Neinvazivní diagnostika plicní hypertenze pomocí impedanční kardiografie
17. listopadu 2020 aktualizováno: Medical University of Graz
Neinvazivní diagnostika plicní hypertenze pomocí hrudní impedanční kardiografie - prospektivní studie
Cílem studie je prospektivně zhodnotit impedanční kardiografii jako nástroj k detekci plicní hypertenze.
Podle naší hypotézy je impedanční kardiografie cennou metodou k odlišení pacientů bez plicní hypertenze od pacientů s plicní hypertenzí.
Hlavním cílem je stanovení senzitivity a specificity ve srovnání se zlatým standardem katetrizace pravého srdce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Rakousko, 8036
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou pacienti klinického pneumologického oddělení Lékařské univerzity ve Štýrském Hradci podstupující pravostrannou srdeční katetrizaci z klinických důvodů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Pacienti s klinickou indikací k pravostranné srdeční katetrizaci
Kritéria vyloučení:
- známé těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Impedanční kardiografie
|
Impedanční kardiografie bude provedena u pacientů s podezřením na plicní hypertenzi v intervalu 24 hodin do katetrizace pravého srdce. Obvykle se na krk a hrudník pacienta připojí 8 elektrod. Tyto elektrody budou produkovat proud (max 400 µA) a měřit napětí, které vzniká proudem procházejícím tělem. Signál bude analyzován na specifické příznaky plicní hypertenze. Současně bude měřena elektrokardiografie a neinvazivní kontinuální krevní tlak. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika plicní hypertenze
Časové okno: 1 hodina
|
Bude stanovena senzitivita a specificita impedanční kardiografie v diagnostice plicní hypertenze (ve srovnání s katetrizací pravého srdce Gold Standard).
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29-478 ex 16/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .