- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03875703
Rokotuksen jälkeinen biologinen kokoelma (BioCol-VIR)
Biologinen kokoelma rokotteiden aiheuttamien immuunivasteiden tutkimiseen
Johdanto: Rokotus on tehokas ase tartuntatautien torjunnassa, mikä on johtanut dramaattiseen kuolleisuuden ja joidenkin sairauksien komplikaatioiden vähenemiseen. Tässä suhteessa rokottaminen on todellinen maailmanlaajuinen kansanterveyshaaste (WHO). Näin ollen rokotetutkimus hyötyy immunologian ja biotekniikan tietämyksen eksponentiaalisesta kehittymisestä. Erityisesti viimeaikaisten työkalujen ("omics", uudet sytometriset määritykset) tulo ja uusien immuunisoluluokkien (Tfh, BReg...) kuvaus ovat mullistaneet immuunivasteiden karakterisoinnin, erityisesti rokotuksen jälkeen. Rokotuksen jälkeisen immuunivasteen tutkiminen on edelleen välttämätöntä, jotta voidaan määrittää immunologiset korrelaatiot rokotesuojaan. Tämä vaste vaihtelee myös rokotteeseen (tyyppi, adjuvantti, annos, hoito-ohjelma) ja rokotettuun isäntään (genetiikka, ikä, sairastuvuus, hoito jne.) liittyvien parametrien mukaan. Analysoitaessa uuden sukupolven immuunimäärityksillä kliinisen kohortin uudet tiedot rokotuksen jälkeisistä immunologisista vasteista ovat siksi välttämättömiä näiden korrelaatioiden määrittämiseksi paremmin.
Tavoite: Uusien rokotteiden (HIV, uudet tartuntataudit) kehittämiseksi tutkijat käyttävät "System vaccinology" -menetelmää parhaillaan kehitettävien tai markkinoitavien rokotteiden vastaisten immuunivasteiden mekanismien tulkitsemiseen, erityisesti tietyissä populaatioissa (potilaat, joilla on primaarinen immuunivajavuus, sirppisolupotilaat, kiinteä elinsiirtopotilaat, COPD).
Menetelmä: Kuvaus immuunivasteen geneettisistä, molekyyli- ja solumekanismeista aikuisille suositeltuihin rokotteisiin, erityisesti influenssa- ja pneumokokkirokotteisiin, mutta myös muihin pakollisiin rokotteisiin (MMR,...) tai matkailijoille tarkoitettuihin rokotteisiin (keltakuumerokotteet, .. .) osana rutiinihoitoa eri väestöryhmissä (terveet henkilöt, HIV+-potilaat, keuhkoahtaumatautipotilaat jne.) käyttämällä kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia immunologisia määrityksiä: dynaamisen synnynnäisen immuunivasteen transkriptioanalyysi, lymfosyyttien B- ja T-vasteiden analyysi (fenotyyppi) , repertuaarianalyysi, toiminnallinen analyysi, mukaan lukien T reg- ja TFH-populaatiot, vasta-ainevaste), geneettinen analyysi primaaristen immuunipuutteiden yhteydessä) Johtopäätös: Luodut tiedot mahdollistavat rokotevasteiden parhaan mahdollisen analyysin rokotteiden ja rokotettujen populaatioiden mukaan, mikä tarjoaa tärkeitä tietoja tietoa laitoksella kehitettävään tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sébastien Gallien, PHD
- Puhelinnumero: +33 01 49 81 44 33
- Sähköposti: sebastien.gallien@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Pr Gallien
-
Ottaa yhteyttä:
- Sebastien Gallien, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Tietoinen ja suostunut
- On rokotettava rutiinihoitoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Huollon tai vartijan alainen henkilö
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Ei kuulu sairausvakuutusjärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos transkriptioanalyysissä, luontaisen immuunivasteen analyysi rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia rokotuksen jälkeen
|
Kokoverinäytteistä suoritettu transkriptominen analyysi
|
24 tuntia rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-solujen immuunivaste
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja kuukaudessa 1 rokotuksen jälkeen
|
(fenotyyppi, B-valikoiman analyysi, toiminnallinen analyysi, vasta-ainevaste, plasmablastinen vaste)
|
päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja kuukaudessa 1 rokotuksen jälkeen
|
|
T-solujen immuunivaste
Aikaikkuna: päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja kuukaudessa 1 rokotuksen jälkeen
|
(fenotyyppi, T-repertuaarianalyysi, toiminnallinen analyysi, erityisesti Treg- ja TFH-populaatioista)
|
päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14 ja kuukaudessa 1 rokotuksen jälkeen
|
|
Spesifinen vasta-ainevaste käytetyille rokotteille M1:ssä
Aikaikkuna: kuukaudessa 1
|
kuukaudessa 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Laetitia Gregoire, APHP URC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- K170603J
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .