産後の睡眠の質に関するフットリフレクソロジー

この研究は、前向きのプレテスト - ポストテスト実験デザインを用いた、単盲検無作為対照試験でした。 この調査は、2016 年 7 月から 2017 年 3 月の間に実施されました。 分娩後の女性は、トルコの XXX 州立病院の産科クリニックで経膣分娩後に自宅を訪問されました。

サンプル サイズを計算するために、信頼区間 95%、検出力 80%、効果サイズ 0.8 を使用しました。 したがって、G Power パッケージ ソフトウェアを使用した t 検定で先験的に計算した場合、サンプル サイズは 60 (コントロール 30、介入 30) であると決定されました。 一部の女性が研究から脱落したため、研究は 54 人の女性で完了し、介入群の女性 24 人、対照群の女性 30 人でした。 この研究では、単純な無作為化法 (Statistical Analysis System Institute、Cary、North Carolina、バージョン 8.2) を使用して、両方のグループで同数のサンプルを作成しました。 したがって、参加者は治療の割り当てに対して一重盲検でした。 また、最初の研究者が介入を実施したため、割り当てを盲目にすることはできませんでした。 この研究では、CONSORT スキームが使用されました。

産後14日目から20日目の間、1日おきに午後に合計4回のリフレクソロジーセッションが適用されました. プレテスト データは 14 日目に収集され、ポストテスト データは 20 日目に収集されました。 この予備調査により、調査方法を変更する必要がないことが明らかになりました。 パイロット研究に参加した 5 人の女性は、研究データから除外されました。

介入群は、産後早期の 30 人の女性で構成されていました。 プレテストデータは、産後14日目に収集されました。 その後、産後 14 日目から 20 日目までの 1 日おきに、午後に各足に 15 分間、合計 4 回のリフレクソロジー セッションが適用されました。 そして、4回のリフレクソロジーセッションの最後に、産後20日目にポストテストデータが収集されました.

この研究の対照群は、睡眠障害があり、経膣分娩をした産後早期の30人の女性で構成されていました. プレテストデータは、産後14日目に収集されました。 分娩後 20 日目に、家庭訪問中にポストテスト データを評価しました。 これらの女性は、保健師による定期的な産後ケアのみを受け、リフレクソロジーにはアクセスしませんでした。

データは、個人情報フォームと産後睡眠の質のスケールによって収集されました。 SPSS-17 ソフトウェア (社会科学用統計パッケージ) を使用してデータを評価しました。 記述データは、スコア平均、標準偏差、および最小最大値として表され、正規分布は尖度と歪度で測定されました。 t 検定とマン ホイットニーの U 検定 (z) を使用して、仮説に従って、対照群と介入群におけるテスト前とテスト後の睡眠時間と質の違いの有意性を判断しました。 p < 0.05 の値は有意と見なされました。 介入群の脱落者のため、治療の意図 (ITT) 分析が行われました。 平均法を使用し、欠落データについてはサンプルの平均を使用しました。 研究データは、ITT 分析の結果とともに提示されました。

この研究は、メルシン大学臨床研究倫理委員会 (承認番号: 4/50、日付: 2016 年 2 月 23 日) およびメルシン公立病院管理教育部門の倫理委員会によって承認されました。 参加者全員が書面によるインフォームド 自発的同意を提供した。 参加者は、参加は任意であること、言い訳をせずに自由に研究をやめることができること、必要に応じて電話で研究者に連絡できること、収集されたすべてのデータが完全に機密に保たれ、保護されることを通知されました。