インピーダンスカーディオグラフィによる肺高血圧症の非侵襲的診断
2020年11月17日 更新者：Medical University of Graz
胸部インピーダンスカーディオグラフィーによる肺高血圧症の非侵襲的診断 - 前向き研究
この研究の目的は、肺高血圧症を検出するツールとしてインピーダンスカーディオグラフィーを前向きに評価することです。
私たちの仮説によると、インピーダンスカーディオグラフィーは、肺高血圧症のない患者と肺高血圧症の患者を区別するための貴重な方法です。
主な目的は、ゴールド スタンダードの右心カテーテル法と比較して感度と特異性を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Steiermark
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Graz、Steiermark、オーストリア、8036
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-グラーツ医科大学の呼吸器科の臨床的理由で右心カテーテル検査を受けている患者が含まれます
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームド コンセント
- 右心カテーテル検査の臨床的適応がある患者
除外基準:
- 既知の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インピーダンス心電図
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インピーダンス心電図検査は、肺高血圧症が疑われる患者に対して、右心カテーテル検査までの 24 時間以内に実施されます。 通常、患者の首と胸部に 8 つの電極が取り付けられます。 これらの電極は電流 (最大 400µA) を生成し、体内を流れる電流によって生成される電圧を測定します。 信号は、肺高血圧症の特定の徴候について分析されます。 同時に、心電図と非侵襲的連続血圧が測定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺高血圧症の診断
時間枠：1時間
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肺高血圧症の診断におけるインピーダンスカーディオグラフィーの感度と特異性（ゴールドスタンダードの右心カテーテル検査と比較して）が決定されます。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月4日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月17日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。