Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologisk samling efter vaccination (BioCol-VIR)

11. december 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Biologisk samling til undersøgelse af vaccine-inducerede immunresponser

Introduktion: Vaccination er et stærkt våben i kampen mod infektionssygdomme, hvilket har ført til dramatisk reduktion i dødelighed og komplikationer fra nogle sygdomme. I denne henseende er vaccination en reel verdensomspændende folkesundhedsudfordring (WHO). Vaccineforskningen nyder således godt af en eksponentiel udvikling af viden inden for immunologi og bioteknologi. Især fremkomsten af ​​nyere værktøjer ("omics", nye cytometriske assays) og beskrivelsen af ​​nye kategorier af immunceller (Tfh, BReg...) har revolutioneret karakteriseringen af ​​immunresponser, især post-vaccination. At studere immunresponset efter vaccination er fortsat vigtigt for at definere de immunologiske korrelater til vaccinebeskyttelse. Dette respons varierer også afhængigt af parametre relateret til vaccinen (type, adjuvans, dosis, regime...) og til den vaccinerede vært (genetik, alder, sygelighed, behandling ...). Ved at analysere med ny generation af immunassays er nye data om immunologiske responser efter vaccination fra en klinisk kohorte derfor afgørende for bedre at definere disse korrelater.

Formål: For at udvikle nye vacciner (HIV, nye infektionssygdomme) anvender efterforskerne en "Systemvaccinology"-metode til at tyde mekanismerne for immunresponser, der er sat op mod vacciner, der i øjeblikket udvikles eller markedsføres, specifikt i specifikke populationer (patienter med primær immundefekt, seglcellepatienter, solidorgantransplanterede patienter, KOL).

Metode: Beskrivelse af de genetiske, molekylære og cellulære mekanismer af immunresponset på vacciner anbefalet til voksne, især influenza- og pneumokokvacciner, men også andre obligatoriske vacciner (MMR,...) eller vaccine til rejsende (gul feber, .. .) som en del af rutinepleje i forskellige befolkningskategorier (raske forsøgspersoner, HIV+-patienter, KOL-patienter, …), ved brug af kvalitative og kvantitative immunologiske assays: transkriptionel analyse af det dynamiske medfødte immunrespons, analyse af lymfocytternes B & T-responser (fænotype). , repertoireanalyse, funktionel analyse inklusive T reg- og TFH-populationer, antistofrespons), genetisk analyse i forbindelse med primære immundefekter) Konklusion: De genererede data vil muliggøre den bedst mulige analyse af vaccineresponser i henhold til vacciner og vaccinerede populationer, hvilket giver vigtige information til den forskning, der er udviklet i afdelingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Rekruttering
        • Pr Gallien
        • Kontakt:
          • Sebastien Gallien, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der modtager en vaccination i afdelingen for immunologi og infektionssygdomme på Henri Mondor Universitetshospitalet (Créteil, Frankrig).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Informeret og samtykket
  • Skal vaccineres for rutinemæssig pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Person under værgemål eller sikkerhedsforanstaltninger
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Ingen tilknytning til en sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i transkriptionel analyse, analyse af det medfødte immunrespons efter vaccination
Tidsramme: Time 24 efter vaccination
Transkriptomisk analyse udført fra fuldblodsprøver
Time 24 efter vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
B-celle immunrespons
Tidsramme: på dag 0, dag 7, dag 14 og måned 1 efter vaccination
(fænotype, analyse af repertoire B, funktionel analyse, antistofrespons, plasmablastisk respons)
på dag 0, dag 7, dag 14 og måned 1 efter vaccination
T-celle immunrespons
Tidsramme: på dag 0, dag 7, dag 14 og måned 1 efter vaccination
(fænotype, T-repertoireanalyse, funktionel analyse, især af Treg- og TFH-populationerne)
på dag 0, dag 7, dag 14 og måned 1 efter vaccination
Specifik antistofrespons på de anvendte vacciner ved M1
Tidsramme: i måned 1
i måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Laetitia Gregoire, APHP URC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K170603J

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner