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백신 접종 후 생물학적 수집 (BioCol-VIR)

2020년 12월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

백신 유도 면역 반응 연구를 위한 생물학적 수집

소개: 예방접종은 감염성 질병과의 싸움에서 강력한 무기이며 일부 질병으로 인한 사망률과 합병증을 극적으로 감소시켰습니다. 이런 점에서 백신 접종은 전 세계적인 공중 보건 문제(WHO)입니다. 따라서 백신 연구는 면역학 및 생명공학 지식의 기하급수적인 발전으로부터 이익을 얻습니다. 특히, 최근 도구("omics", 새로운 세포 측정 분석법)의 출현과 새로운 범주의 면역 세포(Tfh, BReg...)에 대한 설명은 특히 백신 접종 후 면역 반응의 특성화에 혁명을 일으켰습니다. 백신 보호와 면역학적 상관 관계를 정의하기 위해서는 백신 접종 후 면역 반응을 연구하는 것이 필수적입니다. 이 반응은 또한 백신(유형, 보조제, 용량, 용법...) 및 백신 접종 숙주(유전, 연령, 이환율, 치료...)와 관련된 매개변수에 따라 다릅니다. 따라서 신세대 면역 분석으로 분석할 때 임상 코호트의 백신 접종 후 면역학적 반응에 대한 새로운 데이터는 이러한 상관 관계를 더 잘 정의하는 데 필수적입니다.

목표: 새로운 백신(HIV, 신종 전염병)을 개발하기 위해 조사관은 "시스템 백신학" 방법을 사용하여 현재 개발 또는 판매 중인 백신에 대해 설정된 면역 반응 메커니즘을 해독합니다. 특히 특정 집단(1차 면역 결핍 환자, 겸상 적혈구 환자, 고형 장기 이식 환자, COPD).

방법: 성인에게 권장되는 백신, 특히 인플루엔자 및 폐렴구균 백신뿐만 아니라 기타 필수 백신(MMR,...) 또는 여행자용 백신(황열병, .. .) 다양한 집단 범주(건강한 피험자, HIV+ 피험자, COPD 환자 등)에서 일상적인 치료의 일부로 정성적 및 정량적 면역학적 분석 사용: 동적 선천 면역 반응의 전사 분석, 림프구 B & T 반응 분석(표현형 , 레퍼토리 분석, T reg 및 TFH 집단을 포함한 기능적 분석, 항체 반응), 1차 면역 결핍과 관련하여 유전적 분석) 결론: 생성된 데이터는 백신 및 백신 접종 집단에 따른 백신 반응의 가능한 최상의 분석을 가능하게 할 것이며, 중요한 정보를 제공합니다. 부서 내에서 개발된 연구를 위한 정보.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Créteil, 프랑스, 94000
        • 모병
        • Pr Gallien
        • 연락하다:
          • Sebastien Gallien, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Henri Mondor 대학 병원(Créteil, 프랑스)의 면역학 및 전염병 부서에서 예방 접종을 받는 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 통보 및 동의
  • 일상적인 치료를 위해 예방 접종이 필요합니다.

제외 기준:

  • 후견 또는 보호 대상자
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 건강 보험 제도에 가입하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전사분석의 변화, 접종 후 선천면역반응 분석
기간: 예방 접종 후 24시간
전혈 샘플에서 수행된 전사체 분석
예방 접종 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
B 세포 면역 반응
기간: 백신 접종 후 0일, 7일, 14일 및 1개월
(표현형, 레퍼토리 B 분석, 기능 분석, 항체 반응, 형질모세포 반응)
백신 접종 후 0일, 7일, 14일 및 1개월
T 세포 면역 반응
기간: 백신 접종 후 0일, 7일, 14일 및 1개월
(표현형, T 레퍼토리 분석, 기능 분석, 특히 Treg 및 TFH 모집단의 기능 분석)
백신 접종 후 0일, 7일, 14일 및 1개월
M1에서 사용된 백신에 대한 특이적 항체 반응
기간: 월 1
월 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Laetitia Gregoire, APHP URC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • K170603J

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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