Niet-invasieve diagnose van pulmonale hypertensie door middel van impedantiecardiografie
17 november 2020 bijgewerkt door: Medical University of Graz
Niet-invasieve diagnose van pulmonale hypertensie door thoracale impedantiecardiografie - een prospectieve studie
Het doel van de studie is om impedantiecardiografie prospectief te evalueren als een hulpmiddel om pulmonale hypertensie te detecteren.
Volgens onze hypothese is impedantiecardiografie een waardevolle methode om patiënten zonder pulmonale hypertensie te onderscheiden van patiënten met pulmonale hypertensie.
Het belangrijkste doel is om de sensitiviteit en specificiteit te bepalen in vergelijking met de gouden standaard rechterhartkatheterisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8036
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de klinische afdeling Pulmonologie van de Medische Universiteit van Graz die om klinische redenen een rechterhartkatheterisatie ondergaan, zullen worden opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Patiënten met een klinische indicatie voor rechterhartkatheterisatie
Uitsluitingscriteria:
- bekende zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Impedantie Cardiografie
|
Impedantiecardiografie zal worden uitgevoerd bij patiënten met vermoedelijke pulmonale hypertensie binnen een interval van 24 uur tot rechterhartkatheterisatie. Meestal worden er 8 elektroden op de nek en thorax van de patiënt bevestigd. Deze elektroden produceren stroom (max. 400 µA) en meten de spanning die wordt geproduceerd door de stroom die door het lichaam loopt. Het signaal wordt geanalyseerd op specifieke tekenen van pulmonale hypertensie. Tegelijkertijd zullen elektrocardiografie en niet-invasieve continue bloeddruk worden gemeten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: 1 uur
|
De sensitiviteit en specificiteit van impedantiecardiografie bij de diagnose van pulmonale hypertensie (vergeleken met de Gold Standard rechterhartkatheterisatie) zal worden bepaald.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29-478 ex 16/17
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .