Reflexología podal sobre la calidad del sueño posparto

Este estudio fue un ensayo controlado aleatorizado simple ciego con un diseño experimental prospectivo pretest-postest. Este estudio se realizó entre julio de 2016 y marzo de 2017. Las mujeres posparto fueron visitadas en sus hogares después del parto vaginal en la clínica de obstetricia del Hospital Estatal XXX en Turquía.

Para calcular el tamaño de la muestra, utilizamos un intervalo de confianza del 95 %, una potencia del 80 % y un tamaño del efecto de 0,8. En consecuencia, se determinó que el tamaño de la muestra era de 60 (30 de control, 30 de intervención) según lo calculado a priori con una prueba t usando el paquete de software G Power. El estudio se completó con 54 mujeres debido a que algunas mujeres abandonaron el estudio, con 24 mujeres en el grupo de intervención y 30 mujeres en el grupo de control. En este estudio, se utilizó el método de aleatorización simple (Statistical Analysis System Institute, Cary, North Carolina, versión 8.2) para crear un número igual de muestras en ambos grupos. Por lo tanto, los participantes fueron cegados a la asignación del tratamiento. Además, el primer investigador realizó la intervención y, por lo tanto, no se pudo cegar a la asignación. En este estudio se utilizó el esquema CONSORT.

Se aplicaron un total de cuatro sesiones de reflexología en las tardes cada dos días entre los días 14 y 20 del posparto. Los datos previos a la prueba se recopilaron el día 14 y los datos posteriores a la prueba se recopilaron el día 20. Este estudio piloto reveló que no se requirieron cambios en el método de estudio. Las cinco mujeres que participaron en el estudio piloto fueron excluidas de los datos del estudio.

El grupo de intervención estuvo compuesto por 30 mujeres en el período posparto temprano. Los datos previos a la prueba se recopilaron el día 14 después del parto. Luego se aplicaron un total de cuatro sesiones de reflexología de 15 minutos en cada pie, en horario de tarde, en días alternos entre el día 14 y 20 del posparto, según la disponibilidad de las mujeres. Y los datos posteriores a la prueba se recopilaron el día 20 después del parto al final de las cuatro sesiones de reflexología.

El grupo de control de este estudio estuvo compuesto por 30 mujeres en el período posparto temprano que tenían problemas para dormir y tuvieron un parto vaginal. Los datos previos a la prueba se recopilaron el día 14 después del parto. En el día 20 posparto, los datos posteriores a la prueba se evaluaron durante las visitas domiciliarias. Estas mujeres solo recibieron atención posparto de rutina por parte de enfermeras de salud pública, pero no accedieron a la reflexología.

Los datos fueron recolectados por el Formulario de Información Personal y la Escala de Calidad del Sueño Posparto. Los datos fueron evaluados utilizando el software SPSS-17 (Paquete Estadístico para Ciencias Sociales). Los datos descriptivos se expresaron como medias de puntuación, desviaciones estándar y valores mínimo-máximo, y la distribución normal se midió con curtosis y asimetría. La prueba t y la prueba U de Mann Whitney (z) se utilizaron para determinar la importancia de las diferencias entre la duración y la calidad del sueño antes y después de la prueba en los grupos de control e intervención según las hipótesis. Se consideraron significativos los valores de p < 0,05. Debido a los abandonos en el grupo de intervención, se realizó un análisis por intención de tratar (ITT). Se utilizó el método de la media y se siguió la media de la muestra para los datos faltantes. Los datos del estudio se presentaron junto con los resultados del análisis ITT.

Este estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica de la Universidad de Mersin (número de aprobación: 4/50, fecha: 23/02/2016) y por el Comité Ético de la Unidad Educativa de la Administración de Hospitales Públicos de Mersin. Todos los participantes dieron su consentimiento voluntario informado por escrito. Se informó a los participantes que su participación era voluntaria, que eran libres de abandonar el estudio sin dar una excusa, que podían comunicarse con el investigador por teléfono según fuera necesario y que todos los datos recopilados se mantendrían completamente confidenciales y seguros.