Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische collectie na vaccinatie (BioCol-VIR)

11 december 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Biologische verzameling voor het bestuderen van door vaccins geïnduceerde immuunresponsen

Inleiding: Vaccinatie is een krachtig wapen in de strijd tegen infectieziekten, wat heeft geleid tot een drastische vermindering van de mortaliteit en complicaties van sommige ziekten. In dat opzicht is vaccinatie een echte wereldwijde uitdaging voor de volksgezondheid (WHO). Zo profiteert vaccinonderzoek van een exponentiële ontwikkeling van kennis in immunologie en biotechnologie. Met name de komst van recente hulpmiddelen ("omics", nieuwe cytometrische tests) en de beschrijving van nieuwe categorieën immuuncellen (Tfh, BReg...) hebben een revolutie teweeggebracht in de karakterisering van immuunresponsen, met name na vaccinatie. Het bestuderen van de immuunrespons na vaccinatie blijft essentieel om de immunologische correlaties met vaccinbescherming te definiëren. Deze respons varieert ook afhankelijk van de parameters die verband houden met het vaccin (type, adjuvans, dosis, regime...) en met de gevaccineerde gastheer (genetica, leeftijd, morbiditeit, behandeling...). Analyse met nieuwe generatie immuuntesten, nieuwe gegevens over immunologische reacties na vaccinatie uit een klinisch cohort zijn daarom essentieel om deze correlaten beter te definiëren.

Doelstelling: Om nieuwe vaccins te ontwikkelen (hiv, opkomende infectieziekten) gebruiken de onderzoekers een "systeemvaccinologie"-methode om de mechanismen van immuunresponsen te ontcijferen die zijn opgezet tegen vaccins die momenteel worden ontwikkeld of op de markt worden gebracht, met name in specifieke populaties (patiënten met primaire immuundeficiëntie, sikkelcelpatiënten, patiënten met een solide orgaantransplantatie, COPD).

Methode: Beschrijving van de genetische, moleculaire en cellulaire mechanismen van de immuunrespons op vaccins aanbevolen voor volwassenen, in het bijzonder griep- en pneumokokkenvaccins, maar ook andere verplichte vaccins (BMR,...) of vaccins voor reizigers (gele koorts, .. .) als onderdeel van routinematige zorg bij verschillende bevolkingscategorieën (gezonde proefpersonen, hiv+-patiënten, COPD-patiënten, …), met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve immunologische testen: transcriptionele analyse van de dynamische aangeboren immuunrespons, analyse van de lymfocyten B & T-responsen (fenotype , repertoireanalyse, functionele analyse inclusief Treg- en TFH-populaties, antilichaamrespons), genetische analyse in de context van primaire immuundeficiënties) Conclusie: De gegenereerde gegevens zullen de best mogelijke analyse van vaccinresponsen volgens vaccins en gevaccineerde populaties mogelijk maken, waarbij belangrijke informatie voor het binnen de afdeling ontwikkelde onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Werving
        • Pr Gallien
        • Contact:
          • Sebastien Gallien, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een vaccinatie krijgen op de afdeling Immunologie en Infectieziekten van het Universitair Ziekenhuis Henri Mondor (Créteil, Frankrijk).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Geïnformeerd en ingestemd
  • Moet worden gevaccineerd voor routinematige zorg

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon onder curatele of waarborgen
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Geen aansluiting bij een zorgverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in transcriptionele analyse, analyse van de aangeboren immuunrespons na vaccinatie
Tijdsspanne: Uur 24 na vaccinatie
Transcriptomische analyse uitgevoerd van volbloedmonsters
Uur 24 na vaccinatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
B-cel immuunrespons
Tijdsspanne: op dag 0, dag 7, dag 14 en maand 1 na vaccinatie
(fenotype, analyse van repertoire B, functionele analyse, antilichaamrespons, plasmablastische respons)
op dag 0, dag 7, dag 14 en maand 1 na vaccinatie
T-cel immuunrespons
Tijdsspanne: op dag 0, dag 7, dag 14 en maand 1 na vaccinatie
(fenotype, T-repertoire-analyse, functionele analyse, vooral van de Treg- en TFH-populaties)
op dag 0, dag 7, dag 14 en maand 1 na vaccinatie
Specifieke antilichaamrespons op de gebruikte vaccins bij M1
Tijdsspanne: op maand 1
op maand 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Laetitia Gregoire, APHP URC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K170603J

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren