Bloqueos interfasciales ejecutados por operadores novatos en un modelo de simulador: una comparación de dos tipos de agujas
1 de junio de 2019 actualizado por: Alessandro De Cassai, University of Padova
Este estudio comparará dos agujas diferentes para bloqueos interfasciales.
Todos los participantes ejecutarán el bloqueo en simulador con ambas agujas.
Los participantes serán aleatorizados en dos grupos para elegir la aguja de inicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueos interfasciales son un campo emergente de la anestesia. Se ejecutan inyectando anestésicos locales en el interior de un plano de fascia mediante una aguja.
En realidad, ninguna evidencia respalda el uso de una aguja sobre otra. A los investigadores les gustaría comparar la aguja "Ultraplex 360®" (Braun) con la aguja "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun) mientras realizan un bloqueo plano del Trasversus Abdominis en el simulador BluePhantom.
Ultraplex 360® (Braun) tiene un patrón de superficie innovador y un recubrimiento transparente que podría resultar en una mejor visualización de ultrasonido e identificación de la punta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Veneto
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Padova, Veneto, Italia, 35127
- University of Padova
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operadores de bloqueo interfascial novatos (< 15 bloqueos interfasciales ejecutados)
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Exper Operadores de bloques interfasciales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: "Ultraplex 360"
Este grupo ejecutará el primer bloque TAP usando "Ultraplex 360" (Braun) y el segundo bloque TAP usando "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun)
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Este grupo utilizará como primera aguja la "ultraplex 360" (Braun)
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Otro: " STIMUPLEX D SH, 30°"
Este grupo ejecutará el primer bloque TAP usando "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun) y el segundo bloque TAP usando "Ultraplex 360" (Braun)
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Este grupo utilizará como primera aguja la "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para corregir la ejecución del bloque
Periodo de tiempo: base
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Los investigadores medirán el tiempo necesario para realizar correctamente el bloqueo en segundos.
El cronómetro se iniciará cuando el participante tome la sonda de ultrasonido y se detendrá cuando se hayan inyectado por completo 10 ml de solución salina.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visualización de la punta de la aguja
Periodo de tiempo: base
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El procedimiento se grabará como un clip en la máquina de ultrasonido.
Los investigadores evaluarán el tiempo (segundos) durante el procedimiento con una visualización clara de la punta.
Este tiempo se dividirá por el tiempo total del procedimiento.
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base
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Satisfacción general del participante
Periodo de tiempo: base
|
La satisfacción de los participantes con la aguja se evaluará en una escala de 0 a 10 al final del procedimiento.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019/SIMULARTI/ADC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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