Blokady międzypowięziowe wykonywane przez początkujących operatorów w modelu symulacyjnym: porównanie dwóch typów igieł
1 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Alessandro De Cassai, University of Padova
W tym badaniu porównamy dwie różne igły do blokad międzypowięziowych.
Wszyscy uczestnicy wykonają blok na symulatorze obiema igłami.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, aby wybrać igłę startową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokady międzypowięziowe to rozwijająca się dziedzina anestezjologii. Wykonuje się je poprzez wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo w płaszczyznę powięzi za pomocą igły.
W rzeczywistości żadne dowody nie potwierdzają używania igły na sobie nawzajem. Badacze chcieliby porównać igłę „Ultraplex 360®” (Braun) z igłą „STIMUPLEX D SH, 30°” (Braun) podczas wykonywania bloku płaskiego poprzecznego brzucha na symulatorze BluePhantom.
Ultraplex 360® (Braun) ma innowacyjny wzór powierzchni i przezroczystą powłokę, które mogą zapewnić lepszą wizualizację ultrasonograficzną i identyfikację końcówki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Włochy, 35127
- University of Padova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Początkujący operatorzy blokad międzypowięziowych (< 15 wykonanych blokad międzypowięziowych)
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Operatorzy bloków Exper Interfascial
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: „Ultraplex 360”
Ta grupa wykona pierwszy blok TAP za pomocą „Ultraplex 360” (Braun), a drugi blok TAP za pomocą „STIMUPLEX D SH, 30°” (Braun)
|
Ta grupa użyje jako pierwszej igły „ultraplex 360” (Braun)
|
|
Inny: " STIMUPLEX D SH, 30°"
Ta grupa wykona pierwszy blok TAP za pomocą „STIMUPLEX D SH, 30°” (Braun), a drugi blok TAP za pomocą „Ultraplex 360” (Braun)
|
Ta grupa użyje jako pierwszej igły „STIMUPLEX D SH, 30°” (Braun)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas poprawić wykonanie bloku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Śledczy zmierzą czas potrzebny do prawidłowego wykonania bloku w sekundach.
Chronometr zostanie uruchomiony, gdy uczestnik weźmie sondę ultradźwiękową i zostanie zatrzymany, gdy 10 ml soli fizjologicznej zostanie w całości wstrzyknięte.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja końcówki igły
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Procedura zostanie nagrana w postaci klipu w aparacie ultrasonograficznym.
Badacze ocenią czas (sekundy) podczas procedury z wyraźną wizualizacją końcówki.
Czas ten zostanie podzielony na całkowity czas zabiegu.
|
linia bazowa
|
|
Ogólna satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zadowolenie uczestników z igły zostanie ocenione w skali od 0 do 10 na koniec zabiegu.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/SIMULARTI/ADC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .