Reflexologia podal na qualidade do sono pós-parto

Este estudo foi um estudo controlado randomizado, simples-cego, com um desenho experimental prospectivo pré-teste-pós-teste. Este estudo foi realizado entre julho de 2016 e março de 2017. As puérperas foram visitadas em suas casas após o parto vaginal na clínica obstétrica do Hospital Estadual XXX na Turquia.

Para calcular o tamanho da amostra, utilizamos um intervalo de confiança de 95%, poder de 80% e um tamanho de efeito de 0,8. Consequentemente, o tamanho da amostra foi determinado em 60 (30 controles, 30 intervenções) conforme calculado a priori com um teste t usando o software G Power package. O estudo foi concluído com 54 mulheres devido ao abandono de algumas mulheres, com 24 mulheres no grupo de intervenção e 30 mulheres no grupo de controle. Neste estudo, o método de randomização simples (Statistical Analysis System Institute, Cary, North Carolina, versão 8.2) foi usado para criar um número igual de amostras em ambos os grupos. Assim, os participantes foram cegos para a alocação do tratamento. Além disso, o primeiro pesquisador realizou a intervenção e, portanto, não poderia ser cego para a alocação. Neste estudo foi utilizado o esquema CONSORT.

Um total de quatro sessões de reflexologia foram aplicadas à tarde em dias alternados entre os dias 14 a 20 pós-parto. Os dados pré-teste foram coletados no 14º dia e os dados pós-teste foram coletados no 20º dia. Este estudo piloto revelou que nenhuma mudança foi necessária no método de estudo. As cinco mulheres que participaram do estudo piloto foram excluídas dos dados do estudo.

O grupo de intervenção foi composto por 30 mulheres no período pós-parto inicial. Os dados do pré-teste foram coletados no 14º dia pós-parto. Em seguida, foram aplicadas um total de quatro sessões de reflexologia de 15 minutos em cada pé, no período da tarde, em dias alternados entre o 14º e o 20º dia pós-parto, conforme a disponibilidade da mulher. E os dados pós-teste foram coletados no 20º dia pós-parto ao final das quatro sessões de reflexologia.

O grupo controle deste estudo foi composto por 30 mulheres no período pós-parto inicial que tiveram problemas de sono e tiveram parto vaginal. Os dados do pré-teste foram coletados no 14º dia pós-parto. No 20º dia pós-parto, os dados do pós-teste foram avaliados durante visitas domiciliares. Essas mulheres receberam apenas cuidados pós-parto de rotina de enfermeiras de saúde pública, mas não tiveram acesso à reflexologia.

Os dados foram coletados por meio da Ficha de Informações Pessoais e da Escala de Qualidade do Sono Pós-Parto. Os dados foram avaliados por meio do software SPSS-17 (Statistical Package for the Social Sciences). Os dados descritivos foram expressos como médias de pontuação, desvios padrão e valores min-max, e a distribuição normal foi medida com curtose e assimetria. O teste t e o teste Mann Whitney U (z) foram usados ​​para determinar a significância das diferenças entre a duração e a qualidade do sono pré e pós-teste nos grupos controle e intervenção de acordo com as hipóteses. Valores de p < 0,05 foram considerados significativos. Devido às desistências no grupo de intervenção, foi realizada uma análise de Intenção de Tratar (ITT). O método da média foi usado com a média da amostra seguida para dados ausentes. Os dados do estudo foram apresentados juntamente com os resultados da análise ITT.

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética de Pesquisa Clínica da Mersin University (número de aprovação: 4/50, data: 23.02.2016) e pelo Comitê de Ética da Unidade Educacional da Mersin Public Hospitals Administration. Todos os participantes forneceram consentimento voluntário informado por escrito. Os participantes foram informados de que sua participação era voluntária, que estavam livres para desistir do estudo sem dar uma desculpa, que poderiam entrar em contato com o pesquisador por telefone quando necessário e que todos os dados coletados seriam mantidos em sigilo e protegidos.