Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokotuksen jälkeinen biologinen kokoelma (BioCol-VIR)

perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Biologinen kokoelma rokotteiden aiheuttamien immuunivasteiden tutkimiseen

Johdanto: Rokotus on tehokas ase tartuntatautien torjunnassa, mikä on johtanut dramaattiseen kuolleisuuden ja joidenkin sairauksien komplikaatioiden vähenemiseen. Tässä suhteessa rokottaminen on todellinen maailmanlaajuinen kansanterveyshaaste (WHO). Näin ollen rokotetutkimus hyötyy immunologian ja biotekniikan tietämyksen eksponentiaalisesta kehittymisestä. Erityisesti viimeaikaisten työkalujen ("omics", uudet sytometriset määritykset) tulo ja uusien immuunisoluluokkien (Tfh, BReg...) kuvaus ovat mullistaneet immuunivasteiden karakterisoinnin, erityisesti rokotuksen jälkeen. Rokotuksen jälkeisen immuunivasteen tutkiminen on edelleen välttämätöntä, jotta voidaan määrittää immunologiset korrelaatiot rokotesuojaan. Tämä vaste vaihtelee myös rokotteeseen (tyyppi, adjuvantti, annos, hoito-ohjelma) ja rokotettuun isäntään (genetiikka, ikä, sairastuvuus, hoito jne.) liittyvien parametrien mukaan. Analysoitaessa uuden sukupolven immuunimäärityksillä kliinisen kohortin uudet tiedot rokotuksen jälkeisistä immunologisista vasteista ovat siksi välttämättömiä näiden korrelaatioiden määrittämiseksi paremmin.

Tavoite: Uusien rokotteiden (HIV, uudet tartuntataudit) kehittämiseksi tutkijat käyttävät "System vaccinology" -menetelmää parhaillaan kehitettävien tai markkinoitavien rokotteiden vastaisten immuunivasteiden mekanismien tulkitsemiseen, erityisesti tietyissä populaatioissa (potilaat, joilla on primaarinen immuunivajavuus, sirppisolupotilaat, kiinteä elinsiirtopotilaat, COPD).

Menetelmä: Kuvaus immuunivasteen geneettisistä, molekyyli- ja solumekanismeista aikuisille suositeltuihin rokotteisiin, erityisesti influenssa- ja pneumokokkirokotteisiin, mutta myös muihin pakollisiin rokotteisiin (MMR,...) tai matkailijoille tarkoitettuihin rokotteisiin (keltakuumerokotteet, .. .) osana rutiinihoitoa eri väestöryhmissä (terveet henkilöt, HIV+-potilaat, keuhkoahtaumatautipotilaat jne.) käyttämällä kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia immunologisia määrityksiä: dynaamisen synnynnäisen immuunivasteen transkriptioanalyysi, lymfosyyttien B- ja T-vasteiden analyysi (fenotyyppi) , repertuaarianalyysi, toiminnallinen analyysi, mukaan lukien T reg- ja TFH-populaatiot, vasta-ainevaste), geneettinen analyysi primaaristen immuunipuutteiden yhteydessä) Johtopäätös: Luodut tiedot mahdollistavat rokotevasteiden parhaan mahdollisen analyysin rokotteiden ja rokotettujen populaatioiden mukaan, mikä tarjoaa tärkeitä tietoja tietoa laitoksella kehitettävään tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Pr Gallien
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sebastien Gallien, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka saavat rokotuksen Henri Mondorin yliopistollisen sairaalan (Créteil, Ranska) immunologian ja infektiotautien osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Tietoinen ja suostunut
  • On rokotettava rutiinihoitoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Huollon tai vartijan alainen henkilö
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Ei kuulu sairausvakuutusjärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos transkriptioanalyysissä, luontaisen immuunivasteen analyysi rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia rokotuksen jälkeen
Kokoverinäytteistä suoritettu transkriptominen analyysi
24 tuntia rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B-solujen immuunivaste
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja kuukaudessa 1 rokotuksen jälkeen
(fenotyyppi, B-valikoiman analyysi, toiminnallinen analyysi, vasta-ainevaste, plasmablastinen vaste)
päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja kuukaudessa 1 rokotuksen jälkeen
T-solujen immuunivaste
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja kuukaudessa 1 rokotuksen jälkeen
(fenotyyppi, T-repertuaarianalyysi, toiminnallinen analyysi, erityisesti Treg- ja TFH-populaatioista)
päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja kuukaudessa 1 rokotuksen jälkeen
Spesifinen vasta-ainevaste käytetyille rokotteille M1:ssä
Aikaikkuna: kuukaudessa 1
kuukaudessa 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Laetitia Gregoire, APHP URC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K170603J

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa