Jalkojen vyöhyketerapia synnytyksen jälkeisen unen laadusta

Tämä tutkimus oli yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa oli tulevaisuuden esitesti-jälkeinen kokeellinen suunnittelu. Tämä tutkimus tehtiin heinäkuun 2016 ja maaliskuun 2017 välisenä aikana. Synnytyksen jälkeisiä naisia ​​vierailtiin heidän kodeissaan emättimen synnytyksen jälkeen Turkissa XXX State Hospitalin synnytysklinikalla.

Otoskoon laskemiseen käytimme 95 %:n luottamusväliä, 80 %:n tehoa ja 0,8:n vaikutuskokoa. Vastaavasti otoskooksi määritettiin 60 (30 kontrollia, 30 interventiota) laskettuna etukäteen t-testillä käyttäen G Power -pakettiohjelmistoa. Tutkimus valmistui 54 naisella, koska osa naisista jäi kesken, interventioryhmässä 24 naista ja kontrolliryhmässä 30 naista. Tässä tutkimuksessa yksinkertaista satunnaistusmenetelmää (Statistical Analysis System Institute, Cary, North Carolina, versio 8.2) käytettiin luomaan yhtä suuri määrä näytteitä molemmissa ryhmissä. Siten osallistujat olivat yksisokeutuneet hoidon jakamiseen. Myös ensimmäinen tutkija toimitti intervention, eikä siksi voinut olla sokea kohdentamiseen. Tässä tutkimuksessa käytettiin CONSORT-järjestelmää.

Yhteensä neljä vyöhyketerapiahoitoa käytettiin iltapäivisin joka toinen päivä synnytyksen jälkeisten päivien 14-20 välillä. Testiä edeltävät tiedot kerättiin 14. päivänä ja testin jälkeiset tiedot 20. päivänä. Tämä pilottitutkimus paljasti, että tutkimusmenetelmään ei tarvita muutoksia. Pilottitutkimukseen osallistuneet viisi naista jätettiin tutkimusaineiston ulkopuolelle.

Interventioryhmä koostui 30 naisesta varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa. Esitestitiedot kerättiin 14. päivänä synnytyksen jälkeen. Sitten tehtiin yhteensä neljä vyöhyketerapiahoitoa 15 minuutin ajan kumpaankin jalkaan, iltapäivisin, joka toinen päivä synnytyksen jälkeisenä päivänä 14.-20. päivä, kun naiset olivat käytettävissä. Testin jälkeiset tiedot kerättiin 20. päivänä synnytyksen jälkeen neljän vyöhyketerapiajakson lopussa.

Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä koostui 30:stä varhaisen synnytyksen jälkeisestä naisesta, joilla oli unihäiriöitä ja jotka synnyttivät emättimen kautta. Esitestitiedot kerättiin 14. päivänä synnytyksen jälkeen. 20. päivänä synnytyksen jälkeen testin jälkeiset tiedot arvioitiin kotikäyntien aikana. Nämä naiset saivat vain rutiininomaista synnytyksen jälkeistä hoitoa terveydenhoitajilta, mutta he eivät päässeet vyöhyketerapiaan.

Tiedot kerättiin henkilötietolomakkeella ja synnytyksen jälkeisen unen laatuasteikolla. Tiedot arvioitiin SPSS-17-ohjelmistolla (Statistical Package for Social Sciences). Kuvailevat tiedot ilmaistiin pistemäärän keskiarvoina, keskihajonnaina ja min-max-arvoina, ja normaalijakauma mitattiin kurtoosilla ja vinoudella. T-testillä ja Mann Whitneyn U-testillä (z) määritettiin unen keston ja laadun erojen merkitys verrokki- ja interventioryhmissä hypoteesien mukaisesti. Arvoja p < 0,05 pidettiin merkittävinä. Interventioryhmän keskeyttäneiden vuoksi suoritettiin Intention to Treat (ITT) -analyysi. Keskiarvomenetelmää käytettiin ja otoksen keskiarvoa seurattiin puuttuvien tietojen osalta. Tutkimusaineisto esitettiin yhdessä ITT-analyysin tulosten kanssa.

Tämän tutkimuksen hyväksyivät Mersinin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettinen komitea (hyväksyntänumero: 4/50, päivämäärä: 23.02.2016) ja Mersin Public Hospitals Administrationin koulutusyksikön eettinen komitea. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoon perustuvan vapaaehtoisen suostumuksen. Osallistujille kerrottiin, että heidän osallistumisensa oli vapaaehtoista, että he voivat vapaasti keskeyttää tutkimuksen ilman tekosyytä, että he voivat tarvittaessa ottaa yhteyttä tutkijaan puhelimitse ja että kaikki kerätyt tiedot pidetään täysin luottamuksellisina ja suojattuina.