乳がん治療の長期的影響
スクリーニングで検出された女性と症候性乳がんの女性の治療後の長期的な影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
このプロジェクトには、女性が受けた治療と乳がん診断後の特定の時点での生活の質に関する自記式質問票を使用して収集されるレトロスペクティブな情報が含まれます。 診断時に 50 ~ 69 歳の女性が、ブレストスクリーン ノルウェーおよびこのプロジェクトのターゲット グループです。
女性は、がん登録データベースから特定されます。 アンケートは EQ-5D-5L に基づいて作成され、乳がん治療の長期的な影響を個人的に経験した乳がんサバイバーと密接に協力して作成されます。
アンケートは、人口統計学、治療、および健康関連の生活の質 (HRQoL) と生活の質 (QALY) を推定するために必要な情報に関連するトピックをカバーします。 診断時の検出モードと病期に関する情報は、がん登録から抽出されます。
研究 I - 乳がんと診断され、この病気の治療を受けた女性の生活の質に関する現在のエビデンスを説明し、分析している論文の文献のレビューで、診断時の病期に焦点を当てています。 過去数十年間の治療の大幅な変更により、1995 年以降に治療を受けた女性について報告した研究のみが含まれます。 英語で書かれた研究のみが含まれます。
II、III、IVの研究では、自記式質問票から収集されたデータが使用されます。 さらに、スクリーニング履歴と腫瘍の特徴に関する情報は、ノルウェーのがん登録から取得されます。
研究 II では、スクリーニングで検出された 1000 人の女性と症候性乳がんの治療を受けた 1000 人の女性の生活の質を比較します。 主な仮説は、スクリーニングで乳がんが発見された女性は、症候性乳がんと診断された女性よりも生活の質が高いというものです。
研究 III は研究 II の続きであり、スクリーニングで検出された乳癌、中間期乳癌、スクリーニング プログラム外で診断された乳癌、および乳癌の診断を受けていない女性の生活の質が分析されます。 主な仮説は、乳がんの病歴がない女性やスクリーニングで乳がんが発見された女性は、中間乳がんと診断された女性やスクリーニングプログラム以外で乳がんが発見された女性よりも生活の質が高いというものです。
スタディ IV の目的は、乳がんの治療を受けた女性の 2 つのグループ (乳がんと診断された女性) の中で、乳がんと診断され治療を受けた女性の長期的な QOL の主な予測因子として、検出モードと腫瘍の特徴の影響を調査することです。発見された乳癌、間隔乳癌と診断された、症候性乳癌と診断された)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oslo County
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Oslo、Oslo County、ノルウェー、0304
- Cancer Registry of Norway
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
研究Ⅱ
包含基準:
- 1996 年から 2016 年の間に BreastScreen ノルウェーでスクリーニングされ、乳がんと診断された
- 1996年から2016年の間に症候性乳がんと診断され、スクリーニングに参加したことがない
除外基準:
- 募集後の死亡
研究Ⅲ
包含基準:
- 1996 年から 2016 年の間に BreastScreen ノルウェーでスクリーニングされ、乳がんと診断された
- 1996 年から 2016 年の間に BreastScreen ノルウェーでスクリーニングされ、中間乳癌と診断されました
- 1996年から2016年の間に症候性乳がんと診断され、スクリーニングに参加したことがない
- 1996年から2016年の間にBreastScreen Norwayでスクリーニングされ、乳がんと診断されたことはありません
除外基準:
- 募集後の死亡
研究Ⅳ
包含基準:
- 1996 年から 2016 年の間に BreastScreen ノルウェーでスクリーニングされ、乳がんと診断された
- 1996 年から 2016 年の間に BreastScreen ノルウェーでスクリーニングされ、中間乳癌と診断されました
- 1996年から2016年の間に症候性乳がんと診断され、スクリーニングに参加したことがない
除外基準:
- 募集後の死亡
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究Ⅱ
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研究Ⅲ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質スコア
時間枠:2006-2017
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生活の質を視覚的なアナログスケールで 0 から 100 まで測定します
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2006-2017
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QALY (品質調整生存年)
時間枠:2006-2017
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QALYは、特定の治療または介入後の女性の余命年数を推定し、対応する健康関連のQOLスコアで毎年重み付けすることによって計算されます。
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2006-2017
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Solveig Hofvind, PhD、Norwegian Institute of Public Health
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Moshina N, Falk RS, Hofvind S. Long-term quality of life among breast cancer survivors eligible for screening at diagnosis: a systematic review and meta-analysis. Public Health. 2021 Oct;199:65-76. doi: 10.1016/j.puhe.2021.08.008. Epub 2021 Sep 21.
- Moshina N, Falk RS, Botteri E, Larsen M, Akslen LA, Ursin G, Cairns JA, Hofvind S. Long-term quality of life and quality adjusted life years after breast cancer: Impact of detection mode, tumor characteristics and treatment. J Cancer Policy. 2025 Sep;45:100631. doi: 10.1016/j.jcpo.2025.100631. Epub 2025 Aug 5.
- Moshina N, Falk RS, Botteri E, Larsen M, Akslen LA, Cairns JA, Hofvind S. Quality of life among women with symptomatic, screen-detected, and interval breast cancer, and for women without breast cancer: a retrospective cross-sectional study from Norway. Qual Life Res. 2022 Apr;31(4):1057-1068. doi: 10.1007/s11136-021-03017-7. Epub 2021 Oct 26. Erratum In: Qual Life Res. 2025 Aug;34(8):2427-2436. doi: 10.1007/s11136-025-03979-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019/FO244363
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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