Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv diagnose af pulmonal hypertension ved impedanskardiografi

17. november 2020 opdateret af: Medical University of Graz

Ikke-invasiv diagnose af pulmonal hypertension ved thorax impedanskardiografi - en prospektiv undersøgelse

Målet med undersøgelsen er prospektivt at evaluere impedanskardiografi som et værktøj til at påvise pulmonal hypertension. Ifølge vores hypotese er impedanskardiografi en værdifuld metode til at differentiere patienter uden pulmonal hypertension fra patienter med pulmonal hypertension. Hovedformålet er at bestemme sensitiviteten og specificiteten i sammenligning med guldstandarden for højre hjertekateterisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østrig, 8036
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra den kliniske afdeling for lungevidenskab på det medicinske universitet i Graz, der gennemgår højre hjertekateterisering af kliniske årsager, vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Patienter med klinisk indikation for højre hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • kendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Impedans kardiografi
Diagnostisk test: Impedans kardiografi

Impedanskardiografi vil blive udført hos patienter med mistanke om pulmonal hypertension inden for et interval på 24 timer til højre hjertekateterisering. Normalt vil 8 elektroder være fastgjort på patientens hals og thorax. Disse elektroder vil producere strøm (maks. 400µA) og måle den spænding, der produceres af strømmen, der løber gennem kroppen. Signalet vil blive analyseret for specifikke tegn på pulmonal hypertension.

Samtidig vil der blive målt elektrokardiografi og ikke-invasivt kontinuerligt blodtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af pulmonal hypertension
Tidsramme: 1 time
Sensitiviteten og specificiteten af ​​impedanskardiografi ved diagnosticering af pulmonal hypertension (sammenlignet med Gold Standard højre hjertekateterisering) vil blive bestemt.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29-478 ex 16/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner