Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidseffekter av brystkreftbehandling

5. mars 2026 oppdatert av: Norwegian Institute of Public Health

Langtidseffekter etter behandling av kvinner med skjermoppdaget versus symptomatisk brystkreft

Målet med dette prosjektet er å generere bevis om livskvalitet relatert til bivirkninger av behandling av kvinner med skjermoppdaget versus symptomatisk brystkreft. Prosjektet vil undersøke virkningen av deteksjonsmodus (ved screening eller ved symptomer) versus tumorkarakteristikker som en prediktor for livskvalitet blant brystkreftoverlevere. Byrden av langtidseffekter, målt som livskvalitet på spesifikke punkter etter diagnose, vil sammenlignes mellom disse gruppene. Resultatene vil også bli sammenlignet med en kontrollgruppe kvinner, som har deltatt på screening, men aldri fått diagnosen brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prosjektet vil inkludere en retrospektiv informasjon som vil bli samlet inn ved å bruke et selvadministrert spørreskjema om behandlingen kvinner fikk og deres livskvalitet på bestemte tidspunkter etter en brystkreftdiagnose. Kvinner i alderen 50-69 år på diagnosetidspunktet er målgruppen til BreastScreen Norge og også for dette prosjektet.

Kvinnene vil bli identifisert fra Kreftregisterets databaser. Spørreskjemaet vil være basert på EQ-5D-5L og vil bli utviklet i nært samarbeid med brystkreftoverlevere som selv har erfart langtidseffektene av brystkreftbehandling, enten det er et resultat av skjermoppdaget eller symptomatisk brystkreft.

Spørreskjemaet vil dekke emner relatert til demografi, behandling og informasjon som kreves for å estimere helserelatert livskvalitet (HRQoL) og Quality-Adjusted Life Years (QALY). Informasjon om påvisningsmåte og sykdomsstadium ved diagnose vil bli hentet fra Kreftregisteret.

Studie I - en gjennomgang av litteraturen i en artikkel som beskriver og analyserer dagens bevis på livskvalitet blant kvinner diagnostisert med brystkreft og behandlet for denne sykdommen, med fokus på sykdomsstadiet ved diagnose. På grunn av betydelige endringer i behandlingen de siste tiårene, vil kun studier som rapporterer om kvinner som har mottatt behandling i 1995 eller senere bli inkludert. Kun studier skrevet på engelsk vil bli inkludert.

For studier II, III og IV vil data samlet inn fra det selvadministrerte spørreskjemaet bli brukt. I tillegg vil informasjon om screeningsanamnese og tumorkarakteristikker innhentes fra Kreftregisteret.

I studie II skal livskvalitet sammenlignes mellom 1000 kvinner behandlet for skjermoppdaget og 1000 kvinner behandlet for symptomatisk brystkreft. Hovedhypotesen er at kvinner med skjermoppdaget brystkreft har høyere livskvalitet enn kvinner diagnostisert med symptomatisk brystkreft.

Studie III vil være en videreføring av Studie II, hvor livskvalitet blant kvinner med screen-oppdaget brystkreft, intervallbrystkreft, brystkreft diagnostisert utenfor screeningprogrammet og kvinner uten noen diagnose av brystkreft skal analyseres. Hovedhypotesen er at kvinner uten brystkreft i anamnesen og de med skjermoppdaget brystkreft har høyere livskvalitet enn de som får diagnosen intervallbrystkreft eller brystkreft påvist utenfor screeningprogrammet.

Målet med studie IV er å undersøke virkningen av deteksjonsmodus versus tumorkarakteristikker som hovedprediktoren for langsiktig livskvalitet blant kvinner diagnostisert og behandlet for brystkreft blant de to gruppene av kvinner behandlet for brystkreft (diagnostisert med sykdomsbilde). oppdaget brystkreft, diagnostisert med intervall brystkreft og diagnostisert med symptomatisk brystkreft).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4487

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Norge, 0304
        • Cancer Registry of Norway

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere kvinner bosatt i Norge, som for tiden er i live og ble invitert og deltok, og som ble invitert, men ikke deltok på screeningprogrammet. Blant de tilstedeværende og ikke-tilstedeværende kvinnene vil kvinner som ble og ikke ble diagnostisert med brystkreft, 1996-2016, bli valgt tilfeldig. Kvinnene diagnostisert med brystkreft vil bli stratifisert etter deteksjonsmodus (skjermoppdaget versus symptomatisk brystkreft). Kvinnene i hver gruppe vil bli matchet etter diagnoseår, alder og bostedsfylke. I tillegg vil kvinner som aldri har hatt en brystkreftdiagnose bli tilfeldig valgt fra målgruppen til BreastScreen Norge. Kvinnene vil bli matchet etter alder og bostedsfylke.

Beskrivelse

Studie II

Inklusjonskriterier:

  • Undersøkt i BreastScreen Norge og diagnostisert med brystkreft mellom 1996 og 2016
  • Diagnostisert med symptomatisk brystkreft mellom 1996 og 2016 og deltok aldri på screening

Ekskluderingskriterier:

  • Død etter rekruttering

Studie III

Inklusjonskriterier:

  • Undersøkt i BreastScreen Norge og diagnostisert med brystkreft mellom 1996 og 2016
  • Undersøkt i BreastScreen Norge og diagnostisert med intervall brystkreft mellom 1996 og 2016
  • Diagnostisert med symptomatisk brystkreft mellom 1996 og 2016 og deltok aldri på screening
  • Undersøkt i BreastScreen Norge mellom 1996 og 2016 og har aldri blitt diagnostisert med brystkreft

Ekskluderingskriterier:

  • Død etter rekruttering

Studie IV

Inklusjonskriterier:

  • Undersøkt i BreastScreen Norge og diagnostisert med brystkreft mellom 1996 og 2016
  • Undersøkt i BreastScreen Norge og diagnostisert med intervall brystkreft mellom 1996 og 2016
  • Diagnostisert med symptomatisk brystkreft mellom 1996 og 2016 og har aldri deltatt på screening

Ekskluderingskriterier:

  • Død etter rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie II
  • Kvinner med skjermoppdaget brystkreft etter å ha gått på BreastScreen Norge
  • Kvinner med symptomatisk brystkreft, som aldri har vært screenet i BreastScreen Norge
  • Kvinner med intervall brystkreft etter å ha gått på BreastScreen Norge
  • Kvinner fri for brystkreft
Studie III
  • Kvinner med skjermoppdaget brystkreft etter å ha gått på BreastScreen Norge
  • Kvinner med intervall brystkreft etter å ha gått på BreastScreen Norge og kvinner med symptomatisk brystkreft, som aldri har vært screenet i BreastScreen Norge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 2006-2017
Livskvalitet måler fra 0 til 100 på en visuell analog skala
2006-2017
QALY (kvalitetsjustert-leveår)
Tidsramme: 2006-2017
QALY beregnes ved å estimere gjenværende leveår for en kvinne etter en bestemt behandling eller intervensjon og vekting hvert år med hennes tilsvarende helserelaterte livskvalitetspoeng
2006-2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Solveig Hofvind, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere