初心者オペレーターがシミュレーターモデルで実行する界面ブロック: 2 種類の針の比較
2019年6月1日 更新者：Alessandro De Cassai、University of Padova
この研究では、界面ブロックの 2 つの異なる針を比較します。
すべての参加者は、両方の針を使用してシミュレーターでブロックを実行します。
参加者は、開始針を選択するために 2 つのグループにランダム化されます。
調査の概要
詳細な説明
筋膜ブロックは、麻酔の新たな分野です。 それらは、針を使用して筋膜面の内側に局所麻酔薬を注入して実行されます。
実際、針を互いに使用することを裏付ける証拠はありません。 研究者は、BluePhantom シミュレーターで腹横筋面ブロックを実行しながら、"Ultraplex 360®" (ブラウン) 針と "STIMUPLEX D SH, 30°" (ブラウン) を比較したいと考えています。
Ultraplex 360® (ブラウン) は、革新的な表面パターンとクリア コーティングを備えているため、超音波の視覚化とチップの識別が向上します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Veneto
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Padova、Veneto、イタリア、35127
- University of Padova
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 筋膜間ブロックの初心者 (実行された筋膜間ブロックが 15 回未満)
- インフォームドコンセント
除外基準:
- エキスパート界面ブロックオペレーター
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：「ウルトラプレックス360」
このグループは、「Ultraplex 360」（ブラウン）を使用して最初の TAP ブロックを実行し、「STIMUPLEX D SH、30°」（ブラウン）を使用して 2 番目の TAP ブロックを実行します。
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このグループは最初の針として「ultraplex 360」 (ブラウン) を使用します。
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他の：「スティミュプレックス D SH、30°」
このグループは、「STIMUPLEX D SH、30°」（ブラウン）を使用して最初の TAP ブロックを実行し、「Ultraplex 360」（ブラウン）を使用して 2 番目の TAP ブロックを実行します。
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このグループは、最初の針として「STIMUPLEX D SH、30°」（ブラウン）を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの実行を修正する時間
時間枠：ベースライン
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捜査官は、ブロックを正しく実行するのに必要な時間を秒単位で測定します。
クロノメーターは、参加者が超音波プローブを取ると開始され、10 ml の生理食塩水が完全に注入されると停止します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針先の可視化
時間枠：ベースライン
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手順は超音波装置でクリップとして記録されます。
捜査官は、明確なヒントの視覚化により、手順中の時間 (秒) を評価します。
この時間は、合計手順時間ごとに分割されます。
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ベースライン
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参加者の全体的な満足度
時間枠：ベースライン
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針に対する参加者の満足度は、手順の最後に 0 ～ 10 のスケールで評価されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月20日
一次修了 (実際)
2019年5月20日
研究の完了 (実際)
2019年5月20日
試験登録日
最初に提出
2019年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月1日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。