Fußreflexzonenmassage auf postpartale Schlafqualität

Diese Studie war eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie mit einem prospektiven Pretest-Posttest-Versuchsdesign. Diese Studie wurde zwischen Juli 2016 und März 2017 durchgeführt. Frauen nach der Geburt wurden nach einer vaginalen Geburt in der Geburtshilfeklinik des XXX State Hospital in der Türkei zu Hause besucht.

Zur Berechnung der Stichprobengröße haben wir ein Konfidenzintervall von 95 %, eine Trennschärfe von 80 % und eine Effektgröße von 0,8 verwendet. Dementsprechend wurde die Stichprobengröße auf 60 (30 Kontrolle, 30 Intervention) festgelegt, wie a priori mit einem t-Test unter Verwendung der G Power-Paketsoftware berechnet wurde. Die Studie wurde mit 54 Frauen abgeschlossen, da einige Frauen die Studie abbrachen, mit 24 Frauen in der Interventionsgruppe und 30 Frauen in der Kontrollgruppe. In dieser Studie wurde die einfache Randomisierungsmethode (Statistical Analysis System Institute, Cary, North Carolina, Version 8.2) verwendet, um in beiden Gruppen eine gleiche Anzahl von Proben zu erstellen. Somit waren die Teilnehmer hinsichtlich der Behandlungszuteilung einfach verblindet. Auch der erste Forscher lieferte die Intervention und konnte daher nicht für die Zuordnung geblendet werden. In dieser Studie wurde das CONSORT-Schema verwendet.

Zwischen dem 14. und 20. Tag nach der Geburt wurden jeden zweiten Tag nachmittags vier Reflexzonenmassagen durchgeführt. Vortestdaten wurden am 14. Tag gesammelt und Nachtestdaten wurden am 20. Tag gesammelt. Diese Pilotstudie ergab, dass keine Änderungen in der Studienmethode erforderlich waren. Die fünf Frauen, die an der Pilotstudie teilnahmen, wurden aus den Studiendaten ausgeschlossen.

Die Interventionsgruppe bestand aus 30 Frauen in der frühen postpartalen Phase. Vortestdaten wurden am 14. Tag nach der Geburt erhoben. Dann wurden nachmittags, jeden zweiten Tag zwischen dem 14. und 20. Tag nach der Geburt, je nach Verfügbarkeit der Frauen, insgesamt vier Reflexzonenmassage-Sitzungen für 15 Minuten in jedem Fuß angewendet. Und Posttest-Daten wurden am 20. Tag nach der Geburt am Ende der vier Reflexologie-Sitzungen gesammelt.

Die Kontrollgruppe dieser Studie bestand aus 30 Frauen in der frühen Zeit nach der Geburt, die Schlafprobleme hatten und vaginal entbunden hatten. Vortestdaten wurden am 14. Tag nach der Geburt erhoben. Am 20. Tag nach der Geburt wurden die Posttestdaten bei Hausbesuchen ausgewertet. Diese Frauen erhielten nur eine routinemäßige postpartale Betreuung durch Krankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens, hatten jedoch keinen Zugang zur Reflexzonenmassage.

Die Daten wurden mit dem Personal Information Form und der Postpartum Sleep Quality Scale gesammelt. Die Auswertung der Daten erfolgte mit der Software SPSS-17 (Statistical Package for Social Sciences). Beschreibende Daten wurden als Score-Mittelwerte, Standardabweichungen und Min-Max-Werte ausgedrückt, und die Normalverteilung wurde mit Kurtosis und Schiefe gemessen. Der t-Test und der Mann-Whitney-U-Test (z) wurden verwendet, um die Signifikanz der Unterschiede zwischen der Schlafdauer und -qualität vor und nach dem Test in den Kontroll- und Interventionsgruppen gemäß den Hypothesen zu bestimmen. Werte von p < 0,05 wurden als signifikant angesehen. Aufgrund der Dropouts in der Interventionsgruppe wurde eine Intention to Treat (ITT) Analyse durchgeführt. Es wurde die Mittelwertmethode verwendet, wobei der Mittelwert der Stichprobe auf fehlende Daten folgte. Die Studiendaten wurden zusammen mit den Ergebnissen der ITT-Analyse präsentiert.

Diese Studie wurde von der Mersin University Ethical Committee of Clinical Research (Genehmigungsnummer: 4/50, Datum: 23.02.2016) und von der Ethical Committee of Educational Unit of Mersin Public Hospitals Administration genehmigt. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche informierte freiwillige Einwilligung ab. Die Teilnehmer wurden darüber informiert, dass ihre Teilnahme freiwillig war, dass es ihnen freistand, die Studie ohne Angabe von Gründen abzubrechen, dass sie den Forscher bei Bedarf telefonisch kontaktieren konnten und dass alle gesammelten Daten absolut vertraulich behandelt und gesichert würden.