健康な男性参加者におけるCORT118335の絶対バイオアベイラビリティと代謝の研究

包含基準:

• 年齢 パート1は18歳～65歳、パート2は30歳～65歳
• BMI 18.0 ～ 30.0 kg/m^2
• 書面によるインフォームドコンセントの提供
• 定期的な排便をする（つまり、 パート 2 では、1 日あたりの平均便量が 1 便以上 3 便以下）
• 避妊要件を遵守してください。

除外基準:

• 過去3か月以内に臨床研究で治験薬を投与されたことがある、またはCORT118335をいつでも投与されたことがある
• 研究施設またはスポンサーの従業員または従業員の近親者
• 妊娠中のパートナーがいる
• 薬物またはアルコールの乱用歴、または週に21単位を超えるアルコールを定期的に摂取している
• 過去6か月以内の喫煙者または電子タバコおよびニコチン代替製品の使用者
• 2017 年電離放射線規制で定義されている、職業的に被曝した労働者。過去 12 か月で 5 ミリシーベルト (mSv) または過去 5 年間で 10 mSv を超える、他の線源からの背景放射線被曝よりも大きい
• 臨床検査室の安全性検査、心電図、または心拍数と血圧の測定の臨床的に重大な異常結果
• 臨床的に重大な心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、内分泌疾患、代謝疾患、呼吸器疾患、神経疾患、または胃腸疾患の病歴
• 副腎不全の病歴および/または症状、またはグルココルチコイド遮断によって悪化する可能性のある状態（例、自己免疫疾患、治療が必要なアレルギー）
• 過去 3 か月以内に 400 mL を超える血液を献血または喪失した
• 過去6か月間、カンゾウまたは他のグリチルレチン酸誘導体を定期的に摂取したことがある
• 14日以内に処方された市販薬またはビタミン/漢方薬を服用している、または服用したことがある（一部の薬にはより長い制限が適用されます）。

注: 他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される場合があります。