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Effets à long terme du traitement du cancer du sein

5 mars 2026 mis à jour par: Norwegian Institute of Public Health

Effets à long terme après le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein détecté par dépistage versus symptomatique

L'objectif de ce projet est de générer des preuves sur la qualité de vie liée aux effets secondaires du traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein détecté par rapport à un cancer du sein symptomatique. Le projet étudiera l'impact du mode de détection (par dépistage ou par symptômes) par rapport aux caractéristiques de la tumeur en tant que prédicteur de la qualité de vie chez les survivantes du cancer du sein. Le fardeau des effets à long terme, mesuré en tant que qualité de vie à des moments précis après le diagnostic, sera comparé entre ces groupes. Les résultats seront également comparés à un groupe témoin de femmes qui ont participé à un dépistage, mais qui n'ont jamais reçu de diagnostic de cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le projet comprendra une information rétrospective qui sera recueillie à l'aide d'un questionnaire auto-administré sur le traitement reçu par les femmes et leur qualité de vie à certains moments après un diagnostic de cancer du sein. Les femmes âgées de 50 à 69 ans au moment du diagnostic sont le groupe cible de BreastScreen Norway ainsi que de ce projet.

Les femmes seront identifiées à partir des bases de données du registre du cancer. Le questionnaire sera basé sur EQ-5D-5L et sera développé en étroite collaboration avec des survivantes du cancer du sein qui ont personnellement vécu les effets à long terme du traitement du cancer du sein, qu'il s'agisse d'un cancer du sein détecté ou symptomatique.

Le questionnaire couvrira des sujets liés à la démographie, au traitement et aux informations nécessaires pour estimer la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et les années de vie ajustées sur la qualité (QALY). Les informations sur le mode de détection et le stade de la maladie au moment du diagnostic seront extraites du registre du cancer.

Étude I - une revue de la littérature dans un article décrivant et analysant les preuves actuelles sur la qualité de vie chez les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein et traitées pour cette maladie, en mettant l'accent sur le stade de la maladie au moment du diagnostic. En raison de changements substantiels dans le traitement au cours des dernières décennies, seules les études portant sur des femmes ayant reçu un traitement en 1995 ou après seront incluses. Seules les études écrites en anglais seront incluses.

Pour les études II, III et IV, les données recueillies à partir du questionnaire auto-administré seront utilisées. En outre, des informations sur les antécédents de dépistage et les caractéristiques de la tumeur seront obtenues auprès du registre du cancer de Norvège.

Dans l'étude II, la qualité de vie sera comparée entre 1000 femmes traitées pour un cancer du sein détecté et 1000 femmes traitées pour un cancer du sein symptomatique. L'hypothèse principale est que les femmes atteintes d'un cancer du sein dépisté ont une meilleure qualité de vie que les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein symptomatique.

L'étude III sera une continuation de l'étude II, où la qualité de vie des femmes atteintes d'un cancer du sein dépisté, d'un cancer du sein d'intervalle, d'un cancer du sein diagnostiqué en dehors du programme de dépistage et des femmes sans aucun diagnostic de cancer du sein sera analysée. L'hypothèse principale est que les femmes sans antécédent de cancer du sein et celles avec un cancer du sein dépisté ont une meilleure qualité de vie que celles diagnostiquées avec un cancer du sein d'intervalle ou un cancer du sein dépisté en dehors du programme de dépistage.

Le but de l'étude IV est d'étudier l'impact du mode de détection par rapport aux caractéristiques de la tumeur en tant que principal facteur prédictif de la qualité de vie à long terme chez les femmes diagnostiquées et traitées pour un cancer du sein parmi les deux groupes de femmes traitées pour un cancer du sein (diagnostiquées avec dépistage). cancer du sein détecté, cancer du sein d'intervalle diagnostiqué et cancer du sein symptomatique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4487

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Norvège, 0304
        • Cancer Registry of Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprendra des femmes résidant en Norvège, qui sont actuellement en vie et ont été invitées et ont participé, et ont été invitées mais n'ont pas participé au programme de dépistage. Parmi les femmes présentes et non présentes, les femmes qui ont été et n'ont pas été diagnostiquées avec un cancer du sein, 1996-2016, seront sélectionnées au hasard. Les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein seront stratifiées par mode de détection (dépisté versus cancer du sein symptomatique). Les femmes de chaque groupe seront appariées par année de diagnostic, âge et comté de résidence. De plus, les femmes qui n'ont jamais eu de diagnostic de cancer du sein seront sélectionnées au hasard parmi la population cible de BreastScreen Norway. Les femmes seront jumelées par âge et comté de résidence.

La description

Étude II

Critère d'intégration:

  • Dépistée à BreastScreen Norway et diagnostiquée d'un cancer du sein entre 1996 et 2016
  • A reçu un diagnostic de cancer du sein symptomatique entre 1996 et 2016 et n'a jamais participé à un dépistage

Critère d'exclusion:

  • Décès après le recrutement

Étude III

Critère d'intégration:

  • Dépistée à BreastScreen Norway et diagnostiquée d'un cancer du sein entre 1996 et 2016
  • Dépistée dans BreastScreen Norway et diagnostiquée d'un cancer du sein d'intervalle entre 1996 et 2016
  • A reçu un diagnostic de cancer du sein symptomatique entre 1996 et 2016 et n'a jamais participé à un dépistage
  • Dépistée dans BreastScreen Norway entre 1996 et 2016 et n'ayant jamais reçu de diagnostic de cancer du sein

Critère d'exclusion:

  • Décès après le recrutement

Étude IV

Critère d'intégration:

  • Dépistée à BreastScreen Norway et diagnostiquée d'un cancer du sein entre 1996 et 2016
  • Dépistée dans BreastScreen Norway et diagnostiquée d'un cancer du sein d'intervalle entre 1996 et 2016
  • A reçu un diagnostic de cancer du sein symptomatique entre 1996 et 2016 et n'a jamais participé à un dépistage

Critère d'exclusion:

  • Décès après le recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Étude II
  • Femmes atteintes d'un cancer du sein détecté après avoir participé à BreastScreen Norvège
  • Femmes atteintes d'un cancer du sein symptomatique, qui n'ont jamais été dépistées par BreastScreen Norvège
  • Femmes atteintes d'un cancer du sein d'intervalle après avoir participé à BreastScreen Norvège
  • Des femmes libérées du cancer du sein
Etude III
  • Femmes atteintes d'un cancer du sein détecté après avoir participé à BreastScreen Norvège
  • Femmes atteintes d'un cancer du sein d'intervalle après avoir participé à BreastScreen Norvège et femmes atteintes d'un cancer du sein symptomatique, qui n'ont jamais été dépistées à BreastScreen Norvège

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de qualité de vie
Délai: 2006-2017
Mesure de la qualité de vie de 0 à 100 sur une échelle visuelle analogique
2006-2017
QALY (année de vie ajustée par la qualité)
Délai: 2006-2017
QALY est calculé en estimant les années de vie restantes pour une femme après un traitement ou une intervention particulière et en pondérant chaque année avec son score de qualité de vie lié à la santé correspondant.
2006-2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Solveig Hofvind, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Première publication (Réel)

15 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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