Riflessologia plantare sulla qualità del sonno postpartum

Questo studio era uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con un disegno sperimentale pretest-posttest prospettico. Questo studio è stato condotto tra luglio 2016 e marzo 2017. Le donne dopo il parto sono state visitate nelle loro case dopo il parto vaginale nella clinica ostetrica del XXX State Hospital in Turchia.

Per calcolare la dimensione del campione, abbiamo utilizzato un intervallo di confidenza del 95%, una potenza dell'80% e una dimensione dell'effetto di 0,8. Di conseguenza, la dimensione del campione è stata determinata in 60 (30 controllo, 30 intervento) calcolata a priori con un test t utilizzando il software del pacchetto G Power. Lo studio è stato completato con 54 donne a causa dell'abbandono da parte di alcune donne, con 24 donne nel gruppo di intervento e 30 donne nel gruppo di controllo. In questo studio, è stato utilizzato il semplice metodo di randomizzazione (Statistical Analysis System Institute, Cary, North Carolina, versione 8.2) per creare un numero uguale di campioni in entrambi i gruppi. Pertanto, i partecipanti erano in cieco per l'assegnazione del trattamento. Anche il primo ricercatore ha consegnato l'intervento e, quindi, non poteva essere accecato dall'allocazione. Questo studio è stato utilizzato lo schema CONSORT.

Un totale di quattro sessioni di riflessologia sono state applicate nei pomeriggi a giorni alterni tra i giorni 14 e 20 dopo il parto. I dati pre-test sono stati raccolti il ​​14° giorno e i dati post-test sono stati raccolti il ​​20° giorno. Questo studio pilota ha rivelato che non erano necessarie modifiche al metodo di studio. Le cinque donne che hanno partecipato allo studio pilota sono state escluse dai dati dello studio.

Il gruppo di intervento era composto da 30 donne nel primo periodo postpartum. I dati pre-test sono stati raccolti il ​​14° giorno dopo il parto. Quindi sono state applicate un totale di quattro sessioni di riflessologia per 15 minuti in ciascun piede, nel pomeriggio, a giorni alterni tra il 14° e il 20° giorno dopo il parto, in base alla disponibilità delle donne. E i dati post-test sono stati raccolti il ​​20° giorno dopo il parto alla fine delle quattro sessioni di riflessologia.

Il gruppo di controllo di questo studio era composto da 30 donne nel primo periodo postpartum che avevano problemi di sonno e avevano partorito per via vaginale. I dati pre-test sono stati raccolti il ​​14° giorno dopo il parto. Il 20° giorno dopo il parto, i dati post-test sono stati valutati durante le visite domiciliari. Queste donne hanno ricevuto solo cure post-parto di routine da parte degli infermieri della sanità pubblica, ma non hanno avuto accesso alla riflessologia.

I dati sono stati raccolti dal modulo di informazioni personali e dalla scala della qualità del sonno postpartum. I dati sono stati valutati utilizzando il software SPSS-17 (Statistical Package for Social Sciences). I dati descrittivi sono stati espressi come medie di punteggio, deviazioni standard e valori min-max e la distribuzione normale è stata misurata con curtosi e asimmetria. Il test t e il test U di Mann Whitney (z) sono stati utilizzati per determinare il significato delle differenze tra la durata e la qualità del sonno pre-test e post-test nei gruppi di controllo e di intervento in base alle ipotesi. I valori di p <0,05 sono stati considerati significativi. A causa degli abbandoni nel gruppo di intervento, è stata eseguita un'analisi Intention to Treat (ITT). Il metodo della media è stato utilizzato con la media del campione seguito per i dati mancanti. I dati dello studio sono stati presentati insieme ai risultati dell'analisi ITT.

Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca Clinica dell'Università di Mersin (numero di approvazione: 4/50, data: 23.02.2016) e dal Comitato Etico dell'Unità Educativa dell'Amministrazione degli Ospedali Pubblici di Mersin. Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso volontario informato scritto. I partecipanti sono stati informati che la loro partecipazione era volontaria, che erano liberi di abbandonare lo studio senza fornire una scusa, che potevano contattare telefonicamente il ricercatore se necessario e che tutti i dati raccolti sarebbero stati mantenuti completamente riservati e protetti.