Voetreflexologie op slaapkwaliteit na de bevalling

Deze studie was een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met een prospectieve pretest-posttest experimentele opzet. Dit onderzoek is uitgevoerd tussen juli 2016 en maart 2017. Postpartumvrouwen werden thuis bezocht na een vaginale bevalling in de verloskundige kliniek van het XXX Staatsziekenhuis in Turkije.

Om de steekproefomvang te berekenen, gebruikten we een betrouwbaarheidsinterval van 95%, een vermogen van 80% en een effectgrootte van 0,8. Dienovereenkomstig werd bepaald dat de steekproefomvang 60 was (30 controle, 30 interventie), zoals a priori berekend met een t-test met behulp van G Power-pakketsoftware. De studie werd afgerond met 54 vrouwen omdat een deel van de vrouwen uitviel uit de studie, met 24 vrouwen in de interventiegroep en 30 vrouwen in de controlegroep. In deze studie werd de eenvoudige randomisatiemethode (Statistical Analysis System Institute, Cary, North Carolina, versie 8.2) gebruikt om een ​​gelijk aantal steekproeven in beide groepen te creëren. De deelnemers waren dus enkelblind voor de toewijzing van behandelingen. Ook de eerste onderzoeker leverde de interventie en kon daarom niet blind zijn voor toewijzing. In dit onderzoek is gebruik gemaakt van het CONSORT-schema.

Tussen postpartum dag 14 tot en met 20 werden in totaal vier reflexologiesessies toegepast in de middag om de andere dag. Pretest-gegevens werden verzameld op de 14e dag en posttest-gegevens werden verzameld op de 20e dag. Uit deze pilotstudie bleek dat er geen aanpassingen nodig waren in de onderzoeksmethode. De vijf vrouwen die deelnamen aan de pilotstudie werden uitgesloten van de onderzoeksgegevens.

De interventiegroep bestond uit 30 vrouwen in de vroege postpartumperiode. Pretestgegevens werden verzameld op de 14e dag postpartum. Daarna werden in totaal vier reflexologiesessies gedurende 15 minuten op elke voet toegepast, 's middags, om de andere dag tussen de 14e en 20e dag postpartum, als de vrouwen beschikbaar waren. En posttestgegevens werden verzameld op de 20e dag postpartum aan het einde van de vier reflexologiesessies.

De controlegroep van deze studie bestond uit 30 vrouwen in de vroege postpartumperiode die slaapproblemen hadden en vaginaal bevallen waren. Pretestgegevens werden verzameld op de 14e dag postpartum. Op de 20e dag postpartum werden de posttestgegevens beoordeeld tijdens huisbezoeken. Deze vrouwen kregen alleen routinematige postpartumzorg van verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg, maar hadden geen toegang tot reflexologie.

Gegevens werden verzameld door het persoonlijke informatieformulier en de Postpartum Sleep Quality Scale. Gegevens werden geëvalueerd met behulp van SPSS-17-software (Statistisch pakket voor sociale wetenschappen). Beschrijvende gegevens werden uitgedrukt als scoregemiddelden, standaarddeviaties en min-max-waarden, en de normale verdeling werd gemeten met kurtosis en scheefheid. De t-test en Mann Whitney U-test (z) werden gebruikt om de significantie van de verschillen tussen pretest en posttest slaapduur en -kwaliteit in de controle- en interventiegroepen volgens de hypothesen te bepalen. Waarden van p < 0,05 werden als significant beschouwd. Vanwege de uitval in de interventiegroep is een Intention to Treat (ITT) analyse uitgevoerd. De gemiddelde methode werd gebruikt waarbij het gemiddelde van de steekproef werd gevolgd voor ontbrekende gegevens. De onderzoeksgegevens werden gepresenteerd samen met de resultaten van de ITT-analyse.

Deze studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie voor Klinisch Onderzoek van de Universiteit van Mersin (goedkeuringsnummer: 4/50, datum: 23.02.2016) en door de Ethische Commissie van de Educatieve Eenheid van Mersin Public Hospitals Administration. Alle deelnemers hebben schriftelijke geïnformeerde vrijwillige toestemming gegeven. Deelnemers werden geïnformeerd dat hun deelname vrijwillig was, dat ze vrij waren om het onderzoek te beëindigen zonder een excuus te geven, dat ze indien nodig telefonisch contact konden opnemen met de onderzoeker en dat alle verzamelde gegevens volledig vertrouwelijk en beveiligd zouden worden gehouden.