- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03876509
Impedance Cardiography를 이용한 폐고혈압의 비침습적 진단
2020년 11월 17일 업데이트: Medical University of Graz
흉부 임피던스 심전도에 의한 폐고혈압의 비침습적 진단 - 전향적 연구
이 연구의 목표는 폐고혈압을 감지하는 도구로서 임피던스 심전도를 전향적으로 평가하는 것입니다.
우리의 가설에 따르면 임피던스 심전도는 폐고혈압이 없는 환자와 폐고혈압이 있는 환자를 구별하는 유용한 방법입니다.
주요 목표는 골드 표준 오른쪽 심장 카테터 삽입과 비교하여 민감도와 특이성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Steiermark
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Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적 이유로 우심장 카테터 삽입술을 받는 그라츠 의과대학 호흡기내과 임상과의 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 우심장 카테터 삽입술에 대한 임상적 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 알려진 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임피던스 심전도
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폐고혈압이 의심되는 환자를 대상으로 24시간 간격으로 우측심장도관술을 시행합니다. 보통 8개의 전극을 환자의 목과 흉부에 부착하게 됩니다. 이 전극은 전류(최대 400µA)를 생성하고 신체를 통해 흐르는 전류에 의해 생성되는 전압을 측정합니다. 신호는 폐고혈압의 특정 징후에 대해 분석됩니다. 동시에 심전도와 비침습적 연속 혈압을 측정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐고혈압의 진단
기간: 1 시간
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폐고혈압 진단에서 임피던스 심장조영술의 민감도와 특이도(Gold Standard 우심장 카테터법과 비교하여)가 결정됩니다.
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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