

2030年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月12日

最初の投稿 (実際)

2019年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月11日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • K170603J

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する