Interfascial blokker utført av nybegynnere i en simulatormodell: en sammenligning av to typer nåler
1. juni 2019 oppdatert av: Alessandro De Cassai, University of Padova
Denne studien vil sammenligne to forskjellige nåler for interfascial blokker.
Alle deltakere vil utføre blokken på simulator med begge nålene.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper for å velge startnål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Interfascial blokker er et voksende felt for anestesi. De blir henrettet ved å injisere lokalbedøvelse inne i et fascieplan ved hjelp av en nål.
Egentlig ingen bevis støtter bruken av en nål på hverandre. Etterforskere ønsker å sammenligne "Ultraplex 360®" (Braun) nål med "STIMUPLEX D SH, 30°"(Braun) mens de utfører en Traversus Abdominis Plane Block på BluePhantom simulator.
Ultraplex 360® (Braun) har et innovativt overflatemønster og klart belegg som kan resultere i bedre ultralydvisualisering og spissidentifikasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35127
- University of Padova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nybegynnere interfascial blokker (< 15 interfascial blokker utført)
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Opplev operatører av grensesnittblokker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: "Ultraplex 360"
Denne gruppen vil utføre den første TAP-blokken ved å bruke "Ultraplex 360" (Braun) og den andre TAP-blokken ved å bruke " STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun)
|
Denne gruppen vil bruke "ultraplex 360" (Braun) som første nål.
|
|
Annen: " STIMUPLEX D SH, 30°"
Denne gruppen vil utføre den første TAP-blokken ved å bruke " STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun) og den andre TAP-blokken ved å bruke "Ultraplex 360" (Braun)
|
Denne gruppen vil bruke som første nål "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å rette blokkkjøringen
Tidsramme: grunnlinje
|
Etterforskerne vil måle tiden som trengs for å utføre blokkeringen riktig på sekunder.
Kronometeret vil startes når deltakeren tar ultralydsonden og stoppes når 10 ml saltvann er full injisert.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visualisering av nålespissen
Tidsramme: grunnlinje
|
Prosedyren vil bli tatt opp som et klipp i ultralydmaskin.
Etterforskerne vil evaluere tiden (sekunder) under prosedyren med en tydelig spissvisualisering.
Denne tiden deles etter total prosedyretid.
|
grunnlinje
|
|
Deltaker generell tilfredshet
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakernes tilfredshet med nålen vil bli evaluert på en skala fra 0 til 10 på slutten av prosedyren.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019/SIMULARTI/ADC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .