Nicht-invasive Diagnose der pulmonalen Hypertonie durch Impedanzkardiographie
17. November 2020 aktualisiert von: Medical University of Graz
Nicht-invasive Diagnose der pulmonalen Hypertonie durch Thoraximpedanzkardiographie – eine prospektive Studie
Ziel der Studie ist es, die Impedanzkardiographie prospektiv als Instrument zur Erkennung von pulmonaler Hypertonie zu evaluieren.
Nach unserer Hypothese ist die Impedanzkardiographie eine wertvolle Methode, um Patienten ohne pulmonale Hypertonie von Patienten mit pulmonaler Hypertonie zu unterscheiden.
Hauptziel ist die Bestimmung der Sensitivität und Spezifität im Vergleich zum Goldstandard Rechtsherzkatheter.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Steiermark
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Graz, Steiermark, Österreich, 8036
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Klinischen Abteilung für Pneumologie der Medizinischen Universität Graz, die sich aus klinischen Gründen einer Rechtsherzkatheterisierung unterziehen, werden eingeschlossen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Patienten mit klinischer Indikation zur Rechtsherzkatheterisierung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Impedanzkardiographie
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Bei Patienten mit Verdacht auf pulmonale Hypertonie wird innerhalb von 24 Stunden nach der Rechtsherzkatheterisierung eine Impedanzkardiographie durchgeführt. Üblicherweise werden 8 Elektroden am Hals und Brustkorb des Patienten angebracht. Diese Elektroden erzeugen Strom (max. 400 µA) und messen die Spannung, die durch den durch den Körper fließenden Strom erzeugt wird. Das Signal wird auf spezifische Anzeichen einer pulmonalen Hypertonie analysiert. Gleichzeitig werden Elektrokardiographie und nicht-invasiver kontinuierlicher Blutdruck gemessen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose der pulmonalen Hypertonie
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Sensitivität und Spezifität der Impedanzkardiographie bei der Diagnose der pulmonalen Hypertonie (im Vergleich zum Goldstandard-Rechtsherzkatheter) wird bestimmt.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29-478 ex 16/17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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