Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten van de behandeling van borstkanker

5 maart 2026 bijgewerkt door: Norwegian Institute of Public Health

Langetermijneffecten na behandeling van vrouwen met door het scherm gedetecteerde versus symptomatische borstkanker

Het doel van dit project is om bewijs te genereren over de kwaliteit van leven gerelateerd aan bijwerkingen van de behandeling van vrouwen met borstkanker versus symptomatische borstkanker. Het project onderzoekt de impact van detectiewijze (door screening of door symptomen) versus tumorkarakteristieken als voorspeller van kwaliteit van leven bij overlevenden van borstkanker. De last van langetermijneffecten, gemeten als kwaliteit van leven op specifieke punten na diagnose, zal tussen deze groepen worden vergeleken. De resultaten worden ook vergeleken met een controlegroep van vrouwen die wel een screening hebben gevolgd, maar nooit de diagnose borstkanker hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het project omvat retrospectieve informatie die zal worden verzameld door middel van een zelf in te vullen vragenlijst over de behandeling die vrouwen hebben ondergaan en hun kwaliteit van leven op bepaalde tijdstippen na de diagnose van borstkanker. Vrouwen in de leeftijd van 50-69 jaar op het moment van de diagnose vormen de doelgroep van BreastScreen Noorwegen en ook voor dit project.

De vrouwen zullen worden geïdentificeerd uit de databases van het Kankerregister. De vragenlijst zal gebaseerd zijn op EQ-5D-5L en zal worden ontwikkeld in nauwe samenwerking met overlevenden van borstkanker die persoonlijk de langetermijneffecten van borstkankerbehandeling hebben ervaren, hetzij als gevolg van door screening gedetecteerde of symptomatische borstkanker.

De vragenlijst behandelt onderwerpen die verband houden met demografie, behandeling en informatie die nodig is om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) te schatten. Informatie over de detectiewijze en het ziektestadium bij diagnose wordt uit de Kankerregistratie gehaald.

Studie I - een overzicht van de literatuur in een paper waarin het huidige bewijsmateriaal over de kwaliteit van leven wordt beschreven en geanalyseerd bij vrouwen met de diagnose borstkanker en die voor deze ziekte worden behandeld, met de nadruk op het ziektestadium bij de diagnose. Vanwege substantiële veranderingen in de behandeling gedurende de laatste decennia, zullen alleen studies over vrouwen die in 1995 of later zijn behandeld, worden opgenomen. Alleen studies die in het Engels zijn geschreven, worden opgenomen.

Voor onderzoeken II, III en IV zullen gegevens worden gebruikt die zijn verzameld met de zelf in te vullen vragenlijst. Bovendien zal informatie over de screeninggeschiedenis en tumorkenmerken worden verkregen van de Kankerregistratie van Noorwegen.

In Studie II zal de kwaliteit van leven worden vergeleken tussen 1000 vrouwen die werden behandeld voor door screening ontdekte vrouwen en 1000 vrouwen die werden behandeld voor symptomatische borstkanker. De hoofdhypothese is dat vrouwen met borstkanker met screening een hogere kwaliteit van leven hebben dan vrouwen met symptomatische borstkanker.

Studie III is een vervolg op Studie II, waarin de kwaliteit van leven wordt geanalyseerd van vrouwen met borstkanker, intervalborstkanker, borstkanker gediagnosticeerd buiten het bevolkingsonderzoek en vrouwen zonder diagnose van borstkanker. De hoofdhypothese is dat vrouwen zonder voorgeschiedenis van borstkanker en vrouwen met een door het bevolkingsonderzoek geconstateerde borstkanker een hogere kwaliteit van leven hebben dan vrouwen met een intervalborstkanker of borstkanker die buiten het bevolkingsonderzoek is ontdekt.

Het doel van studie IV is het onderzoeken van de impact van detectiemodus versus tumorkarakteristieken als de belangrijkste voorspeller van de kwaliteit van leven op lange termijn bij vrouwen bij wie borstkanker is gediagnosticeerd en behandeld tussen de twee groepen vrouwen die zijn behandeld voor borstkanker (gediagnosticeerd met ontdekte borstkanker, gediagnosticeerd met intervalborstkanker en gediagnosticeerd met symptomatische borstkanker).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4487

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Noorwegen, 0304
        • Cancer Registry of Norway

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat vrouwen die in Noorwegen wonen, die momenteel in leven zijn en die zijn uitgenodigd en hebben bijgewoond, en die zijn uitgenodigd maar niet hebben deelgenomen aan het screeningprogramma. Onder de wel en niet aanwezige vrouwen worden willekeurig vrouwen geselecteerd die wel en niet de diagnose borstkanker hadden, 1996-2016. De vrouwen bij wie borstkanker wordt vastgesteld, worden gestratificeerd volgens detectiemodus (screen-gedetecteerd versus symptomatische borstkanker). De vrouwen binnen elke groep worden gematcht op jaar van diagnose, leeftijd en woongebied. Bovendien zullen vrouwen die nog nooit de diagnose borstkanker hebben gehad willekeurig worden geselecteerd uit de doelpopulatie van BreastScreen Noorwegen. De vrouwen worden gematcht op leeftijd en woongebied.

Beschrijving

Studie II

Inclusiecriteria:

  • Gescreend in BreastScreen Noorwegen en gediagnosticeerd met borstkanker tussen 1996 en 2016
  • Gediagnosticeerd met symptomatische borstkanker tussen 1996 en 2016 en nooit gescreend

Uitsluitingscriteria:

  • Overlijden na aanwerving

Studie III

Inclusiecriteria:

  • Gescreend in BreastScreen Noorwegen en gediagnosticeerd met borstkanker tussen 1996 en 2016
  • Gescreend in BreastScreen Noorwegen en gediagnosticeerd met intervalborstkanker tussen 1996 en 2016
  • Gediagnosticeerd met symptomatische borstkanker tussen 1996 en 2016 en nooit gescreend
  • Gescreend in BreastScreen Noorwegen tussen 1996 en 2016 en er is nooit borstkanker vastgesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Overlijden na aanwerving

Studie IV

Inclusiecriteria:

  • Gescreend in BreastScreen Noorwegen en gediagnosticeerd met borstkanker tussen 1996 en 2016
  • Gescreend in BreastScreen Noorwegen en gediagnosticeerd met intervalborstkanker tussen 1996 en 2016
  • Gediagnosticeerd met symptomatische borstkanker tussen 1996 en 2016 en nog nooit gescreend

Uitsluitingscriteria:

  • Overlijden na aanwerving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studie II
  • Vrouwen met door screening gedetecteerde borstkanker na deelname aan BreastScreen Noorwegen
  • Vrouwen met symptomatische borstkanker, die nog nooit zijn gescreend in BreastScreen Noorwegen
  • Vrouwen met intervalborstkanker na deelname aan BreastScreen Noorwegen
  • Vrouwen vrij van borstkanker
Studie III
  • Vrouwen met door screening gedetecteerde borstkanker na deelname aan BreastScreen Noorwegen
  • Vrouwen met intervalborstkanker na deelname aan BreastScreen Noorwegen en vrouwen met symptomatische borstkanker, die nog nooit zijn gescreend bij BreastScreen Noorwegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven score
Tijdsspanne: 2006-2017
De levenskwaliteit wordt gemeten van 0 tot 100 op een visueel analoge schaal
2006-2017
QALY (voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar)
Tijdsspanne: 2006-2017
QALY wordt berekend door een schatting te maken van de resterende levensjaren van een vrouw na een bepaalde behandeling of interventie, en elk jaar te wegen met haar overeenkomstige gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitscore.
2006-2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Solveig Hofvind, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren