非心臓手術後の高リスク患者における急性腎障害の早期予測
非心臓手術後の高リスク患者における急性腎損傷の早期予測のためのバイオマーカー、尿沈降、腎抵抗指数の組み合わせ:前向き観察コホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
AKI の早期予測は長い間研究のホットスポットでした。 さまざまな臨床予測モデル、バイオマーカー、尿沈降スコア、画像ツールが開発され、主に造影関連 AKI、薬物誘発 AKI、心臓手術関連 AKI に焦点を当てたさまざまな臨床設定で検証されています。 この症候群の不均一性により、AKI を予測するためにすべての患者に適合する 1 つのパラメーターは存在しない可能性があります。 その結果、非心臓手術後の AKI を十分に予測できる組み合わせパラメータを探索することが、AKI 予防の最優先事項となります。 心臓手術を受けていない集団における証拠は近年徐々に蓄積されてきました。 G1 細胞周期停止のバイオマーカー。 組織メタロプロテイナーゼ阻害剤-2 (TIMP-2) およびインスリン様成長因子結合タンパク質-7 (IGFBP-7) は、高リスクの手術患者において確実な予測性能を示しています。 超音波によって計算された腎抵抗指数は、整形外科手術後の患者の AKI 予測にも有効であることが示されています。 したがって、研究者らは、バイオマーカー、尿沈降、腎抵抗指数の組み合わせにより、非心臓手術後の AKI の予測値が向上する可能性があると推測しています。 この研究の目的は、非心臓手術を受ける高リスク患者における AKI の早期予測のためのバイオマーカー、尿沈降および腎抵抗指数の組み合わせを調査することです。
心臓以外の手術を受け、その後外科集中治療室(SICU)に入院する成人患者は、この研究のために直ちにスクリーニングされる。 登録後、臨床ルーチン検査に加えて、血清クレアチニン、TIMP-2、IGFBP-7、α-1 ミクログロブリン、ミクロアルブミン、トランスフェリン、顆粒などのバイオマーカーおよび尿沈降の検査のために血液および尿サンプルが収集されます。キャストなど。 一方、中心静脈圧(CVP)は主任看護師によって測定されます。 患者が日中の8:00~16:00に登録された場合、経験豊富な集中治療医は超音波によって腎抵抗指数(RI)も計算します。 尿サンプルは、SICU に入院してから 6 時間後と 12 時間後に再び収集され、保管されます。その時点で、担当医師の裁量で尿沈降と CVP が繰り返し測定されます。 AKI は、SICU では毎日、一般病棟ではオンデマンドで血清クレアチニンによって監視され、SICU では 3 時間ごとの尿量 (UO) によって監視されます。 患者は、術後合併症、腎回復、生存率、SICU/入院期間、総費用について、最初の出来事が起こるまで追跡調査される:退院/死亡、手術後30日、または研究の中止。 周術期データは専門の研究者によって記録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Shuangling Li, MD
- 電話番号:+861083575263
- メール:lishuangling888@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nan Li, MD
- 電話番号:+861083572623
- メール:iculinan@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、010
- 募集
- Peking University First Hospital
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コンタクト:
- Shuangling Li
- 電話番号:+861083575263
- メール:lishuangling888@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。心臓以外の手術を受けている。手術後すぐにSICUに入院
除外基準:
- 慢性腎臓病ステージ 5 (CKD-5)、または長期透析を必要とする。腎臓関連の手術を受ける。 SICU入学前のAKI。フォーリーカテーテル留置なし、書面によるインフォームドコンセントが得られていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後7日以内の急性腎障害の発生率
時間枠:手術後7日以内
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AKIはKDIGO基準に従って診断されます
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手術後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後7日以内の急性腎障害の重症度
時間枠:手術後7日以内
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AKI は KDIGO 基準に従って分類されます
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手術後7日以内
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術後合併症の発生率
時間枠:手術後または研究中止から 30 日後 (最初に起こること: 退院/死亡)
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肺感染症、胸水、無気肺、呼吸不全、外科的出血、新たに発症した不整脈、急性心筋梗塞、うっ血性心不全、脳卒中、イレウス、肝臓など、患者の回復に有害で治療介入が必要な新たに発症した病状として定義される。損傷、消化管出血、創傷感染、尿路感染症、重度の敗血症、急性腎損傷、肺塞栓症、深部静脈血栓症。
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手術後または研究中止から 30 日後 (最初に起こること: 退院/死亡)
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ICU または院内死亡率
時間枠:手術後または研究中止から 30 日後 (最初に起こること: 退院/死亡)
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ICU/院内死亡率
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手術後または研究中止から 30 日後 (最初に起こること: 退院/死亡)
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透析率は退院時に依存
時間枠:最初の出来事が起こるまで:退院/死亡、手術後30日、または研究中止。
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退院時に何らかの腎代替療法が必要と定義される
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最初の出来事が起こるまで:退院/死亡、手術後30日、または研究中止。
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退院時腎機能低下継続率
時間枠:手術後または研究中止から 30 日後 (最初に起こること: 退院/死亡)
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推定糸球体濾過率(eGFR)が退院時のベースライン値の25%以上減少
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手術後または研究中止から 30 日後 (最初に起こること: 退院/死亡)
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重大な腎臓有害事象の発生率 (MAKE)
時間枠:手術後または研究中止から 30 日後 (最初に起こること: 退院/死亡)
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死亡、透析依存性、または継続的な腎機能低下の複合体として定義されます。
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手術後または研究中止から 30 日後 (最初に起こること: 退院/死亡)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bihorac A, Chawla LS, Shaw AD, Al-Khafaji A, Davison DL, Demuth GE, Fitzgerald R, Gong MN, Graham DD, Gunnerson K, Heung M, Jortani S, Kleerup E, Koyner JL, Krell K, Letourneau J, Lissauer M, Miner J, Nguyen HB, Ortega LM, Self WH, Sellman R, Shi J, Straseski J, Szalados JE, Wilber ST, Walker MG, Wilson J, Wunderink R, Zimmerman J, Kellum JA. Validation of cell-cycle arrest biomarkers for acute kidney injury using clinical adjudication. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Apr 15;189(8):932-9. doi: 10.1164/rccm.201401-0077OC.
- Kashani K, Al-Khafaji A, Ardiles T, Artigas A, Bagshaw SM, Bell M, Bihorac A, Birkhahn R, Cely CM, Chawla LS, Davison DL, Feldkamp T, Forni LG, Gong MN, Gunnerson KJ, Haase M, Hackett J, Honore PM, Hoste EA, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Kim P, Koyner JL, Laskowitz DT, Lissauer ME, Marx G, McCullough PA, Mullaney S, Ostermann M, Rimmele T, Shapiro NI, Shaw AD, Shi J, Sprague AM, Vincent JL, Vinsonneau C, Wagner L, Walker MG, Wilkerson RG, Zacharowski K, Kellum JA. Discovery and validation of cell cycle arrest biomarkers in human acute kidney injury. Crit Care. 2013 Feb 6;17(1):R25. doi: 10.1186/cc12503.
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- Marty P, Szatjnic S, Ferre F, Conil JM, Mayeur N, Fourcade O, Silva S, Minville V. Doppler renal resistive index for early detection of acute kidney injury after major orthopaedic surgery: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Jan;32(1):37-43. doi: 10.1097/EJA.0000000000000120.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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