Aloittelevien operaattorien suorittamat rajapintalohkot simulaattorimallissa: kahden tyyppisten neulojen vertailu
lauantai 1. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Alessandro De Cassai, University of Padova
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista neulaa rajapintalohkoille.
Kaikki osallistujat suorittavat lohkon simulaattorilla molemmilla neuloilla.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään valitsemaan aloitusneula.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interfassiaaliset lohkot ovat nouseva anestesian ala. Ne toteutetaan ruiskuttamalla paikallispuudutteita fasciatason sisään neulalla.
Itse asiassa mikään todiste ei tue neulan käyttöä toistensa kanssa. Tutkijat haluaisivat verrata "Ultraplex 360®" (Braun) -neulaa "STIMUPLEX D SH, 30°"(Braun) -neulaan suorittaessaan Trasversus Abdominis Plane Blockin BluePhantom-simulaattorilla.
Ultraplex 360® (Braun) -tuotteessa on innovatiivinen pintakuvio ja kirkas pinnoite, jotka voivat parantaa ultraäänivisualisointia ja kärkien tunnistamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35127
- University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aloittelevat rajapintalohkooperaattorit (< 15 rajapintalohkoa suoritettu)
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Exper Interfascial estää operaattorit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: "Ultraplex 360"
Tämä ryhmä suorittaa ensimmäisen TAP-lohkon käyttämällä "Ultraplex 360" (Braun) ja toisen TAP-lohkon käyttämällä "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun)
|
Tämä ryhmä käyttää ensimmäisenä neulana "ultraplex 360" (Braun)
|
|
Muut: "STIMUPLEX D SH, 30°"
Tämä ryhmä suorittaa ensimmäisen TAP-lohkon käyttämällä "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun) ja toisen TAP-lohkon käyttämällä "Ultraplex 360" (Braun)
|
Tämä ryhmä käyttää ensimmäisenä neulana "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika korjata lohkon suoritus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tutkijat mittaavat ajan, joka tarvitaan eston suorittamiseen oikein sekunneissa.
Kronometri käynnistyy, kun osallistuja ottaa ultraäänianturin, ja pysähtyy, kun 10 ml suolaliuosta on ruiskutettu kokonaan.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan kärjen visualisointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toimenpide tallennetaan leikkeenä ultraäänilaitteeseen.
Tutkijat arvioivat ajan (sekuntia) toimenpiteen aikana selkeällä kärjen visualisoinnilla.
Tämä aika jaetaan toimenpiteen kokonaisaikaan.
|
perusviiva
|
|
Osallistujien yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujien tyytyväisyys neulaan arvioidaan 0-10 asteikolla toimenpiteen lopussa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/SIMULARTI/ADC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .