Межфасциальные блокады, выполняемые операторами-новичками на тренажерной модели: сравнение двух типов игл
1 июня 2019 г. обновлено: Alessandro De Cassai, University of Padova
В этом исследовании будут сравниваться две разные иглы для межфасциальной блокады.
Все участники выполняют блок на тренажере обеими иглами.
Участники будут рандомизированы в две группы, чтобы выбрать начальную иглу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интерфасциальные блокады — новая область анестезии. Они выполняются путем введения местных анестетиков внутрь плоскости фасции с помощью иглы.
На самом деле нет доказательств, подтверждающих использование иглы друг против друга. Исследователи хотели бы сравнить иглу «Ultraplex 360®» (Braun) с иглой «STIMUPLEX D SH, 30°» (Braun) при выполнении поперечной блокады живота на симуляторе BluePhantom.
Ultraplex 360® (Braun) имеет инновационный рисунок поверхности и прозрачное покрытие, что позволяет улучшить ультразвуковую визуализацию и идентификацию наконечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Италия, 35127
- University of Padova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Начинающие операторы межфасциальных блокад (выполнено < 15 межфасциальных блоков)
- информированное согласие
Критерий исключения:
- Операторы межфасциальных блоков Exper
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: «Ультраплекс 360»
Эта группа будет выполнять первый блок TAP с использованием «Ultraplex 360» (Braun) и второй блок TAP с использованием «STIMUPLEX D SH, 30°» (Braun).
|
Эта группа будет использовать в качестве первой иглы «ultraplex 360» (Braun).
|
|
Другой: "СТИМУПЛЕКС Д Ш, 30°"
Эта группа будет выполнять первый блок TAP с использованием «STIMUPLEX D SH, 30°» (Braun) и второй блок TAP с использованием «Ultraplex 360» (Braun).
|
Эта группа будет использовать в качестве первой иглы STIMUPLEX D SH, 30° (Braun).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время исправить выполнение блока
Временное ограничение: исходный уровень
|
Исследователи будут измерять время, необходимое для правильного выполнения блока, в секундах.
Хронометр будет запущен, когда участник возьмет ультразвуковой датчик, и будет остановлен, когда будет полностью введено 10 мл физиологического раствора.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация кончика иглы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Процедура будет записана в виде ролика на аппарате УЗИ.
Исследователи будут оценивать время (секунды) во время процедуры с четкой визуализацией наконечника.
Это время будет разделено на общее время процедуры.
|
исходный уровень
|
|
Общая удовлетворенность участников
Временное ограничение: исходный уровень
|
Удовлетворенность участников иглой будет оцениваться по шкале от 0 до 10 в конце процедуры.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/SIMULARTI/ADC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .