Diagnóstico no invasivo de hipertensión pulmonar mediante cardiografía de impedancia
17 de noviembre de 2020 actualizado por: Medical University of Graz
Diagnóstico no invasivo de hipertensión pulmonar mediante cardiografía de impedancia torácica: un estudio prospectivo
El objetivo del estudio es evaluar prospectivamente la cardiografía de impedancia como herramienta para detectar hipertensión pulmonar.
Según nuestra hipótesis, la cardiografía de impedancia es un método valioso para diferenciar pacientes sin hipertensión pulmonar de pacientes con hipertensión pulmonar.
El objetivo principal es determinar la sensibilidad y especificidad en comparación con el cateterismo cardíaco derecho estándar de oro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Steiermark
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Graz, Steiermark, Austria, 8036
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán pacientes del departamento clínico de Neumología de la Universidad Médica de Graz sometidos a cateterismo cardíaco derecho por razones clínicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Pacientes con indicación clínica de cateterismo cardíaco derecho
Criterio de exclusión:
- Embarazo conocido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cardiografía de impedancia
|
La Cardiografía de Impedancia se realizará en pacientes con sospecha de Hipertensión Pulmonar dentro de un intervalo de 24 horas hasta el cateterismo del corazón derecho. Por lo general, se colocarán 8 electrodos en el cuello y el tórax del paciente. Estos electrodos producirán corriente (máx. 400 µA) y medirán el voltaje producido por la corriente que circula por el cuerpo. La señal se analizará en busca de signos específicos de hipertensión pulmonar. Al mismo tiempo se medirá el electrocardiograma y la presión arterial continua no invasiva. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Se determinará la sensibilidad y especificidad de la cardiografía de impedancia en el diagnóstico de hipertensión pulmonar (en comparación con el cateterismo del corazón derecho Gold Standard).
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29-478 ex 16/17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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