Diagnóstico Não Invasivo de Hipertensão Pulmonar por Cardiografia de Impedância
17 de novembro de 2020 atualizado por: Medical University of Graz
Diagnóstico Não Invasivo de Hipertensão Pulmonar por Cardiografia de Impedância Torácica - um Estudo Prospectivo
O objetivo do estudo é avaliar prospectivamente a Impedância Cardiográfica como uma ferramenta para detectar hipertensão pulmonar.
De acordo com nossa hipótese, a Impedância Cardiográfica é um método valioso para diferenciar pacientes sem hipertensão pulmonar de pacientes com hipertensão pulmonar.
O objetivo principal é determinar a sensibilidade e especificidade em comparação com o cateterismo cardíaco direito padrão-ouro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Áustria, 8036
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão incluídos pacientes do departamento clínico de Pneumologia da Medical University of Graz submetidos a cateterismo cardíaco direito por motivos clínicos
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Pacientes com indicação clínica para cateterismo cardíaco direito
Critério de exclusão:
- gravidez conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cardiografia de impedância
|
A Cardiografia de Impedância será realizada em pacientes com suspeita de Hipertensão Pulmonar dentro de um intervalo de 24 horas para o cateterismo cardíaco direito. Normalmente, 8 eletrodos serão colocados no pescoço e no tórax do paciente. Esses eletrodos produzirão corrente (máx. 400µA) e medirão a voltagem produzida pela corrente que percorre o corpo. O Sinal será analisado quanto a sinais específicos de Hipertensão Pulmonar. Ao mesmo tempo, a eletrocardiografia e a pressão arterial contínua não invasiva serão medidas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de hipertensão pulmonar
Prazo: 1 hora
|
A sensibilidade e especificidade da Cardiografia de Impedância no diagnóstico de Hipertensão Pulmonar (em comparação com o Cateterismo Cardíaco Direito Padrão Ouro) serão determinadas.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29-478 ex 16/17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .