Blocchi interfasciali eseguiti da operatori alle prime armi in un modello di simulazione: un confronto tra due tipi di aghi
1 giugno 2019 aggiornato da: Alessandro De Cassai, University of Padova
Questo studio confronterà due diversi aghi per i blocchi interfasciali.
Tutti i partecipanti eseguiranno il blocco sul simulatore con entrambi gli aghi.
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi per scegliere l'ago di partenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I blocchi interfasciali sono un campo emergente dell'anestesia. Vengono eseguiti iniettando anestetici locali all'interno di un piano fasciale utilizzando un ago.
In realtà nessuna prova supporta l'uso di un ago sull'altro. Gli investigatori vorrebbero confrontare l'ago "Ultraplex 360®" (Braun) con "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun) durante l'esecuzione di un Trasversus Abdominis Plane Block sul simulatore BluePhantom.
Ultraplex 360® (Braun) ha un modello superficiale innovativo e un rivestimento trasparente che potrebbe portare a una migliore visualizzazione degli ultrasuoni e identificazione della punta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Veneto
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Padova, Veneto, Italia, 35127
- University of Padova
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori di blocchi interfasciali principianti (< 15 blocchi interfasciali eseguiti)
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- Esperti operatori di blocchi interfasciali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: "Ultraplex 360"
Questo gruppo eseguirà il primo blocco TAP utilizzando "Ultraplex 360" (Braun) e il secondo blocco TAP utilizzando "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun)
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Questo gruppo utilizzerà come primo ago la "ultraplex 360" (Braun)
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Altro: " STIMUPLEX D SH, 30°"
Questo gruppo eseguirà il primo blocco TAP utilizzando "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun) e il secondo blocco TAP utilizzando "Ultraplex 360" (Braun)
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Questo gruppo utilizzerà come primo ago lo "STIMUPLEX D SH, 30°" (Braun)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di correggere l'esecuzione del blocco
Lasso di tempo: linea di base
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Gli investigatori misureranno il tempo necessario per eseguire correttamente il blocco in secondi.
Il cronometro verrà avviato quando il partecipante prende la sonda ecografica e verrà interrotto quando 10 ml di soluzione salina sono stati completamente iniettati.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visualizzazione della punta dell'ago
Lasso di tempo: linea di base
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La procedura verrà registrata come clip nella macchina ad ultrasuoni.
Gli investigatori valuteranno il tempo (secondi) durante la procedura con una chiara visualizzazione della punta.
Questo tempo sarà diviso per il tempo totale della procedura.
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linea di base
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Soddisfazione generale dei partecipanti
Lasso di tempo: linea di base
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La soddisfazione dei partecipanti con l'ago sarà valutata su una scala da 0 a 10 alla fine della procedura.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/SIMULARTI/ADC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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