Fodzoneterapi på søvnkvalitet efter fødslen

Denne undersøgelse var et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg med et prospektivt prætest-posttest eksperimentelt design. Denne undersøgelse blev udført mellem juli 2016 og marts 2017. Kvinder efter fødslen blev besøgt i deres hjem efter vaginal fødsel på obstetrisk klinik på XXX State Hospital i Tyrkiet.

For at beregne stikprøvestørrelsen brugte vi et 95 % konfidensinterval, 80 % effekt og en effektstørrelse på 0,8. Følgelig blev prøvestørrelsen bestemt til at være 60 (30 kontrol, 30 intervention) som beregnet a priori med en t-test ved brug af G Power-pakkesoftware. Undersøgelsen blev afsluttet med 54 kvinder på grund af, at nogle af kvinderne droppede ud af undersøgelsen, med 24 kvinder i interventionsgruppen og 30 kvinder i kontrolgruppen. I denne undersøgelse blev den simple randomiseringsmetode (Statistical Analysis System Institute, Cary, North Carolina, version 8.2) brugt til at skabe lige mange prøver i begge grupper. Deltagerne var således enkeltblindede til behandlingstildeling. Også den første forsker leverede interventionen og kunne derfor ikke blindes for allokering. Denne undersøgelse blev brugt CONSORT-ordningen.

I alt fire zoneterapisessioner blev anvendt om eftermiddagen hver anden dag mellem postpartum dag 14 til 20. Fortestdata blev indsamlet på den 14. dag og posttestdata blev indsamlet på den 20. dag. Denne pilotundersøgelse viste, at der ikke var behov for ændringer i undersøgelsesmetoden. De fem kvinder, der deltog i pilotundersøgelsen, blev udelukket fra undersøgelsens data.

Interventionsgruppen bestod af 30 kvinder i den tidlige postpartum periode. Fortestdata blev indsamlet på den 14. dag efter fødslen. Derefter blev der anvendt i alt fire zoneterapi sessioner i 15 minutter i hver fod, om eftermiddagen, hver anden dag mellem postpartum 14.-20. dag, da kvinderne var tilgængelige. Og posttestdata blev indsamlet på den 20. dag efter fødslen i slutningen af ​​de fire zoneterapisessioner.

Kontrolgruppen i denne undersøgelse bestod af 30 kvinder i den tidlige postpartum periode, som havde søvnproblemer og fødte vaginalt. Fortestdata blev indsamlet på den 14. dag efter fødslen. På den 20. dag efter fødslen blev posttestdataene vurderet under hjemmebesøg. Disse kvinder modtog kun rutinemæssig postpartum pleje fra offentlige sundhedsplejersker, men fik ikke adgang til zoneterapi.

Data blev indsamlet af personlig informationsformular og søvnkvalitetsskala efter fødslen. Data blev evalueret ved hjælp af SPSS-17 software (Statistical Package for Social Sciences). Beskrivende data blev udtrykt som scoremiddel, standardafvigelser og min-max værdier, og normalfordelingen blev målt med kurtose og skævhed. t-testen og Mann Whitney U-testen (z) blev brugt til at bestemme betydningen af ​​forskellene mellem prætest og posttest søvnvarighed og kvalitet i kontrol- og interventionsgrupperne i henhold til hypoteserne. Værdier af p < 0,05 blev betragtet som signifikante. På grund af frafaldet i interventionsgruppen blev der udført en Intention to Treat (ITT) analyse. Middelmetoden blev brugt med gennemsnittet af prøven fulgt for manglende data. Studiedataene blev præsenteret sammen med resultaterne af ITT-analyse.

Denne undersøgelse blev godkendt af Mersin University Ethical Committee of Clinical Research (godkendelsesnummer: 4/50, dato: 23.02.2016) og af Ethical Committee of Educational Unit of Mersin Public Hospitals Administration. Alle deltagere gav skriftligt informeret frivilligt samtykke. Deltagerne blev informeret om, at deres deltagelse var frivillig, at de frit kunne forlade undersøgelsen uden at give en undskyldning, at de kunne kontakte forskeren telefonisk efter behov, og at alle de indsamlede data ville blive holdt fuldstændigt fortrolige og sikret.