산후 수면의 질에 대한 발 반사 요법

이 연구는 전향적 사전-사후 실험 설계를 사용한 단일 맹검 무작위 통제 시험이었습니다. 본 연구는 2016년 7월부터 2017년 3월까지 진행되었다. 산후 여성은 터키 XXX 주립 병원의 산부인과 진료소에서 자연 분만 후 가정을 방문했습니다.

표본 크기를 계산하기 위해 95% 신뢰 구간, 80% 검정력 및 0.8 효과 크기를 사용했습니다. 따라서 샘플 크기는 G Power 패키지 소프트웨어를 사용하여 t 테스트로 선험적으로 계산하여 60(대조군 30개, 개입 30개)으로 결정되었습니다. 일부 여성이 연구에서 탈락하여 54명의 여성으로 연구를 마쳤으며, 중재 그룹에 24명의 여성과 통제 그룹에 30명의 여성이 있었습니다. 이 연구에서는 단순 무작위화 방법(Statistical Analysis System Institute, Cary, North Carolina, 버전 8.2)을 사용하여 두 그룹에서 동일한 수의 샘플을 생성했습니다. 따라서 참가자는 치료 할당에 대해 단일 맹검이었습니다. 또한 첫 번째 연구원이 개입을 전달했으므로 할당에 눈이 멀 수 없습니다. 이 연구는 CONSORT 계획을 사용했습니다.

산후 14일에서 20일 사이 격일로 오후에 총 4번의 반사 요법 세션이 적용되었습니다. 사전 검사 데이터는 14일에 수집되었고 사후 검사 데이터는 20일에 수집되었습니다. 이 파일럿 연구는 연구 방법에 변화가 필요하지 않음을 밝혔습니다. 파일럿 연구에 참여한 5명의 여성은 연구 데이터에서 제외되었습니다.

개입 그룹은 산후 초기 여성 30명으로 구성되었습니다. 사전 테스트 데이터는 산후 14일째에 수집되었습니다. 그런 다음 산후 14일에서 20일 사이에 격일로 오후에 각 발에 15분씩 총 4번의 반사 요법 세션을 적용했습니다. 그리고 산후 20일째에 4회의 반사요법 세션이 끝난 후 사후 테스트 데이터를 수집했습니다.

이 연구의 대조군은 산후조기 산모 중 수면장애가 있어 자연분만을 한 여성 30명으로 구성되었다. 사전 테스트 데이터는 산후 14일째에 수집되었습니다. 산후 20일째에 가정 방문 중에 사후 검사 데이터를 평가했습니다. 이 여성들은 공중 보건 간호사로부터 일상적인 산후 관리만 받았지만 반사 요법은 받지 않았습니다.

데이터는 개인 정보 양식과 산후 수면의 질 척도로 수집되었습니다. 데이터는 SPSS-17 소프트웨어(사회 과학용 통계 패키지)를 사용하여 평가되었습니다. 기술자료는 점수평균, 표준편차, 최소-최대값으로 표현하였고 정규분포는 첨도와 왜도로 측정하였다. t 테스트와 Mann Whitney U 테스트(z)를 사용하여 가설에 따라 대조군과 중재군에서 사전 및 사후 테스트 수면 시간과 품질 차이의 유의성을 결정했습니다. p < 0.05의 값은 유의한 것으로 간주되었습니다. 개입 그룹의 탈락으로 인해 ITT(Intention to Treat) 분석이 수행되었습니다. 평균 방법은 누락된 데이터에 대해 샘플의 평균과 함께 사용되었습니다. 연구 데이터는 ITT 분석 결과와 함께 제시되었습니다.

이 연구는 Mersin University 임상 연구 윤리 위원회(승인 번호: 4/50, 날짜: 23.02.2016) 및 Mersin 공립 병원 관리 교육 부서 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 서면 정보에 입각한 자발적인 동의를 제공했습니다. 참가자들은 그들의 참여가 자발적이며, 변명의 여지 없이 자유롭게 연구를 중단할 수 있고, 필요에 따라 연구자에게 전화로 연락할 수 있으며, 수집된 모든 데이터는 완전히 기밀로 유지될 것임을 알렸습니다.