Неинвазивная диагностика легочной гипертензии с помощью импедансной кардиографии
17 ноября 2020 г. обновлено: Medical University of Graz
Неинвазивная диагностика легочной гипертензии с помощью торакальной импедансной кардиографии - проспективное исследование
Целью исследования является перспективная оценка импедансной кардиографии как инструмента для выявления легочной гипертензии.
Согласно нашей гипотезе, импедансная кардиография является ценным методом дифференциации пациентов без легочной гипертензии от пациентов с легочной гипертензией.
Основная цель состоит в том, чтобы определить чувствительность и специфичность по сравнению с золотым стандартом катетеризации правых отделов сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Австрия, 8036
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты клинического отделения пульмонологии Медицинского университета Граца, перенесшие катетеризацию правых отделов сердца по клиническим показаниям.
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Пациенты с клиническими показаниями к катетеризации правых отделов сердца
Критерий исключения:
- известная беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Импедансная кардиография
|
Импедансная кардиография проводится пациентам с подозрением на легочную гипертензию с интервалом в 24 часа до катетеризации правых отделов сердца. Обычно на шею и грудную клетку пациента прикрепляют 8 электродов. Эти электроды будут производить ток (макс. 400 мкА) и измерять напряжение, создаваемое током, проходящим через тело. Сигнал будет проанализирован на наличие специфических признаков легочной гипертензии. В то же время будет проводиться электрокардиография и неинвазивное непрерывное измерение артериального давления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика легочной гипертензии
Временное ограничение: 1 час
|
Будут определены чувствительность и специфичность импедансной кардиографии в диагностике легочной гипертензии (по сравнению с катетеризацией правых отделов сердца по золотому стандарту).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29-478 ex 16/17
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .