- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03875703
백신 접종 후 생물학적 수집 (BioCol-VIR)
백신 유도 면역 반응 연구를 위한 생물학적 수집
소개: 예방접종은 감염성 질병과의 싸움에서 강력한 무기이며 일부 질병으로 인한 사망률과 합병증을 극적으로 감소시켰습니다. 이런 점에서 백신 접종은 전 세계적인 공중 보건 문제(WHO)입니다. 따라서 백신 연구는 면역학 및 생명공학 지식의 기하급수적인 발전으로부터 이익을 얻습니다. 특히, 최근 도구("omics", 새로운 세포 측정 분석법)의 출현과 새로운 범주의 면역 세포(Tfh, BReg...)에 대한 설명은 특히 백신 접종 후 면역 반응의 특성화에 혁명을 일으켰습니다. 백신 보호와 면역학적 상관 관계를 정의하기 위해서는 백신 접종 후 면역 반응을 연구하는 것이 필수적입니다. 이 반응은 또한 백신(유형, 보조제, 용량, 용법...) 및 백신 접종 숙주(유전, 연령, 이환율, 치료...)와 관련된 매개변수에 따라 다릅니다. 따라서 신세대 면역 분석으로 분석할 때 임상 코호트의 백신 접종 후 면역학적 반응에 대한 새로운 데이터는 이러한 상관 관계를 더 잘 정의하는 데 필수적입니다.
목표: 새로운 백신(HIV, 신종 전염병)을 개발하기 위해 조사관은 "시스템 백신학" 방법을 사용하여 현재 개발 또는 판매 중인 백신에 대해 설정된 면역 반응 메커니즘을 해독합니다. 특히 특정 집단(1차 면역 결핍 환자, 겸상 적혈구 환자, 고형 장기 이식 환자, COPD).
방법: 성인에게 권장되는 백신, 특히 인플루엔자 및 폐렴구균 백신뿐만 아니라 기타 필수 백신(MMR,...) 또는 여행자용 백신(황열병, .. .) 다양한 집단 범주(건강한 피험자, HIV+ 피험자, COPD 환자 등)에서 일상적인 치료의 일부로 정성적 및 정량적 면역학적 분석 사용: 동적 선천 면역 반응의 전사 분석, 림프구 B & T 반응 분석(표현형 , 레퍼토리 분석, T reg 및 TFH 집단을 포함한 기능적 분석, 항체 반응), 1차 면역 결핍과 관련하여 유전적 분석) 결론: 생성된 데이터는 백신 및 백신 접종 집단에 따른 백신 반응의 가능한 최상의 분석을 가능하게 할 것이며, 중요한 정보를 제공합니다. 부서 내에서 개발된 연구를 위한 정보.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sébastien Gallien, PHD
- 전화번호: +33 01 49 81 44 33
- 이메일: sebastien.gallien@aphp.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- Pr Gallien
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연락하다:
- Sebastien Gallien, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 통보 및 동의
- 일상적인 치료를 위해 예방 접종이 필요합니다.
제외 기준:
- 후견 또는 보호 대상자
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 건강 보험 제도에 가입하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전사분석의 변화, 접종 후 선천면역반응 분석
기간: 예방 접종 후 24시간
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전혈 샘플에서 수행된 전사체 분석
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예방 접종 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B 세포 면역 반응
기간: 백신 접종 후 0일, 7일, 14일 및 1개월
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(표현형, 레퍼토리 B 분석, 기능 분석, 항체 반응, 형질모세포 반응)
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백신 접종 후 0일, 7일, 14일 및 1개월
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T 세포 면역 반응
기간: 백신 접종 후 0일, 7일, 14일 및 1개월
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(표현형, T 레퍼토리 분석, 기능 분석, 특히 Treg 및 TFH 모집단의 기능 분석)
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백신 접종 후 0일, 7일, 14일 및 1개월
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M1에서 사용된 백신에 대한 특이적 항체 반응
기간: 월 1
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월 1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Laetitia Gregoire, APHP URC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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