Bloqueios Interfasciais Executados por Operadores Iniciantes em um Modelo Simulador: uma Comparação de Dois Tipos de Agulhas
1 de junho de 2019 atualizado por: Alessandro De Cassai, University of Padova
Este estudo irá comparar duas agulhas diferentes para bloqueios interfasciais.
Todos os participantes executarão o bloco no simulador com as duas agulhas.
Os participantes serão randomizados em dois grupos para escolha da agulha inicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bloqueios interfasciais são um campo emergente da anestesia. Eles são executados injetando anestésicos locais dentro de um plano de fáscia usando uma agulha.
Na verdade, nenhuma evidência apóia o uso de uma agulha uma sobre a outra. Os investigadores gostariam de comparar a agulha "Ultraplex 360®" (Braun) com a agulha "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun) durante a execução de um bloqueio do plano transverso do abdome no simulador BluePhantom.
O Ultraplex 360® (Braun) possui um padrão de superfície inovador e revestimento transparente que pode resultar em melhor visualização do ultrassom e identificação da ponta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Veneto
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Padova, Veneto, Itália, 35127
- University of Padova
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Operadores iniciantes de bloqueio interfascial (< 15 bloqueios interfasciais executados)
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- Operadores de bloqueios interfasciais Exper
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: "Ultraplex 360"
Este grupo executará o primeiro bloco TAP usando "Ultraplex 360" (Braun) e o segundo bloco TAP usando "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun)
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Este grupo usará como primeira agulha a "ultraplex 360" (Braun)
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Outro: " STIMUPLEX D SH, 30°"
Este grupo executará o primeiro bloco TAP usando "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun) e o segundo bloco TAP usando "Ultraplex 360" (Braun)
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Este grupo usará como primeira agulha a " STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de corrigir a execução do bloco
Prazo: linha de base
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Os investigadores medirão o tempo necessário para executar corretamente o bloqueio em segundos.
O cronômetro será iniciado quando o participante pegar a sonda de ultrassom e será interrompido quando 10 ml de solução salina tiverem sido totalmente injetados.
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linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visualização da ponta da agulha
Prazo: linha de base
|
O procedimento será gravado como um clipe na máquina de ultrassom.
Os investigadores avaliarão o tempo (segundos) durante o procedimento com uma visualização clara da ponta.
Este tempo será dividido pelo tempo total do procedimento.
|
linha de base
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Satisfação geral do participante
Prazo: linha de base
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A satisfação dos participantes com a agulha será avaliada em uma escala de 0 a 10 ao final do procedimento.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/SIMULARTI/ADC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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