Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolekcja biologiczna po szczepieniu (BioCol-VIR)

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kolekcja biologiczna do badania odpowiedzi immunologicznych wywołanych szczepionką

Wstęp: Szczepienia to potężna broń w walce z chorobami zakaźnymi, która doprowadziła do dramatycznego zmniejszenia śmiertelności i powikłań niektórych chorób. Pod tym względem szczepienia są prawdziwym ogólnoświatowym wyzwaniem dla zdrowia publicznego (WHO). Tak więc badania nad szczepionkami czerpią korzyści z wykładniczego rozwoju wiedzy w dziedzinie immunologii i biotechnologii. W szczególności pojawienie się ostatnich narzędzi („omika”, nowe testy cytometryczne) i opis nowych kategorii komórek odpornościowych (Tfh, BReg…) zrewolucjonizowało charakteryzację odpowiedzi immunologicznych, zwłaszcza poszczepiennych. Badanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu pozostaje niezbędne w celu określenia immunologicznych korelatów ochrony szczepionkowej. Ta odpowiedź różni się również w zależności od parametrów związanych ze szczepionką (rodzaj, adiuwant, dawka, schemat…) i zaszczepionego gospodarza (genetyka, wiek, zachorowalność, leczenie…). Analizując testy immunologiczne nowej generacji, nowe dane dotyczące odpowiedzi immunologicznych po szczepieniu z kohorty klinicznej są zatem niezbędne do lepszego zdefiniowania tych korelatów.

Cel: Aby opracować nowe szczepionki (HIV, pojawiające się choroby zakaźne), badacze stosują metodę „wakcynologii systemowej” w celu rozszyfrowania mechanizmów odpowiedzi immunologicznej na szczepionki obecnie opracowywane lub sprzedawane, szczególnie w określonych populacjach (pacjenci z pierwotnym niedoborem odporności, pacjenci z anemią sierpowatą, pacjenci po przeszczepieniu narządów miąższowych, POChP).

Metoda: Opis genetycznych, molekularnych i komórkowych mechanizmów odpowiedzi immunologicznej na szczepionki zalecane dla dorosłych, w szczególności szczepionki przeciw grypie i pneumokokom, ale także inne szczepionki obowiązkowe (MMR,...) czy szczepionki dla podróżnych (żółta febra, .. .) w ramach rutynowej opieki nad różnymi kategoriami populacji (osób zdrowych, zakażonych wirusem HIV, chorych na POChP, …), stosując jakościowe i ilościowe testy immunologiczne: analizę transkrypcji dynamicznej wrodzonej odpowiedzi immunologicznej, analizę odpowiedzi limfocytów B i T (fenotyp , analiza repertuarowa, analiza funkcjonalna obejmująca populacje T reg i TFH, odpowiedź przeciwciał), analiza genetyczna w kontekście pierwotnych niedoborów odporności) Wnioski: Uzyskane dane pozwolą na najlepszą możliwą analizę odpowiedzi na szczepionki według szczepionek i populacji szczepionych, dostarczając ważnych informacje do badań prowadzonych na wydziale.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Créteil, Francja, 94000
        • Rekrutacyjny
        • Pr Gallien
        • Kontakt:
          • Sebastien Gallien, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy otrzymują szczepienie na oddziale Immunologii i Chorób Zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego Henri Mondor (Créteil, Francja).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Poinformowano i wyrażono zgodę
  • Wymagane szczepienie w ramach rutynowej opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba pozostająca pod kuratelą lub ochroną
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Brak przynależności do systemu ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w analizie transkrypcyjnej, analiza wrodzonej odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu
Ramy czasowe: Godzina 24 po szczepieniu
Analiza transkryptomiczna przeprowadzona z próbek krwi pełnej
Godzina 24 po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź immunologiczna komórek B
Ramy czasowe: w dniu 0, dniu 7, dniu 14 i miesiącu 1 po szczepieniu
(fenotyp, analiza repertuaru B, analiza funkcjonalna, odpowiedź przeciwciał, odpowiedź plazmablastyczna)
w dniu 0, dniu 7, dniu 14 i miesiącu 1 po szczepieniu
Odpowiedź immunologiczna komórek T
Ramy czasowe: w dniu 0, dniu 7, dniu 14 i miesiącu 1 po szczepieniu
(fenotyp, analiza repertuaru T, analiza funkcjonalna, zwłaszcza populacji Treg i TFH)
w dniu 0, dniu 7, dniu 14 i miesiącu 1 po szczepieniu
Specyficzna odpowiedź przeciwciał na zastosowane szczepionki w M1
Ramy czasowe: w miesiącu 1
w miesiącu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Laetitia Gregoire, APHP URC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K170603J

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj