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유방암 치료의 장기적 효과

2026년 3월 5일 업데이트: Norwegian Institute of Public Health

증상이 있는 유방암과 비교하여 화면에서 발견된 여성의 치료 후 장기 효과

이 프로젝트의 목적은 증상이 있는 유방암과 비교하여 화면에서 발견된 여성 치료의 부작용과 관련된 삶의 질에 대한 증거를 생성하는 것입니다. 이 프로젝트는 유방암 생존자의 삶의 질을 예측할 수 있는 탐지 모드(선별 또는 증상)와 종양 특성의 영향을 조사할 것입니다. 진단 후 특정 시점에서 삶의 질로 측정되는 장기적인 영향의 부담을 이들 그룹 간에 비교합니다. 그 결과는 선별검사에 참석했지만 유방암 진단을 받은 적이 없는 여성들의 대조군과도 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 프로젝트에는 유방암 진단 후 특정 시점에서 여성이 받은 치료와 삶의 질에 대한 자가 관리 설문지를 사용하여 수집할 후향적 정보가 포함됩니다. 진단 당시 50-69세의 여성이 BreastScreen Norway와 이 프로젝트의 대상 그룹입니다.

여성은 Cancer Registry 데이터베이스에서 식별됩니다. 설문지는 EQ-5D-5L을 기반으로 하며 화면에서 발견된 유방암 또는 유증상 유방암의 결과인지 여부에 관계없이 개인적으로 유방암 치료의 장기적인 효과를 경험한 유방암 생존자와 긴밀한 협력을 통해 개발될 것입니다.

설문지는 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 품질 조정 수명(QALY)을 추정하는 데 필요한 인구 통계, 치료 및 정보와 관련된 주제를 다룰 것입니다. 진단 시 감지 모드 및 질병 단계에 대한 정보는 Cancer Registry에서 추출됩니다.

연구 I - 진단 시 질병 단계에 초점을 두고 유방암 진단을 받고 이 질병에 대해 치료를 받는 여성의 삶의 질에 대한 현재 증거를 설명하고 분석하는 논문의 문헌 검토. 지난 수십 년 동안 치료에 상당한 변화가 있었기 때문에 1995년 이후에 치료를 받은 여성에 대한 연구만 포함됩니다. 영어로 작성된 연구만 포함됩니다.

연구 II, III 및 IV의 경우 자가 관리 설문지에서 수집된 데이터가 사용됩니다. 또한 선별 이력 및 종양 특성에 대한 정보는 노르웨이 암 등록부에서 얻을 수 있습니다.

연구 II에서는 선별 검사로 치료받은 1000명의 여성과 증상이 있는 유방암 치료를 받은 1000명의 여성 사이에서 삶의 질을 비교할 것입니다. 주요 가설은 화면에서 유방암이 발견된 여성이 증상이 있는 유방암으로 진단받은 여성보다 삶의 질이 더 높다는 것입니다.

연구 III은 연구 II의 연속으로 선별 검사에서 유방암, 간격 유방암, 선별 프로그램 외부에서 진단된 유방암이 있는 여성과 유방암 진단을 받지 않은 여성의 삶의 질을 분석합니다. 주된 가설은 유방암 병력이 없는 여성과 선별검사에서 유방암이 발견된 여성이 간격 유방암 진단을 받은 여성이나 선별검사 프로그램 외부에서 유방암이 발견된 여성보다 삶의 질이 더 높다는 것입니다.

연구 IV의 목적은 유방암에 대해 치료받은 두 그룹의 여성 중에서 유방암에 대해 진단되고 치료받은 여성의 장기적인 삶의 질의 주요 예측인자로서 검출 모드 대 종양 특징의 영향을 조사하는 것입니다(병리학적으로 진단된 유방암을 발견하고, 간헐적 유방암으로 진단하고, 증상이 있는 유방암으로 진단함).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4487

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0304
        • Cancer Registry of Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 노르웨이에 거주하며 현재 살아 있고 초청 및 참석되었으며, 초청을 받았으나 심사 프로그램에 참석하지 않은 여성을 포함할 것입니다. 1996년부터 2016년까지 유방암 진단을 받은 여성과 그렇지 않은 여성을 참여 여성과 참여하지 않는 여성 중에서 무작위로 선택합니다. 유방암 진단을 받은 여성은 감지 모드(화면 감지 대 증상이 있는 유방암)에 따라 계층화됩니다. 각 그룹 내의 여성은 진단 연도, 연령 및 거주 카운티와 일치합니다. 또한 유방암 진단을 받은 적이 없는 여성은 BreastScreen Norway의 대상 인구에서 무작위로 선택됩니다. 여성은 연령과 거주 카운티에 따라 매칭됩니다.

설명

연구 II

포함 기준:

  • 1996년에서 2016년 사이에 BreastScreen Norway에서 검사하고 유방암 진단을 받았습니다.
  • 1996년에서 2016년 사이에 증상이 있는 유방암 진단을 받고 검진에 참석한 적이 없음

제외 기준:

  • 채용 후 사망

연구 III

포함 기준:

  • 1996년에서 2016년 사이에 BreastScreen Norway에서 검사하고 유방암 진단을 받았습니다.
  • 1996년에서 2016년 사이에 BreastScreen Norway에서 검사하고 간격 유방암 진단을 받았습니다.
  • 1996년에서 2016년 사이에 증상이 있는 유방암 진단을 받고 검진에 참석한 적이 없음
  • 1996년에서 2016년 사이에 BreastScreen Norway에서 검사했으며 유방암 진단을 받은 적이 없습니다.

제외 기준:

  • 채용 후 사망

연구 IV

포함 기준:

  • 1996년에서 2016년 사이에 BreastScreen Norway에서 검사하고 유방암 진단을 받았습니다.
  • 1996년에서 2016년 사이에 BreastScreen Norway에서 검사하고 간격 유방암 진단을 받았습니다.
  • 1996년에서 2016년 사이에 유증상 유방암 진단을 받았고 검진에 참석한 적이 없음

제외 기준:

  • 채용 후 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
연구 II
  • BreastScreen 노르웨이에 참석한 후 검진에서 유방암이 발견된 여성
  • BreastScreen 노르웨이에서 검사를 받은 적이 없는 유방암 증상이 있는 여성
  • BreastScreen 노르웨이에 참석한 후 간격 유방암에 걸린 여성
  • 유방암에서 자유로운 여성
연구 III
  • BreastScreen 노르웨이에 참석한 후 검진에서 유방암이 발견된 여성
  • BreastScreen 노르웨이에 참석한 후 간격 유방암이 있는 여성 및 BreastScreen 노르웨이에서 검사를 받은 적이 없는 증상이 있는 유방암이 있는 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 점수
기간: 2006-2017
삶의 질은 시각적 아날로그 척도로 0에서 100까지 측정됩니다.
2006-2017
QALY(품질 조정 수명 연도)
기간: 2006-2017
QALY는 특정 치료 또는 개입 후 여성의 남은 수명을 추정하고 매년 해당 건강 관련 삶의 질 점수에 가중치를 부여하여 계산됩니다.
2006-2017

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Solveig Hofvind, PhD, Norwegian Institute of Public Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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