Ikke-invasiv diagnose av pulmonal hypertensjon ved impedansekardiografi
17. november 2020 oppdatert av: Medical University of Graz
Ikke-invasiv diagnose av pulmonal hypertensjon ved thoraximpedanskardiografi - en prospektiv studie
Målet med studien er å prospektivt evaluere impedanskardiografi som et verktøy for å oppdage pulmonal hypertensjon.
I følge vår hypotese er impedanskardiografi en verdifull metode for å skille pasienter uten pulmonal hypertensjon fra pasienter med pulmonal hypertensjon.
Hovedmålet er å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten i forhold til gullstandarden for høyre hjertekateterisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Østerrike, 8036
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved den kliniske avdelingen for pulmonologi ved det medisinske universitetet i Graz som gjennomgår kateterisering av høyre hjerte av kliniske årsaker, vil bli inkludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Pasienter med klinisk indikasjon for høyre hjertekateterisering
Ekskluderingskriterier:
- kjent graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Impedans kardiografi
|
Impedansekardiografi vil bli utført hos pasienter med mistanke om pulmonal hypertensjon innen et intervall på 24 timer til høyre hjertekateterisering. Vanligvis vil 8 elektroder festes på pasientens nakke og thorax. Disse elektrodene vil produsere strøm (maks 400µA) og måle spenningen som produseres av strømmen som går gjennom kroppen. Signalet vil bli analysert for spesifikke tegn på pulmonal hypertensjon. Samtidig vil elektrokardiografi og ikke-invasivt kontinuerlig blodtrykk bli målt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av pulmonal hypertensjon
Tidsramme: 1 time
|
Sensitiviteten og spesifisiteten til impedanskardiografi ved diagnostisering av pulmonal hypertensjon (sammenlignet med Gold Standard høyre hjertekateterisering) vil bli bestemt.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29-478 ex 16/17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .