Refleksologia stóp na jakość snu poporodowego

To badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą z prospektywnym projektem eksperymentalnym przed testem i po teście. Badanie to przeprowadzono w okresie od lipca 2016 do marca 2017 roku. Kobiety po porodzie były odwiedzane w ich domach po porodzie siłami natury w klinice położniczej XXX State Hospital w Turcji.

Aby obliczyć wielkość próby, wykorzystaliśmy 95% przedział ufności, 80% moc i wielkość efektu 0,8. W związku z tym wielkość próby określono na 60 (30 kontrola, 30 interwencja), jak obliczono a priori za pomocą testu t przy użyciu oprogramowania G Power package. Badanie zostało zakończone z udziałem 54 kobiet z powodu rezygnacji niektórych kobiet z badania, z 24 kobietami w grupie interwencyjnej i 30 kobietami w grupie kontrolnej. W tym badaniu zastosowano prostą metodę randomizacji (Statistical Analysis System Institute, Cary, Karolina Północna, wersja 8.2) w celu utworzenia równej liczby próbek w obu grupach. W związku z tym uczestnicy zostali poddani pojedynczej ślepej próbie przydziału leczenia. Również pierwszy badacz przeprowadził interwencję i dlatego nie mógł być ślepy na alokację. W badaniu wykorzystano schemat CONSORT.

W sumie cztery sesje refleksologii stosowano po południu co drugi dzień między 14 a 20 dniem po porodzie. Dane przed testem zebrano 14 dnia, a dane po teście zebrano 20 dnia. To badanie pilotażowe wykazało, że nie były wymagane żadne zmiany w metodzie badawczej. Pięć kobiet, które wzięły udział w badaniu pilotażowym, zostało wykluczonych z danych z badania.

Grupę interwencyjną stanowiło 30 kobiet we wczesnym okresie połogu. Dane przedtestowe zebrano 14 dnia po porodzie. Następnie wykonano w sumie cztery sesje refleksologii po 15 minut na każdą stopę, popołudniami, co drugi dzień między 14 a 20 dniem po porodzie, w miarę dostępności kobiet. Dane z posttestu zebrano 20 dnia po porodzie, pod koniec czterech sesji refleksologii.

Grupę kontrolną niniejszego badania stanowiło 30 kobiet we wczesnym okresie poporodowym, które miały problemy ze snem i rodziły drogami natury. Dane przedtestowe zebrano 14 dnia po porodzie. W 20. dobie po porodzie dane z posttestu oceniano podczas wizyt domowych. Te kobiety otrzymywały jedynie rutynową opiekę poporodową od pielęgniarek zdrowia publicznego, ale nie miały dostępu do refleksologii.

Dane zebrano za pomocą formularza danych osobowych i skali jakości snu poporodowego. Dane oceniono za pomocą oprogramowania SPSS-17 (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych). Dane opisowe wyrażono jako średnie punktowe, odchylenia standardowe i wartości min-max, a rozkład normalny mierzono za pomocą kurtozy i skośności. Test t i test U Manna-Whitneya (z) wykorzystano do określenia istotności różnic pomiędzy długością i jakością snu przed i po teście w grupach kontrolnej i interwencyjnej zgodnie z postawionymi hipotezami. Za istotne uznano wartości p < 0,05. Ze względu na odpady w grupie interwencyjnej przeprowadzono analizę zamiaru leczenia (ITT). Zastosowano metodę średniej ze średnią z próby, a następnie pod kątem brakujących danych. Przedstawiono dane z badań wraz z wynikami analizy ITT.

Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną ds. Badań Klinicznych Uniwersytetu Mersin (numer zatwierdzenia: 4/50, data: 23.02.2016) oraz Komisję Etyczną Jednostki Edukacyjnej Administracji Szpitali Publicznych w Mersin. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą dobrowolną zgodę. Uczestnicy zostali poinformowani, że ich udział jest dobrowolny, że mogą zrezygnować z badania bez podania wymówki, że w razie potrzeby mogą skontaktować się telefonicznie z badaczem, a wszystkie zebrane dane będą całkowicie poufne i zabezpieczone.