Nieinwazyjna diagnostyka nadciśnienia płucnego za pomocą kardiografii impedancyjnej
17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Nieinwazyjna diagnostyka nadciśnienia płucnego za pomocą kardiografii impedancyjnej klatki piersiowej – badanie prospektywne
Celem badania jest prospektywna ocena kardiografii impedancyjnej jako narzędzia do wykrywania nadciśnienia płucnego.
Według naszej hipotezy kardiografia impedancyjna jest cenną metodą różnicowania pacjentów bez nadciśnienia płucnego od pacjentów z nadciśnieniem płucnym.
Głównym celem jest określenie czułości i swoistości w porównaniu ze złotym standardem cewnikowania prawego serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8036
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oddziału klinicznego Pulmonologii Uniwersytetu Medycznego w Grazu poddawani cewnikowaniu prawego serca z powodów klinicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Pacjenci ze wskazaniami klinicznymi do cewnikowania prawego serca
Kryteria wyłączenia:
- znana ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kardiografia impedancyjna
|
Kardiografia impedancyjna zostanie przeprowadzona u pacjentów z podejrzeniem nadciśnienia płucnego w odstępie 24 godzin od cewnikowania prawego serca. Zwykle na szyi i klatce piersiowej pacjenta umieszcza się 8 elektrod. Elektrody te wytwarzają prąd (maks. 400µA) i mierzą napięcie wytwarzane przez prąd przepływający przez ciało. Sygnał zostanie przeanalizowany pod kątem określonych objawów nadciśnienia płucnego. W tym samym czasie będzie mierzona elektrokardiografia i nieinwazyjne ciągłe ciśnienie krwi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Określona zostanie czułość i swoistość kardiografii impedancyjnej w diagnostyce nadciśnienia płucnego (w porównaniu z cewnikowaniem prawego serca według Złotego Standardu).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29-478 ex 16/17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone