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시뮬레이터 모델에서 초보 작업자가 수행한 근막 차단: 두 가지 유형의 바늘 비교

2019년 6월 1일 업데이트: Alessandro De Cassai, University of Padova
이 연구는 계면 차단에 대한 두 개의 다른 바늘을 비교할 것입니다. 모든 참가자는 두 바늘로 시뮬레이터에서 블록을 실행합니다. 참가자는 시작 바늘을 선택하기 위해 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상세 설명

계면 차단은 마취의 새로운 분야입니다. 그들은 바늘을 사용하여 근막 평면 내부에 국소 마취제를 주입하여 실행됩니다.

실제로 어떤 증거도 바늘을 서로 사용한다는 것을 뒷받침하지 않습니다. 조사자들은 BluePhantom 시뮬레이터에서 복부 복부 평면 차단을 수행하는 동안 "Ultraplex 360®"(Braun) 바늘을 "STIMUPLEX D SH, 30°"(Braun)와 비교하고자 합니다.

Ultraplex 360®(Braun)은 혁신적인 표면 패턴과 투명 코팅으로 초음파 시각화 및 팁 식별을 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Veneto
      • Padova, Veneto, 이탈리아, 35127
        • University of Padova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초보자 interfascial 블록 연산자 (< 15 interfascial 블록 실행)
  • 동의

제외 기준:

  • Exper Interfascial 블록 연산자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: "울트라플렉스 360"
이 그룹은 "Ultraplex 360"(Braun)을 사용하여 첫 번째 TAP 블록을 실행하고 "STIMUPLEX D SH, 30°"(Braun)를 사용하여 두 번째 TAP 블록을 실행합니다.
이 그룹은 "ultraplex 360"(Braun)을 첫 바늘로 사용할 것입니다.
다른: " STIMUPLEX D SH, 30°"
이 그룹은 "STIMUPLEX D SH, 30°"(Braun)를 사용하여 첫 번째 TAP 블록을 실행하고 "Ultraplex 360"(Braun)을 사용하여 두 번째 TAP 블록을 실행합니다.
이 그룹은 "STIMUPLEX D SH, 30°"(Braun)를 첫 번째 바늘로 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
블록 실행 수정 시간
기간: 기준선
수사관은 블록을 올바르게 수행하는 데 필요한 시간을 초 단위로 측정합니다. 참가자가 초음파 프로브를 가져갈 때 크로노미터가 시작되고 10ml 식염수가 완전히 주입되면 중지됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바늘 끝 시각화
기간: 기준선
절차는 초음파 기계에 클립으로 기록됩니다. 조사관은 명확한 팁 시각화를 통해 시술 중 시간(초)을 평가합니다. 이 시간은 총 시술 시간으로 나누어집니다.
기준선
참가자 전반적인 만족도
기간: 기준선
바늘에 대한 참가자의 만족도는 절차가 끝날 때 0에서 10까지 평가됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019/SIMULARTI/ADC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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