- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03876509
Diagnosi non invasiva di ipertensione polmonare mediante cardiografia ad impedenza
Diagnosi non invasiva di ipertensione polmonare mediante cardiografia dell'impedenza toracica - uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Steiermark
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Graz, Steiermark, Austria, 8036
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Pazienti con indicazione clinica per cateterizzazione del cuore destro
Criteri di esclusione:
- Gravidanza conosciuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cardiografia ad impedenza
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La cardiografia dell'impedenza sarà condotta in pazienti con sospetta ipertensione polmonare entro un intervallo di 24 ore dal cateterismo del cuore destro. Di solito, 8 elettrodi verranno attaccati al collo e al torace del paziente. Questi elettrodi produrranno corrente (max 400µA) e misureranno la tensione prodotta dalla corrente che attraversa il corpo. Il segnale sarà analizzato per segni specifici di ipertensione polmonare. Contemporaneamente verranno misurati l'elettrocardiogramma e la pressione arteriosa continua non invasiva. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi di ipertensione polmonare
Lasso di tempo: 1 ora
|
Verranno determinate la sensibilità e la specificità della cardiografia a impedenza nella diagnosi di ipertensione polmonare (rispetto al cateterismo del cuore destro Gold Standard).
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29-478 ex 16/17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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