Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поствакцинальный биологический сбор (BioCol-VIR)

11 декабря 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Биологическая коллекция для изучения вакцин-индуцированных иммунных ответов

Введение: Вакцинация является мощным оружием в борьбе с инфекционными заболеваниями, что привело к резкому снижению смертности и осложнений от некоторых заболеваний. В этом отношении вакцинация является реальной глобальной проблемой общественного здравоохранения (ВОЗ). Таким образом, исследования в области вакцин выигрывают от экспоненциального развития знаний в области иммунологии и биотехнологии. В частности, появление недавних инструментов («омики», новые цитометрические анализы) и описание новых категорий иммунных клеток (Tfh, BReg...) произвели революцию в характеристике иммунных реакций, особенно поствакцинальных. Изучение иммунного ответа после вакцинации остается важным для определения иммунологических коррелятов вакцинной защиты. Этот ответ также варьируется в зависимости от параметров, связанных с вакциной (тип, адъювант, доза, схема…) и вакцинированным хозяином (генетика, возраст, заболеваемость, лечение…). Таким образом, анализ с помощью иммунных тестов нового поколения новых данных об иммунологических реакциях после вакцинации в клинической когорте необходим для лучшего определения этих коррелятов.

Цель: Для разработки новых вакцин (ВИЧ, эмерджентные инфекционные заболевания) исследователи используют метод «системной вакцинологии» для расшифровки механизмов иммунного ответа, возникающего на вакцины, которые в настоящее время разрабатываются или продаются, особенно в определенных группах населения (пациенты с первичным иммунодефицитом, больные серповидно-клеточной анемией, пациенты с трансплантацией паренхиматозных органов, ХОБЛ).

Метод: Описание генетических, молекулярных и клеточных механизмов иммунного ответа на вакцины, рекомендованные для взрослых, в частности вакцины против гриппа и пневмококка, а также другие обязательные вакцины (MMR,...) или вакцины для путешественников (желтая лихорадка,... .) в рамках рутинной помощи в различных категориях населения (здоровые субъекты, ВИЧ-положительные субъекты, больные ХОБЛ, ...), используя качественные и количественные иммунологические тесты: транскрипционный анализ динамического врожденного иммунного ответа, анализ В- и Т-ответов лимфоцитов (фенотип , анализ репертуара, функциональный анализ, включая популяции T reg и TFH, ответ антител), генетический анализ в контексте первичных иммунодефицитов) Вывод: Полученные данные позволят провести наилучший анализ ответов на вакцины в зависимости от вакцин и вакцинированных информация для исследований, разработанных в отделе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sébastien Gallien, PHD
  • Номер телефона: +33 01 49 81 44 33
  • Электронная почта: sebastien.gallien@aphp.fr

Места учебы

      • Créteil, Франция, 94000
        • Рекрутинг
        • Pr Gallien
        • Контакт:
          • Sebastien Gallien, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, которым делают прививку в отделении иммунологии и инфекционных болезней Университетской клиники Анри Мондора (Кретей, Франция).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Информирован и согласен
  • Необходимость вакцинации для рутинного ухода

Критерий исключения:

  • Лицо, находящееся под опекой или гарантиями
  • Беременная или кормящая женщина
  • Отсутствие принадлежности к системе медицинского страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение транскрипционного анализа, анализ врожденного иммунного ответа после вакцинации
Временное ограничение: 24 часа после прививки
Транскриптомный анализ образцов цельной крови
24 часа после прививки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В-клеточный иммунный ответ
Временное ограничение: в День 0, День 7, День 14 и 1 месяц после вакцинации
(фенотип, анализ репертуара В, функциональный анализ, гуморальный ответ, плазмобластный ответ)
в День 0, День 7, День 14 и 1 месяц после вакцинации
Т-клеточный иммунный ответ
Временное ограничение: в День 0, День 7, День 14 и 1 месяц после вакцинации
(фенотип, анализ репертуара T, функциональный анализ, особенно популяций Treg и TFH)
в День 0, День 7, День 14 и 1 месяц после вакцинации
Специфический гуморальный ответ на использованные вакцины в М1
Временное ограничение: в 1 месяц
в 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Laetitia Gregoire, APHP URC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K170603J

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться