Ikke-invasiv diagnose af pulmonal hypertension ved impedanskardiografi
17. november 2020 opdateret af: Medical University of Graz
Ikke-invasiv diagnose af pulmonal hypertension ved thorax impedanskardiografi - en prospektiv undersøgelse
Målet med undersøgelsen er prospektivt at evaluere impedanskardiografi som et værktøj til at påvise pulmonal hypertension.
Ifølge vores hypotese er impedanskardiografi en værdifuld metode til at differentiere patienter uden pulmonal hypertension fra patienter med pulmonal hypertension.
Hovedformålet er at bestemme sensitiviteten og specificiteten i sammenligning med guldstandarden for højre hjertekateterisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Østrig, 8036
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra den kliniske afdeling for lungevidenskab på det medicinske universitet i Graz, der gennemgår højre hjertekateterisering af kliniske årsager, vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Patienter med klinisk indikation for højre hjertekateterisering
Ekskluderingskriterier:
- kendt graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Impedans kardiografi
|
Impedanskardiografi vil blive udført hos patienter med mistanke om pulmonal hypertension inden for et interval på 24 timer til højre hjertekateterisering. Normalt vil 8 elektroder være fastgjort på patientens hals og thorax. Disse elektroder vil producere strøm (maks. 400µA) og måle den spænding, der produceres af strømmen, der løber gennem kroppen. Signalet vil blive analyseret for specifikke tegn på pulmonal hypertension. Samtidig vil der blive målt elektrokardiografi og ikke-invasivt kontinuerligt blodtryk. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af pulmonal hypertension
Tidsramme: 1 time
|
Sensitiviteten og specificiteten af impedanskardiografi ved diagnosticering af pulmonal hypertension (sammenlignet med Gold Standard højre hjertekateterisering) vil blive bestemt.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29-478 ex 16/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .