Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän hoidon pitkän aikavälin vaikutukset

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Norwegian Institute of Public Health

Pitkäaikaiset vaikutukset näytöllä havaittua rintasyöpää sairastavien naisten hoitoon verrattuna oireiseen rintasyöpään

Tämän projektin tavoitteena on tuottaa näyttöä elämänlaadusta, joka liittyy naisten hoidon sivuvaikutuksiin näytöllä havaittuihin verrattuna oireisiin rintasyöpään. Hankkeessa tutkitaan havaitsemistavan (seulonnan tai oireiden perusteella) vaikutusta kasvaimen ominaisuuksiin rintasyövästä selviytyneiden elämänlaadun ennustajana. Näiden ryhmien välillä verrataan pitkäaikaisvaikutusten taakkaa, joka mitataan elämänlaaduna tietyissä pisteissä diagnoosin jälkeen. Tuloksia verrataan myös verrokkiryhmään naisia, jotka ovat käyneet seulonnassa, mutta joilla ei ole koskaan diagnosoitu rintasyöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hanke sisältää retrospektiivisen tiedon, joka kerätään itse täytettävällä kyselylomakkeella naisten hoidosta ja heidän elämänlaadustaan ​​tiettynä ajankohtana rintasyöpädiagnoosin jälkeen. BreastScreen Norjan ja myös tämän hankkeen kohderyhmänä ovat diagnoosihetkellä 50-69-vuotiaat naiset.

Naiset tunnistetaan syöpärekisterin tietokannoista. Kyselylomake perustuu EQ-5D-5L:ään ja se kehitetään tiiviissä yhteistyössä rintasyövästä selviytyneiden kanssa, jotka ovat henkilökohtaisesti kokeneet rintasyövän hoidon pitkäaikaisvaikutukset, olivatpa ne sitten seurausta näytöllä havaitusta tai oireellisesta rintasyövästä.

Kyselylomake kattaa aiheita, jotka liittyvät väestötietoihin, hoitoon sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) ja Quality-Adjusted Life Years (QALY) arvioimiseen tarvittaviin tietoihin. Tiedot tunnistustavasta ja taudin vaiheesta diagnoosin yhteydessä poimitaan syöpärekisteristä.

Tutkimus I – katsaus kirjallisuuteen asiakirjassa, jossa kuvataan ja analysoidaan nykyistä näyttöä elämänlaadusta naisilla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja joita hoidetaan tästä sairaudesta, keskittyen taudin vaiheeseen diagnoosin yhteydessä. Hoidossa viime vuosikymmeninä tapahtuneiden huomattavien muutosten vuoksi mukaan otetaan vain vuonna 1995 tai myöhemmin hoitoa saaneita naisia ​​koskevat tutkimukset. Mukana ovat vain englanniksi kirjoitetut opinnot.

Tutkimuksissa II, III ja IV käytetään itsekyselylomakkeella kerättyjä tietoja. Lisäksi tietoa seulontahistoriasta ja kasvaimen ominaisuuksista saadaan Norjan syöpärekisteristä.

Tutkimuksessa II elämänlaatua verrataan 1 000 naisen välillä, joita hoidetaan seulontahavaitun rintasyövän vuoksi, ja 1 000 naisen välillä, joita hoidetaan oireisen rintasyövän vuoksi. Päähypoteesi on, että naisilla, joilla on näytöllä todettu rintasyöpä, on parempi elämänlaatu kuin naisilla, joilla on diagnosoitu oireinen rintasyöpä.

Tutkimus III on jatkoa tutkimukselle II, jossa analysoidaan naisten elämänlaatua, joilla on seulonnalla todettu rintasyöpä, välirintasyöpä, seulontaohjelman ulkopuolella diagnosoitu rintasyöpä ja naiset, joilla ei ole rintasyöpädiagnoosia. Päähypoteesi on, että naiset, joilla ei ole aiemmin ollut rintasyöpää ja joilla on seulonnassa todettu rintasyöpä, ovat parempia kuin ne, joilla on diagnosoitu intervallirintasyöpä tai seulontaohjelman ulkopuolella todettu rintasyöpä.

Tutkimuksen IV tavoitteena on tutkia havaitsemistavan vaikutusta kasvaimen ominaisuuksiin, koska se on pääasiallinen pitkän aikavälin elämänlaadun ennustaja naisilla, joilla on diagnosoitu ja hoidettu rintasyöpä kahdessa rintasyöpään hoidetussa naisryhmässä (diagnoosissa todettu rintasyöpä, diagnosoitu välirintasyöpä ja diagnosoitu oireinen rintasyöpä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4487

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Norja, 0304
        • Cancer Registry of Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö sisältää Norjassa asuvat naiset, jotka ovat tällä hetkellä elossa ja jotka on kutsuttu ja osallistunut sekä kutsuttuja, mutta eivät osallistuneet seulontaohjelmaan. Osallistuvien ja osallistumattomien naisten joukosta valitaan satunnaisesti naiset, joilla oli ja joilla ei ole diagnosoitu rintasyöpää vuosina 1996-2016. Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, ositetaan havaitsemistavan mukaan (näytöllä havaittu vs. oireinen rintasyöpä). Kunkin ryhmän naiset vertaillaan diagnoosivuoden, iän ja asuinalueen mukaan. Lisäksi naiset, joilla ei ole koskaan ollut rintasyöpädiagnoosia, valitaan satunnaisesti BreastScreen Norjan kohdeväestöstä. Naiset kohtaavat iän ja asuinalueen mukaan.

Kuvaus

Tutkimus II

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seulottu BreastScreen Norjassa ja diagnosoitu rintasyöpä vuosina 1996-2016
  • Diagnosoitu oireinen rintasyöpä vuosina 1996-2016, eikä hän ole koskaan käynyt seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema rekrytoinnin jälkeen

Tutkimus III

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seulottu BreastScreen Norjassa ja diagnosoitu rintasyöpä vuosina 1996-2016
  • Seulottu BreastScreen Norjassa ja diagnosoitu intervallirintasyöpä vuosina 1996-2016
  • Diagnosoitu oireinen rintasyöpä vuosina 1996-2016, eikä hän ole koskaan käynyt seulonnassa
  • Seulottu BreastScreen Norjassa vuosina 1996-2016, eikä heillä ole koskaan diagnosoitu rintasyöpää

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema rekrytoinnin jälkeen

Tutkimus IV

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seulottu BreastScreen Norjassa ja diagnosoitu rintasyöpä vuosina 1996-2016
  • Seulottu BreastScreen Norjassa ja diagnosoitu intervallirintasyöpä vuosina 1996-2016
  • Diagnosoitu oireinen rintasyöpä vuosina 1996-2016, enkä ole koskaan käynyt seulonnassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolema rekrytoinnin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tutkimus II
  • Naiset, joilla on näytössä todettu rintasyöpä BreastScreen Norway -hoidon jälkeen
  • Naiset, joilla on oireinen rintasyöpä ja joita ei ole koskaan tutkittu BreastScreen Norjassa
  • Naiset, joilla on intervallirintasyöpä BreastScreen Norjassa käymisen jälkeen
  • Naiset vapaat rintasyövästä
Tutkimus III
  • Naiset, joilla on näytössä todettu rintasyöpä BreastScreen Norway -hoidon jälkeen
  • Naiset, joilla on intervallirintasyöpä BreastScreen Norwayssa käynnin jälkeen ja naiset, joilla on oireinen rintasyöpä, joita ei ole koskaan seulottu BreastScreen Norwayssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 2006-2017
Elämänlaatu mitataan 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla
2006-2017
QALY (laatusovitettu elinvuosi)
Aikaikkuna: 2006-2017
QALY lasketaan arvioimalla naisen jäljellä olevat elinvuodet tietyn hoidon tai toimenpiteen jälkeen ja painottamalla joka vuosi hänen terveyteen liittyvään elämänlaatupisteeseensä
2006-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Solveig Hofvind, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa